近日，信用中國網(wǎng)站公布的行政處罰決定書（皖藥監(jiān)藥處罰﹝2022﹞8-1號）顯示，福元藥業(yè)有限公司（“福元藥業(yè)”）存在違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八第一款規(guī)定的違法行為，被安徽省藥品監(jiān)督管理局罰款10萬元，處罰決定日期2022年7月18日。

　　根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局《國家藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕66號）和《國家藥品抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品核查函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕71號），告知在2022年國家藥品抽檢中，被抽檢的福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿達(dá)帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202），經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，結(jié)果為【檢查】項(xiàng)中PH值不符合規(guī)定。（報(bào)告編號：HL2022YJ00499、HL2022YJ00657）。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”之規(guī)定，上述藥品依法認(rèn)定為劣藥。當(dāng)事人生產(chǎn)銷售上述劣藥阿達(dá)帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202）的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制、下同）、銷售、使用假藥、劣藥”之規(guī)定。

　　安徽省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、三十二條第（一）、（五）項(xiàng)規(guī)定，對福元藥業(yè)有限公司：1、沒收違法所得23446.80元；2、并處違法生產(chǎn)銷售的藥品阿達(dá)帕林凝膠貨值金額一倍的罰款計(jì)100000.00元（貨值金額為45684.00元，不足十萬元，按十萬元計(jì)算）。以上罰沒款合計(jì)人民幣壹拾貳萬叁仟肆佰肆拾陸圓捌角（￥123446.80）。　

　　官網(wǎng)顯示，福元藥業(yè)有限公司位于安徽省宣城，2018年8月成為北京福元醫(yī)藥股份有限公司全資子公司，主要從事外用軟膏劑、乳膏劑、酊劑、外用溶液、片劑、顆粒劑等十余個劑型三十多個品種的生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括開塞露、哈西奈德溶液、紅霉素軟膏等。

　　經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，福元藥業(yè)有限公司為北京福元醫(yī)藥股份有限公司（“福元醫(yī)藥”，601089.SH）全資子公司。福元醫(yī)藥2022年6月20日披露的《福元醫(yī)藥首次公開發(fā)行股票招股說明書》顯示，福元藥業(yè)有限公司簡稱“安徽福元”，為公司之全資子公司。

　　福元醫(yī)藥于2022年6月30日在上交所主板上市，當(dāng)日收報(bào)21.05元，漲幅43.98%。

　　福元醫(yī)藥本次在上交所主板上市，公開發(fā)行股票數(shù)量為1.20億股，發(fā)行價格為14.62元/股，保薦機(jī)構(gòu)為中信建投證券股份有限公司，保薦代表人為陶李、趙潤璋。福元醫(yī)藥本次募集資金總額為17.54億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金凈額為16.36億元。

　　福元醫(yī)藥于2022年6月20日披露的招股說明書顯示，公司擬募集資金16.36億元，分別用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目（一期）、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動資金。  

　　福元醫(yī)藥本次發(fā)行費(fèi)用總額（不含稅）為1.18億元。其中保薦機(jī)構(gòu)中信建投證券股份有限公司獲得保薦及承銷費(fèi)用8690.57萬元。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。

　　有下列情形之一的，為假藥:

　　（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

　　（三）變質(zhì)的藥品；

　　（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　有下列情形之一的，為劣藥：

　　（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

　　（二）被污染的藥品；

　　（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

　　（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

　　（五）超過有效期的藥品；

　　（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

　　（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定：　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　《中華人民共和國行政處罰法》三十二條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：

　　（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

　　（二）受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的；

　　（三）主動供述行政機(jī)關(guān)尚未掌握的違法行為的；

　　（四）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

　　（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。

　　以下為原文：

（來源： 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）