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北醫(yī)三院“致盲氣體”毒從何來?雜質(zhì)至今未查明

m.dddjmc.com 2016-05-27 08:02 來源: 中新網(wǎng)

  4月20日,位于天津海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地某辦公樓內(nèi),天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司的辦公室和車間仍在正常運轉(zhuǎn)。A14-A15版攝影/新京報記者 涂重航

天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司倉庫和車間內(nèi)景。

天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司的車間角落里布滿灰塵。

  今日上午,16名患者起訴北大第三醫(yī)院將在海淀法院開庭審理。他們因注射“眼用全氟丙烷氣體”后致眼睛傷害,多數(shù)人的治療眼已致盲。

  這些患者的律師劉文芳透露,除了要求醫(yī)院賠償外,患者們還希望法院判令醫(yī)院公開致盲氣體的成分。

  去年7月,江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院被曝出數(shù)十名患者使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國家食藥監(jiān)總局調(diào)查發(fā)現(xiàn),共有71名患者現(xiàn)不良反應(yīng)。

  10個多月后,相關(guān)部門和生產(chǎn)廠家仍無法說明“眼用全氟丙烷氣體”的致盲成分。

  今年4月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人表示,他們會督促涉事企業(yè)繼續(xù)查找問題原因,妥善做好患者的賠償工作。

  而涉事企業(yè)在接受媒體采訪時堅稱,他們的產(chǎn)品沒有問題,出廠檢測是合格的。

  新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),涉事公司自2013年之后,變更了原料但未變更注冊證,購進不屬于醫(yī)藥輔料的工業(yè)用原料。涉事公司承認,原料中可能含有未知成分,目前還在檢測中。

  林靖記得每一個日期,檢查、入院、手術(shù)、發(fā)炎、復(fù)查、換油,甚至能毫不猶豫地說出那天是周幾。直到他的右眼再無一絲光感。

  去年7月,林靖在南通大學(xué)附屬醫(yī)院做視網(wǎng)膜手術(shù),右眼被注入“問題氣體”后,逐漸失明。

  與林靖一樣,在南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北大第三醫(yī)院,還有84名視網(wǎng)膜脫離的患者都被注射了一種叫做“眼用全氟丙烷”的氣體。它們屬于同一生產(chǎn)批號:15040001。71名患者出現(xiàn)不良反應(yīng);其中30人從麻醉中醒來后,他們的眼球開始萎縮,最終失明。

  10個月來,林靖在上海、北京、天津多地奔走,他只想知道,“是誰給我的眼睛下了毒?”

  致盲15040001

  南通大學(xué)附屬醫(yī)院26名患者使用“問題氣體”治療視網(wǎng)膜后,致12人眼盲;小白鼠被注入后全都死去

  林靖是南通一家知名企業(yè)的中層干部,也是氣體致盲事件中為數(shù)不多的年輕人、高學(xué)歷者。

  去年6月,林靖右眼突然出現(xiàn)黑影,去南通大學(xué)附屬醫(yī)院就診,被診斷為孔源性視網(wǎng)膜脫離。6月8日,醫(yī)生將原本定的硅油填充方案,改成填充“全氟丙烷”氣體。

  全氟丙烷,一種惰性氣體,填充到玻璃體腔,起到頂壓視網(wǎng)膜的作用,將視網(wǎng)膜復(fù)位。長期以來,它被認為是安全氣體。

  對于更換填充物的理由,林靖得到的解釋是:術(shù)中發(fā)現(xiàn)病癥要比預(yù)想要輕。

  “通俗的講,病重的用硅油,病輕的用氣體。”南通另一位患者鐘紅英說。她也是因為眼病不似先前預(yù)估的那般嚴重,于是改成氣體。

  此后,林靖和鐘紅英的眼睛都沒能再看到東西。林靖在手術(shù)前,這只眼睛700度近視,戴上眼鏡,矯正視力能達到1.0。

  南通大學(xué)附屬醫(yī)院認為,致盲原因是這批眼用氣體。

  去年4月,該院購進15040001批次眼用全氟丙烷氣體40支,同年6月5日開始使用,總共使用26支。

  使用氣體的26名患者都出現(xiàn)炎癥反應(yīng),醫(yī)院于7月3日上報此事,并要求患者再次入院手術(shù),將氣體緊急抽出。此后,其中12名患者眼盲。

