默沙東2020年半年報顯示，兩款HPV疫苗全球銷售額17.53億

　　澎湃新聞記者聯(lián)系到默沙東，該公司在回應(yīng)中表示，“近年，隨著許多國家逐步新設(shè)或擴大現(xiàn)有的HPV疫苗預(yù)防接種項目，以及大眾對于HPV病毒認知的提升，相應(yīng)產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)前所未有的增長態(tài)勢。經(jīng)過長達五年較為穩(wěn)定的市場需求發(fā)展， 2018年全球HPV疫苗的需求迎來重大拐點，全年較2017年增長一倍有余，并仍在持續(xù)攀升”。

　　“對于當前的需求激增，基于HPV疫苗生產(chǎn)的復(fù)雜性、長達四年的生產(chǎn)周期、不可或缺的嚴格質(zhì)量管控，以及重大基礎(chǔ)設(shè)施投入等因素，我們無法如愿迅速增加供應(yīng)。”默沙東方面表示。

　　在中國，國產(chǎn)和進口的二價HPV疫苗接種年齡是9歲至45歲，四價進口HPV疫苗的接種年齡是20歲至45歲，九價的進口疫苗接種年齡則是16歲至26歲。按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億。

　　據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬支，；2018年為713萬支；2019年達到1087.54萬支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗能滿足約659萬女性的接種需求，與3億的適齡接種女性有巨大的差距，供需矛盾由此可窺一斑。

　　默沙東方面表示，目前已經(jīng)有約700萬中國女性得到了默沙東HPV疫苗的保護。中國對于默沙東而言一直是非常重要的市場。自2017年HPV疫苗在中國獲批上市以來，默沙東每年都大幅增加HPV疫苗對中國市場的供應(yīng)。以2018年4月獲批上市的九價HPV疫苗為例，其2019年在中國大陸的供應(yīng)量是前一年的三倍，并在2020年持續(xù)攀升。

　　疫情、國際關(guān)系是否影響進口宮頸癌疫苗供應(yīng)？

　　HPV疫苗的供需矛盾由來已久，那么2020年新冠疫情、緊張的國際關(guān)系是否加劇了進口四價和九價HPV疫苗在中國的供應(yīng)？

　　默沙東方面向澎湃新聞表示，得益于默沙東公司世界各地同事的努力，未看到新冠疫情對疫苗的生產(chǎn)、供應(yīng)和分銷產(chǎn)生重大影響，HPV疫苗的供應(yīng)水平仍保持正常。

　　當前國際局勢是否影響了相關(guān)疫苗的供應(yīng)，上海市疾控中心的一名工作人員在電話中告訴澎湃新聞，沒有直接的關(guān)系，HPV疫苗緊張主要還是產(chǎn)能和供應(yīng)，“中國適齡(接種HPV疫苗)人口可能也有四五億，算下來需要十幾億支，需要兩三年才能生產(chǎn)出來”。

　　值得一提的是，在中國，默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)由國內(nèi)企業(yè)智飛生物協(xié)議代理。

　　根據(jù)智飛生物2019年年報，四家HPV疫苗和九價HPV疫苗在2019年分別批簽發(fā)數(shù)量為5543719支、3324173支，分別增長45.88%和173.35%。最新發(fā)布的2020上半年報，四價HPV疫苗批簽發(fā)在2020年半年批簽發(fā)量達3664398支，同比增長29.8%，九價HPV疫苗批簽發(fā)量是2159778支，增長83.13%。

　　為什么社區(qū)接種點缺貨，部分民營醫(yī)院卻有貨？

　　在咨詢多家北京、上海的社區(qū)接種點后，澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，供貨緊張的四價或九價疫苗在部分民營醫(yī)療機構(gòu)卻被告知有貨。某疾控中心工作人員也建議，如果等不及社區(qū)接種點的排隊，可以按照官方公布的接種名單去找找民營機構(gòu)。

　　這位疾控中心的工作人員告訴澎湃新聞記者，原裝進口的HPV疫苗每年給中國的疫苗有一定限額，“分配到上海，每個月分配一萬支，三千人份左右，上海是拿到全國最多的地方，上海需求量也是增大的，所以約的時間比較久。”

　　上述工作人員還表示，上海每個社區(qū)一個月可能只能分到十個人份、五人份的量，因為社區(qū)所轄的居民人數(shù)有所不同，緊張程度、排隊時間等有所區(qū)別。

　　為什么社區(qū)接種點缺貨，某些民營醫(yī)院或高端診所卻可能有供貨？該工作人員表示，所有HPV疫苗都是經(jīng)由疾控中心采購，渠道都一樣，并沒有向民營醫(yī)療機構(gòu)傾斜，主要因為民營醫(yī)療機構(gòu)的價格貴一點，排隊的人少，所以有貨，更多人情愿排隊等價格便宜一點的。

　　國產(chǎn)九價HPV疫苗有望緩解HPV疫苗緊張狀態(tài)

　　針對包括中國在內(nèi)的全球激增的HPV疫苗需求，默沙東方面向澎湃新聞表示，默沙東已拓展現(xiàn)有設(shè)施，推進實現(xiàn)產(chǎn)能最大化，生產(chǎn)和供應(yīng)達到前所未有的產(chǎn)量水平。

　　默沙東方面表示，過去兩年內(nèi)，基于現(xiàn)有設(shè)施，默沙東的HPV疫苗全球市場供應(yīng)量增加了近一倍。2019年，默沙東宣布投入17億美元以擴大疫苗生產(chǎn)，其中包括提高HPV疫苗的產(chǎn)量，現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能將擴張，2023年起新設(shè)施也將投產(chǎn)。

　　現(xiàn)有四價、九價HPV疫苗可謂一家獨大，產(chǎn)能和供應(yīng)提升有限，且需要時間，中國HPV疫苗緊張現(xiàn)象或許可以期待國產(chǎn)HPV疫苗的進展。

　　除了上述提到的已經(jīng)獲批的國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗，國產(chǎn)九價疫苗也在路上。

　　2018年1月，沃森生物(300122，SZ)發(fā)布公告稱，控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(簡稱“澤潤生物”)自主研發(fā)并申報臨床研究的9價HPV疫苗受國家批準進行臨床試驗。最新的消息是九價HPV疫苗研發(fā)已進入I期臨床試驗最后階段，同時已開始III期臨床試驗準備工作，計劃在2020年下半年啟動III期臨床試驗入組工作。

　　不過，復(fù)盤沃森生物旗下另一款二價HPV疫苗研發(fā)之路，九價HPV疫苗離距離最終上市可能還有很長的一段路。

　　今年6月15日，沃森生物還宣布，澤潤生物自主研發(fā)的二價HPV疫苗于收到了國家藥品監(jiān)督管理局出具的新藥生產(chǎn)申請《受理通知書》，離獲批上市又近了一步，而此時距離沃森生物獲得二價HPV疫苗的藥物臨床試驗批件，已經(jīng)過了九年的時間。