“5.7億非法疫苗案”暴露監(jiān)管漏洞
□ 本報記者姜東良
□ 本報見習記者 徐鵬
近日，一則標題為《上億元疫苗未冷藏流入18省份 專家：這是殺人》的新聞，讓去年4月就被警方破獲、今年2月初被披露的濟南“涉案5.7億非法疫苗案”再次成為輿論焦點，并引發(fā)社會對接種疫苗的恐慌。
3月19日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公告稱，經(jīng)查龐某衛(wèi)共從20個省、市、自治區(qū)的107人手中取得疫苗及生物制品，并將其銷往全國24個省、市、自治區(qū)193人手中。
據(jù)了解，2011年以來，龐某衛(wèi)與女兒孫某通過網(wǎng)絡聊天工具和物流快遞，從“上線”低價購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸，加價銷往全國24個省、市、自治區(qū)，涉案金額達5.7億元。
那么，這起案件具體案情是怎樣的？目前進展如何？食藥部門對非法疫苗流向清查有何進展？龐、孫二人無證非法經(jīng)營疫苗長達5年之久，暴露了相關(guān)部門在疫苗流通和接種領(lǐng)域存在監(jiān)管哪些漏洞？《法制日報》記者為此進行了調(diào)查。
涉案5.7億流向24省份
2月2日，濟南市公安局食藥環(huán)犯罪偵查支隊通報了這起案件。
2014年下半年至2015年初，濟南公安局對涉藥犯罪進行整頓，其間發(fā)現(xiàn)龐某衛(wèi)涉嫌犯罪相關(guān)線索。2015年4月28日，警方在倉庫處抓獲犯罪嫌疑人孫某，查獲用于預防脊髓灰質(zhì)炎、腮腺炎等的二類疫苗、生物制品共25種，價值近70萬元。隨后在某小區(qū)將龐某衛(wèi)抓獲。
經(jīng)查，犯罪嫌疑人龐某衛(wèi)曾經(jīng)是菏澤市某醫(yī)院藥劑師，離職后因非法經(jīng)營人用二類疫苗，于2009年被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行。緩刑期間，龐某衛(wèi)不思悔改，于2013年到濟南繼續(xù)從事疫苗藥品非法經(jīng)營活動。
龐某衛(wèi)的女兒孫某系某醫(yī)科學校畢業(yè)生，因求職不順，共同參與疫苗藥品非法經(jīng)營，負責聯(lián)系涉案上下線人員、收發(fā)疫苗藥品等具體事務。
龐、孫二人在未獲取任何藥品經(jīng)營許可的情況下，利用網(wǎng)絡聊天工具，在多個群內(nèi)發(fā)布、獲取相關(guān)疫苗的購銷信息，進而與國內(nèi)上下線人員聯(lián)系確定購進銷售疫苗、生物制品的品種、價格、數(shù)量和收發(fā)方式，非法經(jīng)營疫苗藥品和生物制品。經(jīng)食藥監(jiān)管部門核查，二人經(jīng)營疫苗雖為正規(guī)疫苗廠家生產(chǎn)的，但由于未按照國家相關(guān)法律規(guī)定運輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質(zhì)和使用效果。
根據(jù)最新消息，龐、孫二人在網(wǎng)上聯(lián)系國內(nèi)20個省市的107名醫(yī)藥公司業(yè)務員或疫苗非法經(jīng)營人員，購入防治流感、乙肝、狂犬等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品，加價銷給國內(nèi)24個省市的193名疫苗非法經(jīng)營人員或少量疾控部門基層站點。
為降低進貨成本，龐、孫二人有時會購買臨近保質(zhì)期限的疫苗，在民警現(xiàn)場查獲的疫苗中，最近的保質(zhì)期距離案發(fā)時僅有不足兩個月。
在嫌疑人控制的22個銀行賬戶中，涉嫌非法經(jīng)營收款金額竟高達3.1億余元，支出2.6億元，累計金額則高達5.7億余元。
可惜的是，該案非法疫苗數(shù)量和流向信息，可能已無法精確統(tǒng)計。在龐住所查扣的26本賬本僅記錄其1年多的疫苗銷售數(shù)據(jù)，并不完整，賬本記錄以外幾年所售疫苗數(shù)量和流向已很難查證。
案件仍處于審查起訴階段
3月18日，國家食品藥品監(jiān)管總局表示，已經(jīng)責成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。19日，山東省食藥監(jiān)局公告稱，經(jīng)查龐某衛(wèi)共從20個省、市、自治區(qū)的107個人手中取得疫苗及生物制品，并將其銷往全國24個省、市、自治區(qū)的193個人手中。
