好消息！好消息！
廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連連"開掛"
近日先后三款新藥、疫苗獲批上市
彰顯出廈門在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的
強(qiáng)大創(chuàng)新實(shí)力與發(fā)展活力！
這三款新藥是：馨可寧®9（九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧®（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生®（怡培生長激素注射液），分別針對女性健康、腫瘤治療和兒童生長發(fā)育等三大領(lǐng)域，填補(bǔ)國內(nèi)多項(xiàng)技術(shù)空白，標(biāo)志著廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入創(chuàng)新成果密集爆發(fā)的新階段。
此次獲批的瑞坦寧®，是中國首個(gè)超長效原研復(fù)方止吐針劑，用于預(yù)防成人高度致吐性化療引起的急性和識發(fā)性惡心和嘔吐，具有近8天的超長半衰期，簡化了用藥管理，為患者提供新的治療選擇。該產(chǎn)品是福建盛迪的首個(gè)I類創(chuàng)新藥，也是廈門市首個(gè)I類化藥。目前已正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。
瑞坦寧®的研發(fā)企業(yè)，正是落戶于火炬海滄308廠房的福建盛迪醫(yī)藥有限公司。盛迪已完成近20項(xiàng)I類新藥臨床申報(bào)，數(shù)量居福建省首位，有望持續(xù)推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品。
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。”
目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展的重要階段，產(chǎn)業(yè)鏈部分環(huán)節(jié)、核心產(chǎn)品已躍居世界前列。今年兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明就表示，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進(jìn)，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起，并逐步參與全球競爭。
廣開首席產(chǎn)業(yè)研究院生物醫(yī)藥首席研究員劉澤凡認(rèn)為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在轉(zhuǎn)型升級與老齡化需求不斷增長的浪潮下，行業(yè)韌性與增長潛力猶在，2025年國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模有望突破3.5萬億元（2024年中國醫(yī)藥市場規(guī)模約為3.39萬億元，2018-2023年復(fù)合增長率約為5.5%），展現(xiàn)出強(qiáng)勁的韌性與增長潛力。
劉澤凡指出，國內(nèi)生物藥行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展迅速且市場前景廣闊，無論是國內(nèi)審評上市還是出海，生物藥均有亮眼表現(xiàn)，生物藥領(lǐng)域?qū)⒅鸩匠蔀獒t(yī)藥工業(yè)中的“中流砥柱”，2025年國內(nèi)生物藥領(lǐng)域市場規(guī)模有望突破8000億元。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廈門市“4+4+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。近年來，廈門加速推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，著力打造特色鮮明的國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。在中國生物技術(shù)發(fā)展中心2024年發(fā)布的“全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)榜單”中，廈門生物醫(yī)藥港位列綜合競爭力第13名，已連續(xù)6年進(jìn)入綜合競爭力前15名。
多年來，廈門市不斷完善和營造有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，持續(xù)升級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，不斷加大對企業(yè)創(chuàng)新藥械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的扶持力度，2015年以來累計(jì)兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)資金8.56億元。
聚焦當(dāng)前行業(yè)競爭激烈、投融資困難等外部多重挑戰(zhàn)，以及產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同不夠，研發(fā)與審評效率偏慢，市場推廣力度不足等痛點(diǎn)堵點(diǎn)問題，今年4月底再出臺《廈門市全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，建立從研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、審評審批，到推廣應(yīng)用等全鏈條全生命周期的服務(wù)支撐體系。
? 提出針對性措施。聚焦企業(yè)訴求及關(guān)切的問題，提出了眾多針對性措施。例如，針對公共技術(shù)服務(wù)平臺設(shè)備老化問題，提出給予平臺新增設(shè)備投入的30%（最高500萬元）補(bǔ)助；針對臨床資源不足、效率不高問題，提出支持研究型病房建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)，從流程上縮短臨床試驗(yàn)申請時(shí)間，加快研發(fā)進(jìn)度。
