中新網(wǎng)客戶端北京8月27日電(記者 張尼)26日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕，會(huì)議表決通過(guò)修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。這是該部法律自1984年頒布以來(lái)第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改。未來(lái)，民眾購(gòu)買藥品將迎一系列新變化。

資料圖：天津市場(chǎng)監(jiān)管委工作人員在檢查藥品?！埖勒?攝

　　網(wǎng)絡(luò)售藥須符合條件

　　——藥品銷售網(wǎng)絡(luò)須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通

　　新修訂的藥品管理法規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，但并未明確提及處方藥。

　　這是否意味著政策層面放開了網(wǎng)售處方藥？未來(lái)又將如何監(jiān)管？

　　26日，在全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛表示，在藥品管理法修訂過(guò)程中，人大聽取了各方面的意見，采取了包容審慎的態(tài)度，對(duì)藥監(jiān)部門也提出了下一步的要求。

　　對(duì)于網(wǎng)售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能夠賣藥。另外，網(wǎng)上銷售藥品要遵守新的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。

　　第二，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售的特殊性，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息能共享，主要是確保處方的來(lái)源真實(shí)，保障患者的用藥安全。配送也必須要符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求。

　　另外據(jù)劉沛介紹，關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，國(guó)家藥監(jiān)局也在起草過(guò)程中。

資料圖 　郭佳 攝

　　保障短缺藥供應(yīng)

　　——實(shí)行短缺藥品清單管理制度 鼓勵(lì)兒童用藥研制

　　對(duì)于社會(huì)各界高度關(guān)注的國(guó)內(nèi)常用藥、急(搶)救藥短缺問(wèn)題，新修訂的藥品管理法對(duì)“藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)”做出專章規(guī)定。

　　這其中包括：明確國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度、國(guó)家建立藥品供求監(jiān)測(cè)體系、國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度，國(guó)家實(shí)行短缺藥品優(yōu)先審評(píng)制度等，多部門共同加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障工作。

　　此外，藥品管理法總則明確規(guī)定了國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，同時(shí)增加和完善了十多個(gè)條款，增加了多項(xiàng)制度舉措，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥上市。

　　這其中包括，重點(diǎn)支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，對(duì)人體疾病具有明確療效的藥物創(chuàng)新。鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制。

　　對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病，以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效，并且能夠預(yù)測(cè)臨床價(jià)值的可以附條件審批，以提高臨床急需藥品的可及性，這個(gè)制度縮短了臨床試驗(yàn)的研制時(shí)間，使那些急需治療的患者能第一時(shí)間用上新藥。