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孚諾醫(yī)藥IPO止步:創(chuàng)新性、成長(zhǎng)性受質(zhì)疑 持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力面臨多重挑戰(zhàn)

m.dddjmc.com 來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 用手持設(shè)備訪問(wèn)
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  歷經(jīng)近半年審核,皮膚外用化學(xué)藥生產(chǎn)商浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司(下稱“孚諾醫(yī)藥”)近日主動(dòng)撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng),引發(fā)市場(chǎng)較大關(guān)注。

  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者致函孚諾醫(yī)藥欲了解其撤回原因及后續(xù)計(jì)劃等事項(xiàng),但截至記者發(fā)稿時(shí),公司未對(duì)采訪作出回應(yīng)。盡管孚諾醫(yī)藥并未透露撤回原因,但從公司披露的首輪問(wèn)詢來(lái)看,在此前的IPO審核過(guò)程中,深交所重點(diǎn)關(guān)注了公司創(chuàng)業(yè)板定位、毛利率、單一產(chǎn)品依賴以及推廣服務(wù)商等問(wèn)題。

  創(chuàng)業(yè)板定位被重點(diǎn)關(guān)注

  孚諾醫(yī)藥成立于2002年12月19日,是一家專注于皮膚外用化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè),經(jīng)過(guò)20多年發(fā)展,公司形成了皮膚外用制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、藥用生物活性物質(zhì)研發(fā)等三大技術(shù)平臺(tái),成功開發(fā)了復(fù)方多粘菌素B軟膏等具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值的核心產(chǎn)品,核心在研產(chǎn)品維氟醌乳膏已處于ANDA(仿制藥上市申請(qǐng))審評(píng)中。

  此次IPO,孚諾醫(yī)藥保薦機(jī)構(gòu)為海通證券股份有限公司,審計(jì)機(jī)構(gòu)為天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙),公司擬募資4.57億元分別用以投建年產(chǎn)5000萬(wàn)支外用制劑建設(shè)項(xiàng)目(一期)、年產(chǎn)200噸原料藥建設(shè)項(xiàng)目(一期)以及研發(fā)中心升級(jí)項(xiàng)目。

  2022年10月25日,深交所向孚諾醫(yī)藥發(fā)出首輪審核問(wèn)詢函,根據(jù)回復(fù)公告,深交所首先針對(duì)孚諾醫(yī)藥的創(chuàng)業(yè)板定位提出多個(gè)問(wèn)題,包括要求其說(shuō)明是否具有成長(zhǎng)性,核心技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及其先進(jìn)性,是否存在被替代、淘汰的風(fēng)險(xiǎn),是否具備能夠保持持續(xù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力,是否符合創(chuàng)業(yè)板定位等。

  2022年12月30日,深交所發(fā)布《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定(2022年修訂)》(下稱“暫定規(guī)定”),明確創(chuàng)業(yè)板成長(zhǎng)型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

  記者注意到,參照暫行規(guī)定最新指標(biāo),招股書顯示,2019年、2020年、2021年和2022年1-6月(下稱“報(bào)告期”),孚諾醫(yī)藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.53億元、2.57億元、2.92億元、1.26億元,近三年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.62%;研發(fā)費(fèi)用依次為1027.27萬(wàn)元、1282.27萬(wàn)元、1504.82萬(wàn)元、725.02 萬(wàn)元,近三年累計(jì)研發(fā)費(fèi)用為3814.36萬(wàn)元,近三年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.03%。

  對(duì)此,某國(guó)內(nèi)資深券商人士向記者表示:若從前述指標(biāo)來(lái)看,在2021年?duì)I收低于3億元的情況下,孚諾醫(yī)藥近三年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)率不滿足“最近三年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率不低于15%,最近一年研發(fā)投入金額不低于1000萬(wàn)元,且最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率不低于20%”的要求。

  記者注意到,由于孚諾醫(yī)藥在首輪問(wèn)詢回復(fù)中首次披露了公司2022年全年經(jīng)營(yíng)情況,根據(jù)其2022年度《審閱報(bào)告》,孚諾醫(yī)藥2022年?duì)I收為3.11億元,研發(fā)費(fèi)用為1726.56萬(wàn)元,以此計(jì)算,孚諾醫(yī)藥2020年至2022年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)率為9.9%,研發(fā)費(fèi)用復(fù)合增長(zhǎng)率為16.04%,最近三年研發(fā)費(fèi)用累計(jì)為4513.65萬(wàn)元。

