臺海網(wǎng)6月11日訊 據(jù)福建日報報道   三個受理窗口、五位專業(yè)人員，小小一間工作站，卻基本做到當(dāng)天收件當(dāng)天寄送，受理材料不過夜。經(jīng)常上門為企業(yè)進行幫扶指導(dǎo)，來過的企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛點贊“真方便”。這個工作站，是福建省藥監(jiān)局廈門海滄生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站（下簡稱“服務(wù)站”），2019年7月由省藥監(jiān)局依托其派出機構(gòu)廈門藥品稽查辦公室聯(lián)合廈門生物醫(yī)藥港共同成立，為的是更好地服務(wù)廈門及漳州、泉州地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)。

怎么個“更好地服務(wù)”法？舉個例子，近日，服務(wù)站工作人員接到轄區(qū)內(nèi)廈門晶華視康醫(yī)療器械有限公司的求助，后者對于折疊式后房疏水性非球面人工晶狀體產(chǎn)品的注冊申報存在困惑。“電話里一兩句也說不清楚，你們請稍等，我們很快就來。”放下電話，廈門藥品稽查辦和服務(wù)站立即組織有經(jīng)驗的檢查員成立幫扶小組，根據(jù)所掌握的信息制定了一個幫扶方案，直奔企業(yè)而去。

到了企業(yè)，幫扶小組直接扎進生產(chǎn)車間、檢驗室、倉庫等場所，針對發(fā)現(xiàn)的問題就地指導(dǎo)，在現(xiàn)場就幫助解決了企業(yè)注冊申報難題。企業(yè)負(fù)責(zé)人很開心：“你們的服務(wù)很高效！”

這種上門為企業(yè)進行幫扶指導(dǎo)，是服務(wù)站的工作常態(tài)。據(jù)介紹，這個服務(wù)站的定位是“企業(yè)服務(wù)站”，主打的就是“貼身”服務(wù)——對能現(xiàn)場更正或者提交的企業(yè)，站里設(shè)有便民公共文印室，配有電腦、打印機、復(fù)印機，可直接修改、打印，減少企業(yè)一來一回的時間；對無法現(xiàn)場修改材料的企業(yè)，站員們及時登記入冊、及時電話回訪；對轉(zhuǎn)入認(rèn)證審評、注冊審批的企業(yè)，站里持續(xù)跟蹤，了解掌握流轉(zhuǎn)狀態(tài)，及時向企業(yè)反饋。成立至今，服務(wù)站已經(jīng)指導(dǎo)企業(yè)申報資料594份。

這個服務(wù)站同時也是“許可受理站”。去年8月，服務(wù)站開始承接廈門、漳州、泉州等三個地區(qū)第二類防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊許可。至今，共受理了防護類醫(yī)療器械臨時證轉(zhuǎn)正式證及相關(guān)申請207件。

廈門生物醫(yī)藥港里醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較為集中，所以這個服務(wù)站還是個“普法工作站”。站員們對企業(yè)的普法宣傳貫穿于答復(fù)企業(yè)咨詢、指導(dǎo)企業(yè)辦件、幫助企業(yè)補缺補漏等各環(huán)節(jié)工作中。每個月，服務(wù)站還會開辦“醫(yī)療器械專業(yè)知識小課堂”。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，省藥監(jiān)局還將賦予服務(wù)站更多事權(quán)，推動新增辦理藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域20余項各類行政許可及公共服務(wù)事項，力爭年內(nèi)實現(xiàn)開展行政服務(wù)事項數(shù)達(dá)到30項以上，方便企業(yè)就近辦理行政許可，為企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)高效的面對面指導(dǎo)服務(wù)。