央視網(wǎng)消息：日前，國家藥品監(jiān)督管理局（下文簡稱：國家藥監(jiān)局）官網(wǎng)發(fā)布公告，對柴胡注射液說明書進(jìn)行了修訂，其中在禁忌項增注“兒童禁用”。對生于20世紀(jì)中后期的人來說，這無疑是兒時的一種“情劫”，以至于當(dāng)被提及“又一種兒童常用藥成為禁用藥”時，不少人未必記得當(dāng)年這種藥因是中成藥、“副作用少”而被推薦使用，卻總能回想起：發(fā)著燒去醫(yī)院，在父母那句“打一針，病就好了”的“神話”之下，哭紅了眼，抗?fàn)師o效……打完針依舊哭著被大人抱出醫(yī)院的場景。

　　回到現(xiàn)實(shí)，柴胡注射液將“退出”兒童退熱用藥行列。業(yè)內(nèi)人士表示，在藥學(xué)中，禁用藥是最嚴(yán)格限制，絕對不能使用。這意味著什么？有分析人士表示，這是一種進(jìn)步的表現(xiàn)，不論是從臨床安全還是中藥監(jiān)管，以及經(jīng)濟(jì)效益等角度來說，都是一個利好！

　　從“常用藥”到“禁用藥” 原因何在？ 

　　20世紀(jì)40年代，柴胡注射液作為世界首個中藥注射液開始應(yīng)用于臨床。當(dāng)時正值抗戰(zhàn)時期，藥品匱乏，柴胡熬成湯劑，被進(jìn)一步以煎煮蒸餾方式制成針劑，用于治療感冒、瘧疾等引起的發(fā)熱。在那個特殊時期，它起到了一定作用。有業(yè)內(nèi)人士稱，“柴胡注射液”是中藥注射液的一個有益嘗試，但不是一個成功的產(chǎn)品。

　　早在2007年，柴胡注射液就被國家食品藥品監(jiān)督管理局列入“部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的注射劑品種名單”。國家藥監(jiān)局在此次柴胡注射液說明書修改中要求增加警示語。內(nèi)容應(yīng)包括：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，直接影響到藥品的使用。醫(yī)院藥師的一項重要工作就是，觀察、收集、整理不良反應(yīng)報告，并第一時間通過監(jiān)測系統(tǒng)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。同時，通過對收集的不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，提出防止不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防措施，來保障患者的用藥安全。

　　在藥品管理逐步完善的同時，對疾病治療的理念也在不斷發(fā)展。過去說“打一針，病就好了”，現(xiàn)在走進(jìn)醫(yī)院，“能口服不肌注，能肌注不輸液”的宣傳語見諸各級醫(yī)院的發(fā)熱門診。業(yè)內(nèi)人士指出，目前，我國對于兒童、孕婦等特殊群體的用藥，監(jiān)管更加嚴(yán)格。這是一個原則性問題，也符合國際慣例。而柴胡注射液用于兒童退熱，目前有可及性廣、安全性高、療效好的口服藥，在能口服不肌注，能肌注不輸液的原則下，柴胡注射液從兒童常用藥轉(zhuǎn)為禁用藥也就在情理之中了。

　　注射劑在藥品不良反應(yīng)中的比例居高不下?！秶宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測年度報告(2017年）》顯示，按照藥品給藥途徑統(tǒng)計，藥品不良反應(yīng)/事件報告中，靜脈注射給藥占61%，比前一年上升1.3%；而近兩年的監(jiān)測報告顯示，兒童藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的藥品劑型分布中，注射液占比超過80%。藥品上市后的再評價，無疑是重中之重。