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最新!立案調(diào)查,涉嫌犯罪將追究刑責(zé)!國家藥監(jiān)局通報長生疫苗案(3)

m.dddjmc.com 來源: 海峽導(dǎo)報微信公眾號 用手持設(shè)備訪問
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為何時隔近9個月才公布處罰決定?

7月15日,國家藥監(jiān)局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內(nèi)部人舉報而揭開。吉林省食藥監(jiān)局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產(chǎn),有關(guān)調(diào)查仍在進行。截止上一個交易日,長生生物股票已連續(xù)5天跌停。期間,另一個蓋子又被打開。7月19日,長生生物發(fā)布公告,收到關(guān)于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日,吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發(fā),僅過了三天。

這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負(fù)責(zé)人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

問題疫苗去哪兒了?

處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中,《新京報》一篇發(fā)表于去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監(jiān)局市場處負(fù)責(zé)人的話說:1、有關(guān)部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題,是效價不達標(biāo),目前沒發(fā)現(xiàn)接種這批疫苗出現(xiàn)問題的案例。

關(guān)于安全性的說法,中國疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家給予證實:可能影響免疫保護效果,但接種安全性風(fēng)險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們?nèi)绾闻袛嘧约旱暮⒆咏臃N的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?

中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人,沒有得到答復(fù)。國家市場監(jiān)管總局方面則表示,周一再考慮就相關(guān)問題作出回應(yīng)。

長生生物是否有所隱瞞?

根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》:當(dāng)公司涉嫌違法違規(guī)被有權(quán)機關(guān)調(diào)查,投資者尚未得知時,上市公司應(yīng)當(dāng)立即披露,說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,并承認(rèn)百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產(chǎn)品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產(chǎn)品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產(chǎn)?公告沒說。

昨天晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日,深交所發(fā)布關(guān)注函,要求長生生物對百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產(chǎn)經(jīng)營情況等其他事項。

在同一天的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上,證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強化,近幾年上市公司財務(wù)信息的披露質(zhì)量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質(zhì)量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件,信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關(guān)工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴(yán)厲打擊。

高莉:“《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規(guī)則體系所規(guī)定的信息披露義務(wù)種類多樣,內(nèi)容豐富,凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件,信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。”

吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對于涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質(zhì)疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù)——根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內(nèi)從重處罰。

但另一方面,《藥品管理法》還規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷相關(guān)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

多位法律界人士告訴中國之聲,在現(xiàn)有法律框架內(nèi),三倍處罰的確已是“從重處罰”;至于是否“情節(jié)嚴(yán)重”,認(rèn)定存在難度,暫無證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對于類似違法違規(guī)行為處置較輕,警示不夠。

有資深律師建議,類似行為應(yīng)十倍處罰封頂,但他也坦承,現(xiàn)行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內(nèi)再修訂可能性不大。

如何查詢兒童是否接種了不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。(來源:中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心)

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