今天上午，據(jù)津云報道，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何不良反應(yīng)。一時間，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。

在引發(fā)輿論關(guān)注后，黃金?；貞?yīng)稱，疫苗僅是研制成功，離上市還很遠。最終效果如何需通過后續(xù)動物試驗及人體試驗才能證明。

說“成功研發(fā)”為時尚早

涉事校方及黃金海的后續(xù)回應(yīng)很及時。“成功”研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，這無疑是個好消息。但對于“成功”二字，需要作科學的理解、分析和解讀。

從科學角度來看，疫苗研制出來離“成功”其實差得很遠。安全和有效是檢驗疫苗和藥物的兩個重要標準，即便是黃金海本人服用了疫苗，也只是顯示沒有副作用，是否有效，不得而知。

要檢驗疫苗和藥物是否安全，需要科學的手段，循證醫(yī)學的大規(guī)模（大數(shù)量）隨機雙盲分組對照試驗，并且是要經(jīng)過動物試驗后，再經(jīng)人體試驗獲得確定結(jié)果，才算是成功。

這個過程不僅歷時較長，而且需要大批科學家的參與和龐大的研發(fā)資金支持，還需要大量的志愿者參與試驗。

僅1-3期人體試驗為例：1期臨床試驗是初步考察疫苗對人是否安全，一般需要20-100位受試者；2期臨床試驗主要是進行疫苗劑量的探索研究，以及進行初步的有效性評價和考察，一般需要幾百到上千位受試者；3期臨床試驗是為了全面評價疫苗的有效性和安全性，需要數(shù)千到幾萬例受試者。整個1-3期試驗完成，需要5-10年。但現(xiàn)在新的研發(fā)技術(shù)可能會縮短這個時間周期。

當然，最后的成功還要等待以科學試驗結(jié)果為依據(jù)，來獲得醫(yī)藥管理部門的批準，再看臨床使用的效果如何，以及以后進行4期試驗，以確認疫苗和藥物是否有較大的不良反應(yīng)。

如果沒有，就是成功；如果有，則有可能從市場召回，也就是不太成功。從這些標準來看，現(xiàn)在任何提新冠病毒疫苗和藥物的成功，還需要更審慎。

2月21日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控召開的新聞發(fā)布會上，科學技術(shù)部副部長徐南平稱，目前我國各類技術(shù)路線的疫苗研制都基本與國外同步。

在動物模型方面，完成了小鼠、猴，感染新冠病毒動物模型的構(gòu)建，為藥物的篩選、疫苗的研發(fā)以及病毒傳播機制的研究提供了科技支撐。最快的新冠疫苗4月下旬申報臨床試驗，與國外同步。

就目前看，也不否認天津大學方面的進展更快更迅速，因為黃教授表示，他們的團隊建立和完善了以食品級安全釀酒酵母為底盤細胞的疫苗及其生物防控制劑研發(fā)平臺，形成了新型口服疫苗創(chuàng)制的體系化核心技術(shù)及其優(yōu)勢競爭能力。

正如黃教授后續(xù)回應(yīng)所言，盡管研制出了疫苗，也需要進行動物和人體1-3期的試驗。如果能在這些方面有實質(zhì)性的結(jié)果，將是最大也是最新和最好的結(jié)果。

但這是將來時，并非現(xiàn)在時，更非完成時。因此，嚴謹?shù)乜矗浅醪窖兄瞥隽艘呙纭?/p>

為研制疫苗，各國科學家八仙過海各顯神通

如今，世界許多國家都在競爭研發(fā)新冠病毒疫苗，既是各種技術(shù)路線的競爭，也是科學實證的檢驗。

2月20日，美國得克薩斯州休斯頓市的一家基因工程公司Greffex聲稱，已經(jīng)完成了一種新冠病毒疫苗的研制。

這種疫苗沒有使用活的或已殺死的病毒來制作疫苗，而是使用基于腺病毒的載體疫苗，這種疫苗被廣泛用于治療各種傳染病或癌癥。下一步是進行動物試驗。

近日，澳大利亞昆士蘭大學的一個團隊也宣稱，在匯集了全澳洲眾多頂級科研力量后，他們基于一種“分子鉗”的技術(shù)研發(fā)了一種疫苗，下一步是進行動物試驗。

這也反映出，在新冠病毒疫苗研發(fā)方面，現(xiàn)在各國科學家是八仙過海，各顯神通。但是，最終都需要科學試驗的實證來檢驗疫苗的安全性和有效性，沒有檢驗，就談不上成功。

需要看到的是，目前疫苗研發(fā)的新技術(shù)已經(jīng)趨向于不采用傳統(tǒng)的滅活或者減毒病原體作為抗原，而是只依靠病毒基因片段或序列即可研發(fā)疫苗，這既可以縮短時間，也可以提高疫苗的效力和安全性。

現(xiàn)在并不完全清楚天津大學研制的疫苗的情況，但根據(jù)新聞報道，可以推測，是以釀酒酵母為載體來表達S蛋白抗原，讓后者刺激機體產(chǎn)生抗體。這是一種有效也有創(chuàng)意的疫苗研制方式。

條條道路通羅馬，疫苗研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，無論是什么樣的機理和技術(shù)路線，都應(yīng)遵循科學規(guī)律和程序。接下來，我們期待天津大學在這方面“更進一步”的科研進展，以及其他所有疫苗的人體試驗結(jié)果。

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