近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(shū)（滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000008號(hào)）。恩客斯（上海）化妝品有限公司存在生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的違法行為。上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局決定對(duì)其處以罰款(481711.44元)，沒(méi)收違法所得(160570.48元)。 

　　2021年12月30日，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查見(jiàn)當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。 

　　經(jīng)查，井熙清透光采裸感面膜為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，備案編號(hào)為浙G妝網(wǎng)備字2020006328，當(dāng)事人為實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)。2020年4月至9月，當(dāng)事人受托生產(chǎn)并銷售3批井熙清透光采裸感面膜（批號(hào)：BF8041001、BF8042001、BDG021，凈含量：25mL*10片），其中BF8041001批生產(chǎn)820盒，銷售815盒，5盒作為樣品使用；BF8042001批生產(chǎn)4180盒，全部銷售；BDG021批生產(chǎn)4935盒，全部銷售。當(dāng)事人生產(chǎn)的上述3批次產(chǎn)品單片面膜外包裝標(biāo)注“美白”字樣。 

　　2021年12月31日至2022年1月26日，當(dāng)事人對(duì)上述產(chǎn)品實(shí)施召回，共召回15盒，其中BF8042001批2盒、BDG021批13盒。當(dāng)事人違法所得為人民幣160570.48元。 

　　上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。鑒于當(dāng)事人生產(chǎn)的上述化妝品實(shí)際投料與備案成分一致，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性較小，且上述化妝品包裝設(shè)計(jì)圖紙由委托方提供，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條的規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人作出下列行政處罰： 

　　1.沒(méi)收違法產(chǎn)品：井熙清透光采裸感面膜BF8042001批2盒、BDG021批13盒； 

　　2.沒(méi)收違法所得：人民幣壹拾陸萬(wàn)零伍佰柒拾元肆角捌分（160570.48元）； 

　　3.罰款：人民幣肆拾捌萬(wàn)壹仟柒佰壹拾壹元肆角肆分（481711.44元）。 

　　恩客斯官網(wǎng)顯示，恩客斯（上海）化妝品有限公司（ANCORS）成立于2018年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體、聚焦于面膜&基礎(chǔ)護(hù)膚OEM/ODM的化妝品制造企業(yè)。 

　　據(jù)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)報(bào)道，2019年7月，恩客斯投資超1億，歷時(shí)1年建造的首座海外工廠——上海工廠投產(chǎn)，占地近1.8萬(wàn)平方米，面膜月產(chǎn)能達(dá)5000萬(wàn)張。入局中國(guó)市場(chǎng)的恩客斯，在短短一年時(shí)間內(nèi)，獲取了自然堂、FAN BEAUTY、TST、金甲蟲(chóng)、橙小橙等客戶。 

　　《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條規(guī)定：行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。 

　　當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 

　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定：生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。 

　　以下為原文： 

　　上海市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū) 

　　滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000008號(hào) 

　　當(dāng)事人：恩客斯（上海）化妝品有限公司 

　　主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照 

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310000MA1HNHGP2Y 

　　住所：上海市奉賢區(qū)錢橋路891號(hào) 

　　法定代表人：嚴(yán)軍 

　　經(jīng)營(yíng)范圍：許可項(xiàng)目：化妝品生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：化妝品、針紡織品、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品、個(gè)人衛(wèi)生用品的批發(fā)、零售、進(jìn)出口；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 

　　2021年12月30日，本局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查見(jiàn)當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。 

　　為進(jìn)一步查明事實(shí)，本局依法對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。調(diào)查過(guò)程中，執(zhí)法人員依法取得當(dāng)事人提供的相關(guān)證明材料，制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問(wèn)筆錄，期間未采取行政強(qiáng)制措施。 

　　經(jīng)查，井熙清透光采裸感面膜為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，備案編號(hào)為浙G妝網(wǎng)備字2020006328，當(dāng)事人為實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)。 

　　2020年4月至9月，當(dāng)事人受托生產(chǎn)并銷售3批井熙清透光采裸感面膜（批號(hào)：BF8041001、BF8042001、BDG021，凈含量：25mL*10片），其中BF8041001批生產(chǎn)820盒，銷售815盒，5盒作為樣品使用；BF8042001批生產(chǎn)4180盒，全部銷售；BDG021批生產(chǎn)4935盒，全部銷售。當(dāng)事人生產(chǎn)的上述3批次產(chǎn)品單片面膜外包裝標(biāo)注“美白”字樣。 

　　2021年12月31日至2022年1月26日，當(dāng)事人對(duì)上述產(chǎn)品實(shí)施召回，共召回15盒，其中BF8042001批2盒、BDG021批13盒。 

　　當(dāng)事人違法所得為人民幣160570.48元。 

　　以上違法事實(shí)主要有當(dāng)事人證照、相關(guān)人員身份證明材料、產(chǎn)品備案憑證、產(chǎn)品照片、批生產(chǎn)記錄、完成品出庫(kù)清單、銷售發(fā)票、產(chǎn)品召回通知書(shū)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄及詢問(wèn)筆錄等證據(jù)材料予以證明，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿。 

　　上述批次產(chǎn)品單片面膜外包裝上標(biāo)注“美白”字樣，宣稱可對(duì)皮膚本身產(chǎn)生美白增白效果，但該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，未取得國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件。當(dāng)事人生產(chǎn)上述批次產(chǎn)品的行為違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條第一款“生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。”的規(guī)定。 

　　2022年6月24日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了滬藥監(jiān)稽聽(tīng)告〔2022〕762022000008號(hào)《行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)》，告知擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容，并告知當(dāng)事人自收到該告知書(shū)之日起五個(gè)工作日內(nèi)，有陳述、申辯，并要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。 

　　當(dāng)事人在收到上述行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)之日起的五個(gè)工作日內(nèi)，未向本局提出陳述、申辯和舉行聽(tīng)證要求。 

　　本局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。鑒于當(dāng)事人生產(chǎn)的上述化妝品實(shí)際投料與備案成分一致，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性較小，且上述化妝品包裝設(shè)計(jì)圖紙由委托方提供，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。”的規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人作出下列行政處罰： 

　　1.沒(méi)收違法產(chǎn)品：井熙清透光采裸感面膜BF8042001批2盒、BDG021批13盒； 

　　2.沒(méi)收違法所得：人民幣壹拾陸萬(wàn)零伍佰柒拾元肆角捌分； 

　　3.罰款：人民幣肆拾捌萬(wàn)壹仟柒佰壹拾壹元肆角肆分。 

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，攜帶本行政處罰決定書(shū)，將罰款和沒(méi)收款交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。到期不繳納罰款的，本局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。 

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起的十五日內(nèi)，履行沒(méi)收違法產(chǎn)品的行政處罰。 

　　當(dāng)事人如不服本處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向上海市人民政府或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。 

　　申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。 

　　逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，本局可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 

　　上海市藥品監(jiān)督管理局 

　　2022年7月5日

（來(lái)源： 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）