流向省份：安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧、內(nèi)蒙古、河南、吉林、江西、重慶、浙江、新疆、四川、陜西、陜西、山東。
來源省份：安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、陜西、山東。
此外，公告還公布了具體人員、聯(lián)系電話及省份，而且很多姓名并不準確。據(jù)了解，警方查證的賬本上，記錄著每一筆向下線人員發(fā)貨的疫苗品種簡稱、數(shù)量、單價和總貨款信息，以及下線人員的姓氏或姓名及所在省份，未記錄詳細地址。
20日凌晨，@@公安部打四黑除四害發(fā)布消息稱，19日晚山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的通告》，梳理出向龐某等提供疫苗上線線索107條，從龐某等處購進疫苗下線線索193條，及300名買賣疫苗人員名單。線索涉24省市， 警方將全力偵辦！
3月20日，國家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)連發(fā)兩則消息，要求各地食藥監(jiān)部門要成立專案組，會同公安機關(guān)盡快核實嫌疑人身份，查明疫苗非法購銷情況；與犯罪嫌疑人有疫苗交易的，要在3月25日前向當?shù)厥乘幈O(jiān)部門或公安機關(guān)報告。記者還聯(lián)系了山東省檢察院相關(guān)負責人。據(jù)悉，目前濟南市天橋區(qū)人民檢察院公訴部門正對該案進行審查起訴，并將于近期上交檢委會討論。
此外，記者了解到，去年這起案件案發(fā)后，公安部、國家食藥監(jiān)總局分別將此案列為督辦案件，在全國范圍內(nèi)部署開展集群戰(zhàn)役打擊工作。該案還入選2015年度公安部打擊食品藥品犯罪十大典型案例。
目前，內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數(shù)眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。公眾無需對過期疫苗恐慌20日，記者根據(jù)山東省食藥局公布的疫苗流向信息，撥打了提供疫苗來源的十幾個人電話，但多數(shù)為關(guān)機、無人接聽，甚至是空號。截至發(fā)稿時，終于聯(lián)系上了濰坊王煥江。
“今天我收到全國很多電話，不少是罵我的，但沒有關(guān)機玩失蹤，就是因為涉及我的都是正規(guī)疫苗，即使過期也只是失效，并不會對人體有害，所以很坦然。”王煥江還特意給記者發(fā)了不少咒罵他的短信，說下一步只能換手機了。他表示，自己是濰坊某醫(yī)藥公司業(yè)務員，跟龐宏（音）衛(wèi)在全國藥品交易會上認識，但聯(lián)系不多。前年龐突然聯(lián)系他，想要些二類疫苗，但因為自己手上沒有，所以就找到了朋友。“當時龐掛靠在山東魯越醫(yī)藥，是家正規(guī)疫苗批發(fā)企業(yè)，這也打消了朋友對龐資質(zhì)的擔心。”王煥江說，龐對其朋友說疫苗經(jīng)營資質(zhì)等事后再補上，而且龐表態(tài)不用開發(fā)票，所以他朋友當真把疫苗寄給了龐，“業(yè)務員們銷售業(yè)績很重，所以出現(xiàn)龐這樣的問題也就算了，食藥監(jiān)部門銷售流向監(jiān)管不嚴。”“但是，這些疫苗都是正規(guī)疫苗。”王煥江表示，公眾無需對疫苗恐慌，而這需要媒體引導。“龐經(jīng)營疫苗多年，對質(zhì)量還是比較注重的。
雖然這些疫苗可能不符合冷藏、運輸標準，但是絕大部分疫苗即使在超過8℃的常溫下（疫苗行業(yè)定為30℃），幾天都沒有問題，就是脊灰疫苗對溫度要求高些，一般在常溫下不會超過24小時。”“比如說，社區(qū)的接種機構(gòu)有時遇到停電，冷藏的疫苗也會面臨超溫，但并不是說就有問題了。”王煥江說，“退一步講，即使疫苗過期，只能是失效，沒有接種效果，并不會對人體有害。至于狂犬疫苗，只是說人在感染狂犬病毒后，如不及時治療，必死無疑，如果接種失效疫苗，結(jié)果可想而知。”
