二價(jià)疫苗市場(chǎng)表現(xiàn)有待觀察
目前,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在國(guó)內(nèi)均有供應(yīng)。其中,英國(guó)藥企葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的的二價(jià)HPV疫苗和美國(guó)藥廠默沙東生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗已于2017年在國(guó)內(nèi)上市。由于此前四價(jià)疫苗出現(xiàn)過(guò)斷供潮,默沙東也表示加大生產(chǎn)和供應(yīng)鏈,如今各大城市斷供情況以緩解。
另外,美國(guó)藥廠默沙東生產(chǎn)的九價(jià)HPV疫苗已于今年5月30日在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院接種。據(jù)悉,要想在北京、上海等城市接種,最快也需要等到年底。
從批簽發(fā)數(shù)量來(lái)看,中檢院的生物制品批簽發(fā)信息公示表顯示,截至目前,國(guó)內(nèi)二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗總批簽發(fā)量累計(jì)401.64萬(wàn)支。其中,四價(jià)HPV疫苗去年11月在國(guó)內(nèi)上市后,中檢院共計(jì)批簽發(fā)9批次疫苗,共計(jì)170.27萬(wàn)支,占比42.39%;二價(jià)HPV疫苗方面,中檢院共計(jì)批簽發(fā)11批次二價(jià)HPV疫苗,共計(jì)231.37萬(wàn)支,占比57.61%。
相對(duì)于四價(jià)、九價(jià)接種情況火爆,二價(jià)疫苗相對(duì)遇冷。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,雖然二價(jià)疫苗只針對(duì)16、18兩種亞型病毒,但實(shí)際上,大部分的宮頸癌都是由16、18兩種亞型病毒引起的。它們?cè)陬A(yù)防宮頸癌上起到的作用相似,各地區(qū)人群可參考目前可獲得的疫苗種類及價(jià)格,自愿接種。
目前二價(jià)疫苗的接種價(jià)格是1740元/三針, 四價(jià)疫苗為2394 元/三針,而根據(jù)海南九價(jià)疫苗中標(biāo)價(jià)格為3894 元/三針。如果國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗能夠具備更大價(jià)格優(yōu)勢(shì),或者不僅影響現(xiàn)有二價(jià)疫苗,也有可能影響四價(jià)和九價(jià)的定價(jià)。
不過(guò),國(guó)信證券認(rèn)為,中短期可能進(jìn)入宮頸癌疫苗市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有萬(wàn)泰滄海、澤潤(rùn)生物(沃森生物子公司),但是產(chǎn)品均為二價(jià)HPV疫苗,雖然保護(hù)力足夠,但是與9價(jià)疫苗比較,衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)較弱。
國(guó)內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)仍多處于臨床階段
已經(jīng)全球上市的HPV疫苗分別為葛蘭素史克的二價(jià),默沙東的四價(jià)和九價(jià)。
國(guó)內(nèi)供應(yīng)市場(chǎng)方面,葛蘭素史克自營(yíng)二價(jià)HPV疫苗銷售渠道,上市公司智飛生物是默沙東四價(jià)、九價(jià)疫苗在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商。
值得一提的是,根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018—2023年中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,截至今年5月17日,我國(guó)在研HPV疫苗產(chǎn)品共計(jì)20個(gè)、8種產(chǎn)品,涉及企業(yè)13家。除了目前已經(jīng)上市的二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗,我國(guó)在研產(chǎn)品中還涉及十一價(jià)和十四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。
目前包括成都生物制品研究所、廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)公司、上海澤潤(rùn)生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司等在內(nèi)的多家公司的6款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。其中,走在最前列的是上海澤潤(rùn)和廈門萬(wàn)泰滄海,旗下HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床后期。
在上市公司中,據(jù)公告透露,從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)的沃森生物已經(jīng)獲得了九價(jià)宮頸癌疫苗臨床試驗(yàn)許可,其二價(jià)苗目前正處于三期臨床,數(shù)據(jù)還有待提交。
雙鷺?biāo)帢I(yè)申報(bào)的四價(jià)HPV疫苗已獲臨床審批許可。
另外HPV疫苗的上市,對(duì)于HPV相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)將形成強(qiáng)力帶動(dòng),博暉創(chuàng)新早在2016年已取得檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
