國(guó)產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑盒可帶出國(guó)嗎（海關(guān)答疑）
寧波海關(guān)：
我是一名即將出國(guó)留學(xué)的學(xué)生。目前國(guó)外新冠抗原檢測(cè)試劑盒需求量很大，且價(jià)格不穩(wěn)定，住在國(guó)外的親戚想讓我?guī)б恍﹪?guó)產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑盒過(guò)去自用。請(qǐng)問(wèn)個(gè)人可以帶國(guó)產(chǎn)新冠抗原檢測(cè)試劑盒出國(guó)嗎？
浙江讀者 卞先生
卞先生：
您好。根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，新冠抗原檢測(cè)試劑盒屬于特殊物品中的生物制品，海關(guān)對(duì)出入境特殊物品依法實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。無(wú)論是個(gè)人攜帶、郵寄，還是公司辦理進(jìn)出口業(yè)務(wù)，都需要首先申請(qǐng)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并取得《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，否則禁止出、入境。
什么是特殊物品
特殊物品主要包括微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等四大類。這其中的生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。新冠抗原檢測(cè)試劑盒屬于特殊物品中的生物制品。
個(gè)人攜帶和公司進(jìn)出口特殊物品的具體要求
個(gè)人郵寄、攜帶特殊物品出入境，需取得《特殊物品審批單》，否則禁止郵寄、攜帶，海關(guān)將予以截留。郵遞人或者攜帶人在截留期限（7天）內(nèi)取得《特殊物品審批單》，海關(guān)進(jìn)行查驗(yàn)，經(jīng)檢疫查驗(yàn)合格的予以放行。
公司的話，根據(jù)海關(guān)對(duì)出入境特殊物品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，還需要完成衛(wèi)生檢疫審批、報(bào)關(guān)申報(bào)、口岸查驗(yàn)等環(huán)節(jié)要求。
如何獲得《特殊物品審批單》
入境特殊物品的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前，向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
出境特殊物品的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前，向其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：
?。ㄒ唬度?出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；
（二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；
?。ㄈ┤刖秤糜陬A(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書；
?。ㄋ模┤刖?、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；
?。ㄎ澹┏鼍秤糜陬A(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；
?。┏鼍程厥馕锲飞婕叭祟愡z傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件，海關(guān)對(duì)有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)驗(yàn)核；
（七）使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
?。ò耍┏鋈刖掣咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。
申請(qǐng)人為單位的，首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，除提供上述材料以外，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
?。ㄒ唬﹩挝换厩闆r，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等；
?。ǘ?shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件。
申請(qǐng)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。
出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請(qǐng)人不得為自然人。
多久可拿到《特殊物品審批單》
申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，其有效期如下：
?。ㄒ唬┖谢蛘呖赡芎懈咧虏⌒圆≡⑸锏奶厥馕锲?，有效期為3個(gè)月。
?。ǘ┖谢蛘呖赡芎衅渌≡⑸锏奶厥馕锲?，有效期為6個(gè)月。
?。ㄈ┏鲜鲆?guī)定以外的其他特殊物品，有效期為12個(gè)月。
未取得《特殊物品審批單》仍攜帶、郵寄或者進(jìn)出口特殊物品將受到哪些處罰
根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第一百一十條規(guī)定，有下列情形之一的，由海關(guān)處以警告或者100元以上5000元以下的罰款：
（一）拒絕接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的；
?。ǘ﹤卧旎蛘咄扛男l(wèi)生檢疫單、證的；
?。ㄈ┎m報(bào)攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動(dòng)物和物品的。
有下列情形之一及有違法所得的，由海關(guān)處以3萬(wàn)元以下的罰款：
?。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的；
?。ǘ┪唇?jīng)海關(guān)許可，擅自移運(yùn)、銷售、使用特殊物品的；
（三）未向海關(guān)報(bào)檢或者提供虛假材料，騙取檢驗(yàn)檢疫證單的；
（四）未在相應(yīng)的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制能力的；未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實(shí)際不符的；
?。ㄎ澹┪唇?jīng)海關(guān)同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。
另外，根據(jù)第二十九條規(guī)定，出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關(guān)及其工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法移送有關(guān)部門處理。第三十一條規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，依照《中華人民共和國(guó)刑法》的有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。
（寧波海關(guān)衛(wèi)生處綜合科副科長(zhǎng)金東新、寧波海關(guān)所屬機(jī)場(chǎng)海關(guān)二級(jí)主辦陳剛）
金東新、寧波海關(guān)所屬機(jī)場(chǎng)海關(guān)二級(jí)主辦陳剛
（來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)海外版）
