臺海網(wǎng)8月10日訊 據(jù)人民網(wǎng)福州報道(林曉麗),在新一輪藥品監(jiān)管體制改革后,福建省在全國率先確認(rèn)省藥監(jiān)局派出機(jī)構(gòu)獨立的執(zhí)法主體資格。
7月29日,福建省司法廳根據(jù)福建省政府相關(guān)規(guī)定頒布了《關(guān)于更新福建省藥品監(jiān)督管理局等行政執(zhí)法主體有關(guān)事項的公告》,明確了福建省藥品監(jiān)督管理局福州、廈門、三明藥品稽查辦公室依法具備省級行政執(zhí)法主體資格和執(zhí)法條件,向社會公示了稽查辦公室的名稱、辦公地址、負(fù)責(zé)人和咨詢投訴電話。這一公告破解了新的省級藥品監(jiān)管局派出機(jī)構(gòu)無法獨立實施藥品監(jiān)督檢查和行政處罰的難題,為構(gòu)建高效順暢的藥品監(jiān)管福建模式打下堅實的法治基礎(chǔ)。
獨立的執(zhí)法主體資格意味著什么?福建省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,福建省藥品監(jiān)督管理局在全國率先探索通過法規(guī)授權(quán)、省政府確認(rèn),確定省局派出機(jī)構(gòu)獨立的執(zhí)法主體資格。根據(jù)《藥品管理法實施條例》第五十一條和第七十四條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)有權(quán)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施監(jiān)督檢查,有權(quán)作出《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。
該負(fù)責(zé)人表示,今年1月31日,中共福建省委辦公廳、福建省人民政府辦公廳印發(fā)《福建省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》的通知。通知明確,福建省藥品監(jiān)督管理局設(shè)立福州、廈門、三明藥品稽查辦公室,為省藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),規(guī)格為正處級。藥品稽查辦公室的主要職責(zé)是:具體承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查、復(fù)查,查處相關(guān)違法行為。承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺現(xiàn)場檢查、復(fù)查,查處相關(guān)違法行為。承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報的調(diào)查處理工作。其中,福州稽查辦公室負(fù)責(zé)福州、莆田、寧德以及平潭綜合實驗區(qū)的監(jiān)管工作;廈門稽查辦公室負(fù)責(zé)廈門、泉州、漳州的監(jiān)管工作;三明稽查辦公室負(fù)責(zé)三明、南平、龍巖區(qū)域的監(jiān)管工作。
另據(jù)統(tǒng)計,福建省藥品監(jiān)督管理局福州、廈門、三明稽查辦成立以來,已檢查企業(yè)186家,已立案查處13件,強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)、批發(fā)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,切實保障了百姓用藥安全。
