云南白藥被指硫磺超標(biāo) 行業(yè)潛規(guī)則曝光
劉騰
近日,有媒體報(bào)道中藥材浙貝有硫磺超標(biāo)問題,而經(jīng)第三方檢測發(fā)現(xiàn)硫磺超標(biāo)的浙貝,涉及多家制藥企業(yè),其中包括云南白藥(000538.SZ)。
云南白藥方面為此專門發(fā)布公告澄清,認(rèn)為其產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求,而且經(jīng)監(jiān)管部門抽樣檢測符合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定。
不過業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,硫磺熏蒸中藥材的情況非常普遍,國內(nèi)各大中藥材市場經(jīng)銷商對此早已司空見慣,甚至對硫磺熏蒸的中藥材明碼標(biāo)價(jià),對此監(jiān)管部門應(yīng)該給予重視,增加違法成本和代價(jià)。
因?yàn)椴少徲昧蚧茄舻闹兴幉淖鳛樵?,一些制藥廠的成品藥被第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測出硫磺含量超標(biāo),這些藥廠除了云南白藥以外,還包括太極集團(tuán)、通藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)等知名大型企業(yè)。
硫磺超標(biāo)
根據(jù)西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報(bào)告和留存樣品,太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸、哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒、云南白藥生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒都存在硫磺含量超標(biāo)問題,這5種止咳藥中100克成品藥最高含有0.6克硫磺(即6g/kg),最少的含有0.1克硫磺(即1g/kg)。
而2013年發(fā)布的《藥典(2010年版第二增補(bǔ)本)》中,規(guī)定了可以使用硫磺熏蒸的藥材品種,要求二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。
《中國經(jīng)營報(bào)》記者聯(lián)系了云南白藥董秘辦公室,工作人員告知需與公司總經(jīng)理辦公室聯(lián)系,而總經(jīng)理辦公室孫主任則表示,公司已經(jīng)發(fā)布了公告,一切都以公告內(nèi)容為準(zhǔn),不再做其他說明。
云南白藥于5月10日發(fā)布公告稱,公司已經(jīng)對報(bào)道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的核查,包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程,再次確認(rèn)公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 的要求。云南白藥還稱,公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,發(fā)現(xiàn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
不過,浙貝大量經(jīng)過硫磺熏蒸的事在國內(nèi)各大藥市上非常普遍,記者采訪了河北安國藥市的一些經(jīng)銷商,他們都表示這很常見。
已經(jīng)退休的安國市杰仁堂藥材公司經(jīng)理王社民表示,用硫磺熏蒸以前很普遍,但是現(xiàn)在已經(jīng)少了很多,因?yàn)楸狈奖容^干燥,用的不多,但是南方潮濕,用的就比較普遍了,尤其是江浙和更往南的地方。
“硫磺熏蒸往往要進(jìn)行好幾次,第一次殘留的硫磺不多,因?yàn)槟菚r(shí)藥材剛挖上來,還有水分,但是第二次就殘留得多了。”王社民表示,一些藥材,如果不用硫磺熏蒸,只靠日曬,往往很難曬干,一些粗大的藥用根莖,往往經(jīng)常使用硫磺熏蒸去掉水分,比如山藥、浙貝等,在安國藥市,菊花往往也需要用硫磺熏蒸。
硫磺熏蒸到底合法不合法?一些學(xué)者表示,除了國家標(biāo)準(zhǔn)以外,各省還有地方標(biāo)準(zhǔn),而按照有些地方標(biāo)準(zhǔn),對硫磺熏蒸有“開口”。
“藥典規(guī)定了硫磺的含量,只要不超過這個(gè)含量,一些地方法規(guī)也有允許使用硫磺熏蒸的,”中國中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏介紹,他表示硫磺的危害不像一些重金屬元素或者砷,危害沒有那么嚴(yán)重。



