每經(jīng)記者 金喆 王帆 每經(jīng)編輯 胥帥
談癌色變，這并非夸張。在這背后，一方面有些家庭因為無法承受高昂的藥費，不得不接受親人離開的殘酷現(xiàn)實；另一方面這又促進了新技術(shù)和新藥物的研發(fā)進展，它們帶來前行的希望并共同解決癌癥難題。
多位業(yè)內(nèi)人士表示，雖然現(xiàn)在進口藥貴、藥物可及性差是事實，但中國正處在腫瘤藥物研發(fā)的關(guān)鍵時期，無論是人才、資本、政策還是市場需求，都預(yù)示著創(chuàng)新藥物研發(fā)正在走向成熟。不過，擔(dān)負著中國人抗癌重任的藥企還要走很長的路，目前來看最有效的方式是繼續(xù)加大自主研發(fā)的力度。
●歐美也有高價格原研藥
實際上，受研發(fā)成本高等多重因素影響，進口靶向抗癌藥物的“天價”讓不少癌癥患者望而卻步。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨腫瘤科林調(diào)醫(yī)生對記者表示，以骨肉瘤的化療藥物為例，NCCN指南的一線化療藥物基本都有醫(yī)保范圍內(nèi)的國產(chǎn)制劑，醫(yī)保報銷比例一般四成或以上，每周期化療醫(yī)保核銷后，患者需大概自付5000元到1.5萬元，如果選擇自費新型藥物或者自費的二線藥物，則每周期化療需增加2萬~4萬元左右費用，常規(guī)化療12~16個周期的話，大概費用相差20萬~40萬元。“80%以上的患者基于經(jīng)濟方面的考慮會接受醫(yī)保范圍內(nèi)的化療藥物，只有少部分經(jīng)濟寬?；蛘咭驗椴∏樾枰幕颊撸x擇二線或者新型高效的抗腫瘤藥物。”
林調(diào)說，現(xiàn)在醫(yī)保報銷比例越來越高，但仍有一些進口藥和國產(chǎn)新藥需要自費。有些出現(xiàn)耐藥性或使用一線藥物沒有效果的患者才會考慮。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）2017年發(fā)布的《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對癌癥的挑戰(zhàn)》報告指出，中國城鎮(zhèn)人均承擔(dān)的肺癌跟胃癌治療費用達9900美元。中國每年的家庭支出費用平均為8500美元。
“這些數(shù)字是什么概念？這個負擔(dān)是非常巨大的。”知名肺癌治療專家、廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍也在上述報告發(fā)布會上直言。據(jù)統(tǒng)計，就全國來說，一個家庭平均一年的支出費用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味著這個家庭一年的總支出沒有了。海外醫(yī)療中介機構(gòu)盛諾一家副總經(jīng)理兼首席醫(yī)務(wù)官王舜則坦言，由于新藥研發(fā)的成功率太低，研發(fā)投入又很大，再加上原研藥（原創(chuàng)性的新藥）專利期到期后會面臨價格腰斬，藥企會把利潤和成本都核算到藥價里。
“其實就算是在歐美國家，原研藥的價格同樣很高，并不是只有中國才存在這個問題。”王舜指出，實際上癌癥有差異性，某一種藥物并不一定適用于所有患者，說明書只是指導(dǎo)性意見，更多還需要遵從醫(yī)囑、由臨床醫(yī)生來作進一步判斷。
●部分進口藥價格有松動
值得注意的是，很多進口藥尤其是已過專利期的原研藥價格長期居高不下，很多價格遠超周邊國家。為解決老百姓用藥貴、用藥難的問題，國家出臺了多個政策促進（進口）藥降價，包括實現(xiàn)抗癌藥品零稅率等。
來自國家衛(wèi)健委的消息，從5月起，實行三措并舉降低抗癌藥價——進口藥品實行零關(guān)稅；對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價、采購；對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判。
《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理部分省份藥采平臺的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，部分進口藥品出現(xiàn)價格松動的現(xiàn)象。7月4日，陜西省藥采平臺發(fā)布消息稱，根據(jù)企業(yè)申請，將西安楊森原研藥達珂（注射用地西他濱，50mg）的采購價由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，降幅51.7%。無獨有偶，輝瑞先后在湖北省和甘肅省申請對部分產(chǎn)品降價。
另一個好的現(xiàn)象是，中國的腫瘤藥物研發(fā)正顯現(xiàn)出前所未有的熱潮，臨床試驗數(shù)量直線上升，并已超過英國。截至2017年底，中國有超過450項新分子實體藥物（NMEs）相關(guān)的腫瘤臨床試驗正在進行中，其中有近60項PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗（注：上述并未包含未注冊及尚處于臨床前期的臨床試驗項目）。而截至2017年10月23日，中國有121項CAR-T研究正在進行。
“確實是大不一樣，現(xiàn)在CRO（藥品合同組織）的話語權(quán)已經(jīng)跟前兩年大不一樣了。”思路迪戰(zhàn)略市場總監(jiān)白躍宗說，現(xiàn)在研發(fā)環(huán)境好，都鉚著勁做，對于同一種疾病，會有多家企業(yè)競爭研發(fā)。比如PD-1/L1，申請的企業(yè)就有幾十家，真正在做的也有10多家，CRO組織也會挑選成功率更高的項目來做。
數(shù)據(jù)顯示，中國癌癥臨床試驗研究還遠低于美國。根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至2018年1月，在中國進行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗研究約為33407個項目，而美國的臨床試驗項目數(shù)量已超過11萬，為中國的3倍多。王舜也表示，隨著新藥和新療法的引入，中國癌癥防治與發(fā)達國家的差距正在不斷縮小，國產(chǎn)制藥企業(yè)還需在抗癌研發(fā)的路上繼續(xù)加油。但是，除了藥物研發(fā)方面，還需要在診療方案和保險上有更多配套進步。
