確保質量和供應 患者年底前有望用上中選藥品

“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點擴圍成敗的關鍵。”試點辦負責人表示，醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機制，為中選結果兌現(xiàn)保駕護航。

為確保中選藥品供應，本次試點擴圍允許每個品種多家中標，擴大藥品供應來源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風險。同時，要求生產企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度，落實生產企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應穩(wěn)定。

與此同時，試點辦負責人表示，有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質量，督促中選企業(yè)落實藥品質量安全的主體責任，加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強不良反應監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。

據(jù)介紹，下一步，各地將重點抓好中選結果的落地實施，確保年底前患者享受到質優(yōu)價廉的中選品種。

走創(chuàng)新道路 醫(yī)藥行業(yè)迎轉型良機

試點辦負責人表示，試點擴圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，促進企業(yè)加快開展一致性評價工作，引導產品結構升級。

國藥集團容生制藥有限公司總經理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價提升了產品質量，從而獲得投標資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠價格大幅下降，但帶量采購提高了該產品生產線的效率，降低了生產成本，也節(jié)省了相關的銷售費用。

“帶量采購方式的擴圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。”傅鴻鵬說，由于招采合一，帶量采購招標完成之后，銷售工作就基本完成了，企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本，從而更加注重產品質量提升。

“仿制藥必然會走向微利時代，走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強，這樣的招標會激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去。”傅鴻鵬說。

試點辦負責人表示，試點擴圍后，25個藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產品質量、產能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質偏低的局面，推動行業(yè)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。（記者 張泉）