王煥江透露，龐的主要問題是沒有沒有疫苗經(jīng)營資質(zhì)，“龐在圈里混了很多年，她能搞到的疫苗品種非常多，所以不愁銷路，普通的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也就經(jīng)營一兩種，跟她沒法比。”暴露二類疫苗監(jiān)管漏洞據(jù)了解，此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗，不涉及一類疫苗。
該案也暴露對在二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞。根據(jù)《藥品管理法》，只有具備相關(guān)資質(zhì)、獲得食藥監(jiān)部門許可的企業(yè)才可從事疫苗經(jīng)營業(yè)務。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，在疫苗流通環(huán)節(jié)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控制部門、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗；疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控部門、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。疾控機構(gòu)、接種單位在接收或購進疫苗時，應向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。監(jiān)管上，衛(wèi)生主管部門負責預防接種的監(jiān)督管理工作，食品藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
需關(guān)注的是，上游疫苗生產(chǎn)企業(yè)如何將正規(guī)疫苗出售給無疫苗經(jīng)營資質(zhì)的龐、孫二人，二人又怎樣將非法疫苗賣給疾控部門、接種單位？王煥江告訴記者，一類疫苗由國家按接種計劃統(tǒng)一免費分配發(fā)放，基本無利潤空間；二類疫苗則由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供，屬于自費接種，利潤空間巨大。“之前，二類疫苗也只能由各地疾控機構(gòu)采購，但由于壟斷導致腐敗不斷，所以2006年國家放開這塊市場。疫苗生產(chǎn)或者批發(fā)企都面臨很重的銷售壓力。”王煥江說。
上游的疫苗銷售企業(yè)及業(yè)務人員為追逐利益，會想方設(shè)法將疫苗銷售出去。在下游，一些疾控部門、接種單位部分人員為謀取私利，也會不惜充當疫苗銷售企業(yè)的代言人，從而獲得利潤提成。除了利益驅(qū)使，還有監(jiān)管漏洞。由于相關(guān)部門對疫苗流向、銷售等監(jiān)管不力，龐某衛(wèi)才能違法低價從上游疫苗銷售企業(yè)及業(yè)務員手中夠得疫苗，甚至是臨期疫苗，再轉(zhuǎn)手加價賣給疫苗販子或者是下游的疾控部門或者接種單位。據(jù)報道，現(xiàn)實中還有不少疫苗販子會掛靠在有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)名下，做“小買賣”。
警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)濟南一家疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)信息顯示有6批次疫苗流向了某地疾控部門，但該疾控部門卻僅從這家疫苗批發(fā)企業(yè)購進了1個批次的疫苗，因而有5個批次的疫苗非法流出了。一位專家告訴記者，疫苗流通涉及疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)以及疾控部門、接種單位，只有相關(guān)部門對這些主體涉及二類疫苗的銷售、流向等信息嚴格核查，才能消除非法經(jīng)營疫苗的滋生空間，從而徹底斬斷利益鏈條。
案件仍處于審查起訴階段
3月18日，國家食品藥品監(jiān)管總局表示，已經(jīng)責成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。
19日，山東省食藥監(jiān)局公告稱，經(jīng)查龐某衛(wèi)共從20個省、市、自治區(qū)的107個人手中取得疫苗及生物制品，并將其銷往全國24個省、市、自治區(qū)的193個人手中。
