歷經(jīng)近9個月審核、兩輪問詢之后，血管介入高端醫(yī)療器械生產(chǎn)商遼寧垠藝生物科技股份有限公司（簡稱“垠藝生物”）主動撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申請，引發(fā)市場關(guān)注。

　　《經(jīng)濟參考報》記者近日致電垠藝生物董秘辦欲了解其撤回原因及后續(xù)計劃，公司相關(guān)工作人員僅表示“撤材料原因是基于自己的規(guī)劃”。記者注意到，在此前的審核過程中，深交所重點對其業(yè)績增長可持續(xù)性、客戶與推廣服務(wù)商重疊、毛利率高于同行業(yè)水平等問題進行了關(guān)注。

　　核心產(chǎn)品去年上半年收入同比下滑逾四成

　　招股書顯示，垠藝生物成立于2004年10月22日，2015年12月18日正式掛牌新三板，2020年4月2日終止掛牌。公司自成立以來致力于血管介入高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有11項三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，已獲批上市的產(chǎn)品包括藥物洗脫球囊、球囊擴張導(dǎo)管等。

　　此次IPO，垠藝生物的保薦機構(gòu)為國信證券股份有限公司，審計機構(gòu)為致同會計師事務(wù)所（特殊普通合伙），公司擬募集16.78億元用以投建血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)能升級項目、大連研發(fā)中心建設(shè)項目、上海研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)升級及信息化建設(shè)項目以及補充流動資金。

　　近年來，受產(chǎn)品市場規(guī)模和需求擴大等因素影響，垠藝生物業(yè)績增長較快。招股書顯示，2019年至2022年1-6月（下稱“報告期”），垠藝生物營業(yè)收入分別為2.53億元、3.63億元、6.17億元、2.39億元；歸屬于母公司所有者的凈利潤依次為0.85億元、1.15億元、2.71億元、1.09億元。

　　從具體產(chǎn)品來看，垠藝生物收入高度依賴藥物洗脫球囊導(dǎo)管及球囊擴張導(dǎo)管。報告期內(nèi)，兩款產(chǎn)品收入合計占公司主營業(yè)務(wù)收入比例分別達92.94%、97.08%、99.60%、99.76%，其中核心產(chǎn)品藥物洗脫球囊導(dǎo)管收入占主營業(yè)務(wù)收入比重依次為68.38%、82.55%、93.14%、93.36%，占比逐年提高且已逾九成。

　　值得一提的是，垠藝生物前述兩款產(chǎn)品不僅市場競爭較為激烈，且在全國范圍內(nèi)已基本實施集中帶量采購。在此情況之下，公司業(yè)績增長可持續(xù)備受質(zhì)疑。

　　據(jù)悉，目前國內(nèi)冠脈球囊擴張導(dǎo)管市場競爭激烈，且仍以美國、日本等國外廠家為主導(dǎo)，根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，垠藝生物2021年銷售數(shù)量市場占比僅為2.80%；藥物洗脫球囊產(chǎn)品方面，盡管垠藝生物2021年以41.50%的銷量占比排名國內(nèi)市場第一，但目前國內(nèi)已有11款冠脈藥物洗脫球囊產(chǎn)品陸續(xù)上市，隨著同行業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)陸續(xù)進入，面臨的市場競爭加劇。

　　不僅如此，垠藝生物還面臨集中帶量采購帶來的降價壓力?！督?jīng)濟參考報》記者注意到，在垠藝生物招股書中，“集中帶量采購”一詞共出現(xiàn)了116次，兩輪審核問詢中更出現(xiàn)了245次。與此同時，集中帶量采購對公司的影響亦為審核過程中的關(guān)注焦點。在首輪審核問詢中，深交所就要求垠藝生物說明“帶量采購政策對公司生產(chǎn)經(jīng)營的具體影響，定量披露相關(guān)風(fēng)險因素”。

　　其中，針對核心產(chǎn)品藥物洗脫球囊，垠藝生物稱，2021年該產(chǎn)品集中帶量采購后銷量增長抵消了價格下降的影響，提高了公司的業(yè)績水平，但2022年1-6月銷量增長未能抵消價格下降的影響。具體而言，2021年，隨著各地開始陸續(xù)執(zhí)行集采政策，垠藝生物藥物洗脫球囊產(chǎn)品平均銷售價格較2020年下降31.71%，銷量增長181.11%，收入增長91.97%；2022年1-6月，公司藥物洗脫球囊平均銷售價格較2021年下降55.86%，銷售數(shù)量較2021年1-6月增長49.84%，收入較2021年1-6月收入同比下降41.72%。