  不過(guò),前述券商人士告訴記者:“最近三年一般是依據(jù)審計(jì)報(bào)告,其實(shí)即使公司2022年?duì)I收達(dá)到了3億元,但3.11億元其實(shí)是很貼近3億元紅線的,因此就算公司沒有撤材料,這個(gè)收入水平后續(xù)肯定是會(huì)被監(jiān)管重點(diǎn)關(guān)注的??偟膩?lái)看,在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、業(yè)務(wù)規(guī)模不大且增速較慢的情況下,孚諾醫(yī)藥成長(zhǎng)性存疑。”

  然而,即便孚諾醫(yī)藥2022年?duì)I收達(dá)到了3億元,但公司2020年至2022年的營(yíng)業(yè)收入同比增速分別為1.95%、13.60%、6.32%,難以體現(xiàn)公司的成長(zhǎng)性特征。

  單款產(chǎn)品營(yíng)收占比逾98%

  事實(shí)上,孚諾醫(yī)藥的收入幾乎全部系于一款產(chǎn)品——復(fù)方多粘菌素B軟膏。

  復(fù)方多粘菌素B軟膏主要用于預(yù)防和治療常見的皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染,是國(guó)內(nèi)獨(dú)家首仿產(chǎn)品,具有抗菌譜廣、強(qiáng)效殺菌、耐藥性少等特點(diǎn),廣泛運(yùn)用于預(yù)防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷等皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染。按市場(chǎng)銷售額計(jì)算,該產(chǎn)品2017年至2021年在我國(guó)皮膚外用抗生素和化療藥領(lǐng)域排名第二。

  報(bào)告期內(nèi),孚諾醫(yī)藥的收入主要由復(fù)方多粘菌素B軟膏構(gòu)成,其占公司營(yíng)業(yè)收入的比例均在98%以上。

  然而,絕大部分營(yíng)收依賴于一款產(chǎn)品也引發(fā)了監(jiān)管對(duì)于孚諾醫(yī)藥持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力的擔(dān)憂,在首輪審核問(wèn)詢中,深交所要求“按照《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票首次公開發(fā)行上市審核問(wèn)答》問(wèn)題4的要求,結(jié)合行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、上下游供求關(guān)系、公司對(duì)單一產(chǎn)品的依賴等說(shuō)明公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力是否存在重大不確定性”。

  對(duì)此,孚諾醫(yī)藥的保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師認(rèn)為:公司在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位,所處行業(yè)上下游供求關(guān)系穩(wěn)定,采取了一系列措施以降低對(duì)單一產(chǎn)品的依賴程度;公司對(duì)照《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票首次公開發(fā)行上市審核問(wèn)答》相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行逐項(xiàng)分析,認(rèn)為公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力不存在重大不確定性。

  不過(guò),復(fù)方多粘菌素B軟膏銷售額近三年復(fù)合增速已被兩款競(jìng)品超過(guò)。

  據(jù)悉,我國(guó)皮膚外用抗生素和化療藥市場(chǎng)2021年銷售額為19.00億元,在皮膚外用化學(xué)藥市場(chǎng)中的份額持續(xù)上升。從銷售額看,我國(guó)皮膚外用抗生素和化療藥市場(chǎng)共3個(gè)銷售額超過(guò)億元的品種,分別為莫匹羅星軟膏、復(fù)方多粘菌素B軟膏和夫西地酸乳膏。

  與此同時(shí),莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏亦為孚諾醫(yī)藥復(fù)方多粘菌素B軟膏主要競(jìng)品。截至2023年1月,盡管復(fù)方多粘菌素B軟膏目前僅孚諾醫(yī)藥一家持有生產(chǎn)批文,但莫匹羅星軟膏/莫匹羅星凝膠已有9家企業(yè)獲批,夫西地酸乳膏/夫西地酸鈉軟膏已有3家企業(yè)獲批,此外,還有3家公司的莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏及同類藥物正在審評(píng)之中。

