長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生日前又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡(jiǎn)稱“百白破”)檢驗(yàn)不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
各方回應(yīng)
7月18日一早,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回,該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤(rùn)約1.4億元。
當(dāng)天,國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安局長(zhǎng)表示,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員,按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求,認(rèn)真做好預(yù)防接種工作,保障人民身體健康。
然而一波未平,一波又起。長(zhǎng)生生物日前發(fā)布公告,其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01),經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。
吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為,長(zhǎng)春長(zhǎng)生行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定,并于2017年10月27日立案調(diào)查。
對(duì)此,吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰:
沒收庫(kù)存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時(shí),處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計(jì)344.29萬元。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事狂犬疫苗是否流入我??? 福建疾控回應(yīng)
長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事狂犬疫苗是否流入我???正在接種疫苗應(yīng)該怎么辦?……對(duì)此,福建省疾控中心免疫規(guī)劃所進(jìn)行了權(quán)威解答,我省有部分縣區(qū)有采購(gòu),根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司7月17日公開聲明,已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。因此,民眾不必驚慌。
詳情請(qǐng)看福建省疾控中心文章:《狂犬病疫苗造假?我省會(huì)有影響嗎?福建省疾控中心為您權(quán)威解答》
四問長(zhǎng)生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣藥今何在?
長(zhǎng)生生物背后仍有四大疑問尚待解開。


 
          