　　核心產(chǎn)品銷量增長未抵消集采降價影響，將對垠藝生物業(yè)績、市場空間等產(chǎn)生較大影響。

　　《經(jīng)濟參考報》記者注意到，根據(jù)垠藝生物在第二輪問詢回復(fù)中披露，公司預(yù)計2022年實現(xiàn)營收4.01億元至4.26億元，同比下降約30.94%至34.96%；預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤1.75億元至2.00億元，同比下降約26.25%至35.42%；此外，預(yù)計2022年毛利率為87.41%至87.44%，同比下滑約5.84至5.86個百分點。

　　圖1 垠藝生物2022年全年業(yè)績預(yù)計情況（單位：萬元） 圖片來源：公司第二輪問詢回復(fù)

　　不僅如此，由于藥物洗脫球囊2022年集采價格進一步大幅下降，在深交所第二輪問詢要求公司補充說明“關(guān)于市場規(guī)模測算的方法，是否考慮了集采后價格下降的影響”后，垠藝生物還大幅下調(diào)了其對前述產(chǎn)品市場規(guī)模的預(yù)測。

　　據(jù)垠藝生物稱，根據(jù)公司2022年上半年平均價格較2021年全年平均價格下降55.86%，預(yù)計2022年全年市場平均價格下降55%（此前預(yù)計后期每年保持10%至15%的降幅）；此外根據(jù)2022年11月公布的安徽省集采文件，本次集采后價格下降約10%左右，預(yù)計后續(xù)集采導(dǎo)致價格進一步大幅下降的風(fēng)險較小，因此預(yù)計后續(xù)年份價格下降比例與前述預(yù)測保持不變，基于此重新測算2022-2030年藥物洗脫球囊市場規(guī)模，《經(jīng)濟參考報》記者注意到，垠藝生物重新測算的市場規(guī)?？臻g不及原來測算的1/2。

　　圖2 垠藝生物藥物洗脫球囊兩次市場空間測算對比（單位：億元）

　　數(shù)據(jù)來源：公司第二輪問詢回復(fù)

　　對此，某國內(nèi)知名券商人士向記者表示：“公司業(yè)績可持續(xù)性其實一直是監(jiān)管關(guān)注的重點。如果一家公司核心產(chǎn)品的外部政策環(huán)境出現(xiàn)了重大變化、且其銷售收入也已出現(xiàn)明顯下滑跡象，然而公司又對該產(chǎn)品高度依賴的情況下，此時如果公司沒有新產(chǎn)品來支撐其業(yè)績增長的話，一般會面臨較大的業(yè)績下滑風(fēng)險，這種情況下，需要警惕公司未來可能出現(xiàn)業(yè)績‘變臉’情況。”

　　客戶與推廣服務(wù)商重疊

　　除了業(yè)績可持續(xù)性外，垠藝生物客戶與推廣服務(wù)商重疊問題亦頗受關(guān)注。

　　報告期內(nèi)，垠藝生物存在部分客戶和推廣服務(wù)商重疊的情形，其中金額較大的主要包括上海優(yōu)吾心醫(yī)療器械銷售中心（下稱“上海優(yōu)吾心”）、徐州正紅醫(yī)療器械有限公司（下稱“徐州正紅”）。垠藝生物稱，上述經(jīng)銷商核心團隊從事醫(yī)療器械銷售及推廣多年，經(jīng)驗豐富，熟悉下游客戶銷售情況，同時具有推廣渠道，因此公司向其銷售產(chǎn)品及采購?fù)茝V服務(wù)具有合理性。

　　工商資料顯示，上海優(yōu)吾心成立于2019年11月，公司社保人數(shù)為0，2020年8月與垠藝生物開始合作，對應(yīng)的終端醫(yī)院位于北京、河南鄭州、寧夏銀川等。同時，上海優(yōu)吾心也是垠藝生物的推廣服務(wù)商，曾協(xié)助公司在體外支付公司部分員工薪酬。垠藝生物表示，為避免可能發(fā)生的利益沖突，上海優(yōu)吾心已于2021年9月注銷。

