中新網(wǎng)4月25日電 據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局今日發(fā)布通告,2015年4月28日山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件案發(fā)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)扣押產(chǎn)品共32批,其中,已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。
2015年4月28日山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件案發(fā)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)扣押產(chǎn)品共32批,包括12種疫苗(27批)、2種免疫球蛋白(4批)和1種細(xì)菌溶解物(1批)。其中,在有效期內(nèi)的疫苗6批、免疫球蛋白1批、細(xì)菌溶解物1批,已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管局已將上述扣押的32批產(chǎn)品于2016年3月21日全部送中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。
中國食品藥品檢定研究院對(duì)上述32批產(chǎn)品進(jìn)行了有效性檢驗(yàn)。截至2016年4月25日,已完成有效性檢驗(yàn)29批,檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定27批,其中疫苗產(chǎn)品24批;檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2 批,分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不屬于疫苗),超過有效期3個(gè)月和6個(gè)月。另有2批AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗和1批重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)的有效性檢驗(yàn)還在進(jìn)行中。
中國食品藥品檢定研究院對(duì)上述32批產(chǎn)品中的30批產(chǎn)品進(jìn)行了異常毒性檢查(該檢查是反映產(chǎn)品安全性的重要指標(biāo)),結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。另外,有1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗因樣品量不能滿足檢驗(yàn)需要,未做異常毒性檢查。
來源:中國新聞網(wǎng)
原標(biāo)題:官方:扣押32批涉山東非法疫苗案產(chǎn)品 21批疫苗過期
原鏈接:http://www.chinanews.com/gn/2016/04-25/7847662.shtml