? 組合拳破解難題。以入院難問題為例，新政提出醫(yī)保、衛(wèi)健、科技等部門加快省平臺掛網(wǎng)及納入國家醫(yī)保藥品目錄時(shí)間，調(diào)整醫(yī)保總額和醫(yī)保支付考核指標(biāo)、拓寬商業(yè)保險(xiǎn)渠道、建立新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄、加快藥事會(huì)召開頻率，開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用研究等多條措施。
? 完善考核激勵(lì)機(jī)制。醫(yī)保、衛(wèi)健部門充分調(diào)動(dòng)和優(yōu)化醫(yī)保結(jié)算考核和公立醫(yī)院考核體系，并建立醫(yī)院使用創(chuàng)新藥械的獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用新優(yōu)藥械，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用。
? 創(chuàng)新舉措優(yōu)化模式。如針對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享新需求，提出構(gòu)建“數(shù)據(jù)超市+數(shù)據(jù)沙盒”安全共享平臺，并在海滄設(shè)立醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)點(diǎn)；針對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，提出開展合作創(chuàng)新采購這一以創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用、推廣為一體的政府采購新方式；在成果轉(zhuǎn)化方面，推廣“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。
? 打造全鏈條服務(wù)。例如，加強(qiáng)企業(yè)出海在臨床、注冊等方面的資源對接服務(wù)及出海涉外法務(wù)等服務(wù)，建立三醫(yī)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制，推廣海滄區(qū)企業(yè)“進(jìn)不了窗口”事項(xiàng)綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心的做法。
以上政策文件與2023年出臺的《廈門市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》形成互補(bǔ)，2023年版政策在支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的力度上，目前仍處于國內(nèi)第一梯隊(duì)。
01 支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)
在創(chuàng)新藥研發(fā)、改良型新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)方面，在各階段分別給予最高100萬元到3000萬元不等的獎(jiǎng)勵(lì)。
02 支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
在藥品產(chǎn)業(yè)化、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化、保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)化等方面，符合各類別要求的，按類別分別給予40萬元到1000萬元不等的獎(jiǎng)勵(lì)。
03 支持創(chuàng)新產(chǎn)品國際化
對于創(chuàng)新藥、改良型新藥國際化，醫(yī)療器械國際化獎(jiǎng)勵(lì)，按照類別分別給予30萬元到300萬元不等的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
04 推進(jìn)科技成果對接轉(zhuǎn)化
企業(yè)購買非關(guān)聯(lián)企業(yè)且無投資關(guān)系生物醫(yī)藥重大科技成果并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，按照不超過實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助，最高不超過300萬元。
05 培育新業(yè)態(tài)新模式
針對應(yīng)用基礎(chǔ)平臺、受托生產(chǎn)、生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）服務(wù)、按類別給予最高不超過5000萬元不等的補(bǔ)助。
06 加強(qiáng)臨床資源供給
對于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、臨床試驗(yàn)，給予每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高不超過200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
07 強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)人才支撐
對生物醫(yī)藥企業(yè)近3年引進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)及管理人才，經(jīng)評審，擇優(yōu)分三層次分別給予80萬元、50萬元、30萬元補(bǔ)貼，按40%、30%、30%的比例分3年發(fā)放，人才補(bǔ)貼50%用于改善人才生活條件，50%用于支持人才開展創(chuàng)新項(xiàng)目工作或改善工作條件。同一企業(yè)年度補(bǔ)貼總額不超過200萬元。
生物醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)
增長潛力強(qiáng)勁，產(chǎn)業(yè)前景無限
落戶廈門的生物醫(yī)藥企業(yè)
更可享“高效政務(wù)服務(wù)+真金白銀”的
全鏈條全生命周期的全方位支持
如此天和地利人和，快來安家落“廈”吧
火炬集團(tuán)資產(chǎn)運(yùn)營有限公司運(yùn)營的
海洋創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園(一期)和海滄308廠區(qū)
正是生物醫(yī)藥企業(yè)在廈投資興業(yè)好去處