　　值得一提的是，上海優(yōu)吾心系由垠藝生物銷售部門前員工姚紅香控制的企業(yè)（2020年8月離職），垠藝生物將其比照關(guān)聯(lián)方進行披露。2020年、2021年，垠藝生物向上海優(yōu)吾心銷售金額分別為1691.15萬元、1140.18萬元，占比依次為4.66%、1.85%；與此同時，向上海優(yōu)吾心采購的推廣服務(wù)金額分別為246.94萬元、302.61萬元，占比依次為2.69%、2.38%。

　　《經(jīng)濟參考報》記者注意到，垠藝生物與上海優(yōu)吾心的產(chǎn)品銷售單價、服務(wù)采購單價與同類業(yè)務(wù)平均單價可比存在一定差異。其中，2020年、2021年，垠藝生物向上海優(yōu)吾心銷售藥物洗脫球囊導(dǎo)管的價格與其他同類型客戶相比分別低3.09%、9.48%；與此同時，垠藝生物向上海優(yōu)吾心采購的大部分推廣服務(wù)價格比同類型業(yè)務(wù)采購平均單價高出3%至10%。

　　圖3 垠藝生物向上海優(yōu)吾心醫(yī)療器械銷售中心采購各類型推廣服務(wù)的價格與均價對比情況（單位：元/次） 圖片來源：第二輪問詢回復(fù)

　　此外，徐州正紅、徐州瀚海通貿(mào)易商行受同一人控制（下稱“徐州正紅相關(guān)公司”）。垠藝生物與其合作始于2019年，其終端醫(yī)院主要位于上海、北京、河北等地。2019年，垠藝生物向徐州正紅銷售金額為710.52萬元，占比為2.81%，向徐州正紅采購的推廣服務(wù)金額為1984.16萬元，占比為25.06%；2019年，垠藝生物向徐州瀚海通貿(mào)易商行銷售金額為397.26萬元，占比為1.57%，向徐州瀚海通貿(mào)易商行采購的推廣服務(wù)金額為154.33萬元，占比為1.95%。

　　值得一提的是，徐州正紅相關(guān)公司曾協(xié)助垠藝生物實際控制人套取公司資金并占用，曾協(xié)助公司在體外支付公司部分員工薪酬；此外徐州正紅相關(guān)公司還曾從公司獲得資金拆借500萬元，曾配合公司獲取銀行轉(zhuǎn)貸1000萬元；徐州正紅于2021年3月注銷。

　　前述客戶與推廣服務(wù)商重疊的情況亦引發(fā)了監(jiān)管的高度關(guān)注，在第二輪審核問詢中，深交所要求垠藝生物“結(jié)合客戶、服務(wù)商重疊的金額統(tǒng)計情況，說明如何區(qū)分公司收到的銷售款是來源于經(jīng)銷商自身的真實對外銷售，還是來源于公司向其支付的推廣費用”。

　　而垠藝生物回復(fù)稱，中介機構(gòu)獲取了上述經(jīng)銷商/推廣服務(wù)商與公司合作期間的部分銀行流水，核查經(jīng)銷商/推廣服務(wù)商是否實際收到下游客戶的銷售回款，公司向其支付的推廣費用是否實際支出。經(jīng)核查，經(jīng)銷商已收到下游客戶向其支付的銷售貨款，終端銷售真實；同時，公司向其支付的市場推廣費主要用于支付其相關(guān)人員薪資、業(yè)務(wù)報銷等經(jīng)營開支，相關(guān)業(yè)務(wù)往來的流水收支真實，不存在收取推廣服務(wù)款項后用于支付銷售回款形成體外貨款回流的情況。

　　此外，垠藝生物還表示：中介機構(gòu)對公司對上述經(jīng)銷商的銷售訂單、發(fā)貨記錄等信息進行抽查，結(jié)合已獲取流水經(jīng)銷商的下級銷售回款金額情況，進一步確認公司銷售收入的真實性；通過抽取上述推廣服務(wù)商報告期各期的合同及服務(wù)結(jié)算資料，包括費用結(jié)算單、跟臺記錄、會議簽到表等，結(jié)合已獲取推廣服務(wù)商流水中推廣服務(wù)收入的資金流向，進一步確認公司推廣費用支出的真實性。（記者：李晃 北京報道 來源： 經(jīng)濟參考網(wǎng)）