  隨后,南通大學(xué)附屬醫(yī)院抽取6支進行動物實驗,結(jié)果:被注射的小白鼠一個接一個地死了。

  幾乎同時,去年6月10日至6月30日,北京大學(xué)第三醫(yī)院為59名患者手術(shù),注入該批次氣體,45名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

  這家醫(yī)院也立即上報食藥監(jiān)部門。

  接報后,國家食藥監(jiān)總局藥品評價中心組織專家調(diào)查組調(diào)查。去年7月22日,調(diào)查結(jié)論為,該事件與使用的眼用全氟丙烷氣體關(guān)聯(lián)性明確。

  “我們的產(chǎn)品自檢是合格的,公司也在等說法,賬上800萬元資金被凍結(jié),肯定對我們有影響。”天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司的一位高管對新京報記者說。該公司是“眼用全氟丙烷氣體”的生產(chǎn)方。

  4月28日,晶明公司前法定代表人吳亮在電話里說,目前此事還正在調(diào)查,在沒有查清楚之前,他什么也不會說,“我相信國家會把這件事搞清楚。”

  吳亮是晶明公司的創(chuàng)始人,15040001批次生產(chǎn)銷售時,他是晶明公司的負責(zé)人。

  被抹去的原料商

  眼盲患者林靖向天津濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局申請信息公開,得到的回執(zhí)上,“問題氣體”原料商被人抹去

  患者們想知道致盲的全氟丙烷氣體成分。

  兩家涉事醫(yī)院對此也提出疑問。

  院方反映,一般來說,手術(shù)后有炎癥反應(yīng),可通過激素加抗生素治愈。但使用該批次產(chǎn)品的患者在上述治療方法使用后,炎癥現(xiàn)象不但未緩解,反而加重,并出現(xiàn)視網(wǎng)膜血管閉塞和視網(wǎng)膜壞死。因此,可判斷患者為非感染性炎癥反應(yīng)。

  另外,國家食藥監(jiān)總局藥品評價中心對此事的調(diào)查報告顯示,問題氣體吸收速度慢,不符合常規(guī)要求(一般在3天內(nèi)完全吸收)。

  南通20多名患者去年向晶明公司發(fā)出律師函,要求其公布問題氣體成分信息,但無實質(zhì)性回復(fù)。

  2015年年底,包括林靖在內(nèi)的22名南通患者向江蘇省衛(wèi)計委、國家衛(wèi)計委寄出了信訪材料,要求查明真相。

  林靖聘請了律師。通過律師等多方了解,林靖得知,晶明公司并不生產(chǎn)全氟丙烷,他們的“眼用全氟丙烷氣體”是從別處購買到全氟丙烷氣體后,再通過過濾滅菌、灌裝分袋而成。

  今年1月14日,在律師的幫助下,林靖向天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局申請信息公開,隨后獲得部分調(diào)查信息(以下簡稱調(diào)查信息)。

  林靖從調(diào)查信息中發(fā)現(xiàn),至少從2010年起,晶明公司所生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”就從國內(nèi)一家原料商處進貨。

  調(diào)查筆錄顯示,一位叫馬路線的被調(diào)查者稱,2014年至今,晶明公司共分3次從某公司購進全氟丙烷氣體,分別是2014年4月,2014年8月,2015年4月,每次購1小瓶8公斤。

  前兩瓶氣體,晶明公司用來生產(chǎn)了15040001和15040002兩個批次外,還生產(chǎn)了其他五六個批次的產(chǎn)品。

  筆錄上,馬路線提到自己公司名字的地方,都被人為涂成空白。一同被涂抹掉的還有“產(chǎn)品標準,工藝”等。

  新京報記者對此向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會詢問,得到的回復(fù)是:此屬商業(yè)機密。

  同樣,晶明公司面對記者也諱莫如深,“即使你們找到原料廠家,他們也不清楚情況。”

  5月20日,林靖起訴濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的案子在法院立案,他要求對方必須公開“問題氣體”的原料來源。

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