  值得一提的是,作為孚諾醫(yī)藥復(fù)方多粘菌素B軟膏的主要競(jìng)品,莫匹羅星軟膏2019年至2021年銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為11.93%,夫西地酸乳膏復(fù)合增長(zhǎng)率為9.99%,均高于復(fù)方多粘菌素B軟膏的5.55%。

  這也引起了監(jiān)管的高度重視,在首輪問(wèn)詢中,深交所要求孚諾醫(yī)藥“結(jié)合目前國(guó)內(nèi)競(jìng)品生產(chǎn)廠家對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售情況,分析公司產(chǎn)品相比于競(jìng)品生產(chǎn)廠家的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì),2021年銷售增長(zhǎng)率低于競(jìng)品的原因,相關(guān)市場(chǎng)份額是否存在進(jìn)一步被搶占風(fēng)險(xiǎn)”。

  對(duì)此,孚諾醫(yī)藥主要回復(fù)稱:公司核心藥品增長(zhǎng)率低于競(jìng)品的主要原因?yàn)?,?fù)方多粘菌素B軟膏的終端銷售渠道更集中在等級(jí)醫(yī)院,醫(yī)院更嚴(yán)格的疫情防控措施對(duì)公司的銷售影響相對(duì)更大;復(fù)方多粘菌素B軟膏進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)時(shí)間相對(duì)較短,其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)及廣泛適用性普及度需要進(jìn)一步深入,等級(jí)醫(yī)院外市場(chǎng)潛力較大;復(fù)方多粘菌素B軟膏目前為我國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,相對(duì)而言,競(jìng)品生產(chǎn)廠商規(guī)模大、數(shù)量多、競(jìng)品綜合市場(chǎng)投入能力強(qiáng)。

  此外,孚諾醫(yī)藥還表示:公司核心產(chǎn)品復(fù)方多粘菌素B軟膏雖然目前的增長(zhǎng)率相對(duì)較低,但憑借其獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。隨著公司對(duì)等級(jí)醫(yī)院學(xué)術(shù)推廣力度穩(wěn)步增加、社區(qū)醫(yī)院等基層診療機(jī)構(gòu)、國(guó)民家庭常備用藥市場(chǎng)得以開發(fā),復(fù)方多粘菌素B軟膏的相關(guān)市場(chǎng)份額將不存在進(jìn)一步被搶占的風(fēng)險(xiǎn)。

  對(duì)此,前述券商人士向記者表示:“靠單一產(chǎn)品支撐業(yè)績(jī)的公司風(fēng)險(xiǎn)比較大,特別是對(duì)于醫(yī)藥公司而言,即便是爆款產(chǎn)品,也可能面臨較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn),包括集采、醫(yī)保目錄調(diào)整、一致性評(píng)價(jià)等帶來(lái)的影響,技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)等,因此監(jiān)管也會(huì)重點(diǎn)關(guān)注這類產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模、商業(yè)前景、競(jìng)爭(zhēng)格局等,以衡量公司未來(lái)是否具有持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。”

  前五大推廣服務(wù)商均是前股東

  除了創(chuàng)業(yè)板定位與單一產(chǎn)品依賴問(wèn)題外,孚諾醫(yī)藥的推廣服務(wù)商亦備受關(guān)注。

  招股書顯示,報(bào)告期內(nèi),孚諾醫(yī)藥主要委托推廣服務(wù)商負(fù)責(zé)產(chǎn)品推廣活動(dòng),推廣服務(wù)商數(shù)量依次為43家、40家、45家、45家,推廣服務(wù)費(fèi)金額分別為1.37億元、1.29億元、1.45億元、0.62億元,占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為54.13%、50.23%、49.80%、50.08%,整體占比相對(duì)較高。

  與此同時(shí),孚諾醫(yī)藥推廣服務(wù)商亦相對(duì)集中,報(bào)告期內(nèi),公司前五大推廣服務(wù)商推廣金額占推廣服務(wù)費(fèi)總額比例依次為45.53%、46.78%、37.55%、32.68%,前五大推廣服務(wù)商推廣金額占比較高。