此外，公告還公布了具體人員、聯(lián)系電話及省份，而且很多姓名并不準確。據(jù)了解，警方查證的賬本上，記錄著每一筆向下線人員發(fā)貨的疫苗品種簡稱、數(shù)量、單價和總貨款信息，以及下線人員的姓氏或姓名及所在省份，未記錄詳細地址。
20日凌晨，@@公安部打四黑除四害發(fā)布消息稱，19日晚山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索的通告》，梳理出向龐某等提供疫苗上線線索107條，從龐某等處購進疫苗下線線索193條，及300名買賣疫苗人員名單。線索涉24省市，警方將全力偵辦！
記者還聯(lián)系了山東省檢察院相關(guān)負責人。據(jù)悉，目前濟南市天橋區(qū)人民檢察院公訴部門正對該案進行審查起訴，并將于近期上交檢委會討論。
暴露二類疫苗監(jiān)管漏洞
據(jù)了解，此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗，不涉及一類疫苗。該案也暴露對在二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞。
根據(jù)藥品管理法，只有具備相關(guān)資質(zhì)、獲得食藥監(jiān)部門許可的企業(yè)才可從事疫苗經(jīng)營業(yè)務。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，在疫苗流通環(huán)節(jié)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控部門、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗；疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控部門、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。
疾控機構(gòu)、接種單位在接收或購進疫苗時，應向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)印章的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
監(jiān)管上，衛(wèi)生主管部門負責預防接種的監(jiān)督管理工作，食品藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
需關(guān)注的是，上游疫苗生產(chǎn)企業(yè)如何將正規(guī)疫苗出售給無疫苗經(jīng)營資質(zhì)的龐、孫二人，二人又怎樣將非法疫苗賣給疾控部門、接種單位？
20日，記者根據(jù)山東省食藥監(jiān)局公布的疫苗流向信息，撥打了提供疫苗來源的十幾個人電話，但多數(shù)為關(guān)機、無人接聽，甚至是空號。截至發(fā)稿時，終于聯(lián)系上了濰坊王煥江。
王煥江告訴記者，一類疫苗由國家按接種計劃統(tǒng)一免費分配發(fā)放，基本無利潤空間；二類疫苗則由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供，屬于自費接種，利潤空間巨大。
上游的疫苗銷售企業(yè)及業(yè)務人員為追逐利益，會想方設(shè)法將疫苗銷售出去。在下游，一些疾控部門、接種單位部分人員為謀取私利，也會不惜充當疫苗銷售企業(yè)的代言人，從而獲得利潤提成。
除了利益驅(qū)使，還有監(jiān)管漏洞。由于相關(guān)部門對疫苗流向、銷售等監(jiān)管不力，龐某衛(wèi)才能違法低價從上游疫苗銷售企業(yè)及業(yè)務員手中購得疫苗，再轉(zhuǎn)手加價賣給疫苗販子或者是下游的疾控部門或者接種單位。
一位專家告訴記者，疫苗流通涉及疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)以及疾控部門、接種單位，只有相關(guān)部門對這些主體涉及二類疫苗的銷售、流向等信息嚴格核查，才能消除非法經(jīng)營疫苗的滋生空間，從而徹底斬斷利益鏈條。（來源： 法制網(wǎng)-法制日報，原標題：二類疫苗監(jiān)管存漏洞：5.7億疫苗未冷藏流入24省份，原網(wǎng)址：http://finance.sina.com.cn/consume/puguangtai/2016-03-21/doc-ifxqnnkr9703730.shtml）