  記者注意到,孚諾醫(yī)藥前五大推廣服務(wù)商相對(duì)穩(wěn)定,報(bào)告期內(nèi),許青云實(shí)控的深圳市好多年科技有限公司、廣州昇諾科技有限公司、東莞市欣皓信息科技有限公司均位列公司第一大推廣服務(wù)商,其累計(jì)推廣金額分別為2509.48萬(wàn)元、2857.61萬(wàn)元、1766.12萬(wàn)元、585.88萬(wàn)元,占推廣服務(wù)費(fèi)總額比重依次為18.38%、22.10%、12.18%、9.43%;與此同時(shí),馬勁楓、何保權(quán)、邱銳、鄭禮碧、曾曉紅實(shí)控的相關(guān)公司亦位列公司報(bào)告期內(nèi)的推廣服務(wù)商前列。

  值得一提的是,孚諾醫(yī)藥前五大推廣服務(wù)商的實(shí)際控制人均曾間接入股公司。其中,鄭禮碧、許青云及曾曉紅曾通過(guò)投資日升昌而間接持有公司股權(quán);何保全、邱銳、馬勁楓及鄭禮碧曾通過(guò)代持方式投資日升昌而間接持有公司股權(quán)。

  不僅如此,曾曉紅、何保權(quán)、馬勁楓、許青云實(shí)控的相關(guān)推廣服務(wù)商還系專為承接孚諾醫(yī)藥業(yè)務(wù)而設(shè)立,其中許青云實(shí)控的三家推廣服務(wù)商還僅為孚諾醫(yī)藥提供推廣服務(wù)。此外,鄭禮碧實(shí)控的相關(guān)推廣服務(wù)商主要收入來(lái)源于孚諾醫(yī)藥。

  前述情況也引發(fā)了監(jiān)管的關(guān)注,其在首輪問(wèn)詢中要求公司說(shuō)明“推廣服務(wù)商的實(shí)際控制人入股及退股的原因,價(jià)格的確認(rèn)依據(jù)及公允性,入股及退股的時(shí)間、成立推廣服務(wù)商的時(shí)間,是否存在僅為公司提供服務(wù)的情況,入股的推廣服務(wù)商推廣服務(wù)費(fèi)與未入股的推廣服務(wù)商相關(guān)推廣服務(wù)的價(jià)格差異情況及原因。”

  其中,針對(duì)入股及退股原因,孚諾醫(yī)藥表示:報(bào)告期內(nèi),推廣服務(wù)商實(shí)際控制人入股系因與公司合作時(shí)間較長(zhǎng),看好公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展;退股系因公司擬籌劃上市,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)范要求,公司需要對(duì)推廣服務(wù)商實(shí)際控制人的代持行為進(jìn)行清理,同時(shí)為進(jìn)一步解決推廣服務(wù)商實(shí)際控制人入股可能對(duì)公司造成的影響,經(jīng)各方協(xié)商,公司決定清退所有推廣服務(wù)商實(shí)際控制人的入股。

  與此同時(shí),針對(duì)價(jià)格的確認(rèn)依據(jù)及公允性,孚諾醫(yī)藥稱:2019年2-12月,鄭禮碧、馬勁楓等13名推廣服務(wù)商實(shí)際控制人的入股價(jià)格均為36元/出資額,該價(jià)格與外部機(jī)構(gòu)投資者金華揚(yáng)航基石股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)增資入股價(jià)格39.80元/注冊(cè)資本的差額部分為出讓方需繳納的個(gè)人所得稅,因出讓方通過(guò)代持形式轉(zhuǎn)讓出資額,無(wú)需工商變更登記并申報(bào)個(gè)人所得稅,經(jīng)各方協(xié)商后在轉(zhuǎn)股價(jià)格中扣除了個(gè)人所得稅部分。公司已將該差額部分確認(rèn)股份支付費(fèi)用。除前述情形外,推廣服務(wù)商實(shí)際控制人的入股及退股價(jià)格公允。

  此外,孚諾醫(yī)藥還表示:入股的推廣服務(wù)商推廣服務(wù)費(fèi)與未入股的推廣服務(wù)商相關(guān)推廣服務(wù)的價(jià)格不存在重大差異,主要差異是由不同推廣服務(wù)商的推廣策略及醫(yī)療終端特征決定,與是否入股無(wú)關(guān)。(記者:李晃 來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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