近日，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書（滬市監(jiān)浦處〔2022〕152022000861號）。上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店存在以下違法行為：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對其處以責(zé)令改正，警告。
經(jīng)查明，當(dāng)事人上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店有營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2021年6月份在美團(tuán)開設(shè)店鋪“益豐大藥房（上海浦東西門路店）”，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械。
當(dāng)事人美團(tuán)店鋪“益豐大藥房（上海浦東西門路店）”在“平安復(fù)工”產(chǎn)品欄下銷售“東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[INUAN]75%酒精衛(wèi)生濕巾，東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[果維康]維生素C泡騰片”等產(chǎn)品。東方基因新型冠狀病毒抗原檢測有醫(yī)療器械注冊證，編號：國械注準(zhǔn)20223400359。屬于三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品頁面內(nèi)沒有展示醫(yī)療器械注冊證。
當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定，屬于未按要求展示醫(yī)療器械注冊證的行為。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正，并決定對當(dāng)事人作出行政處罰如下：警告。
益豐大藥房連鎖股份有限公司（簡稱“益豐藥房”，603939.SH）年報顯示，上海益豐大藥房連鎖有限公司，系公司控股子公司。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時更新展示內(nèi)容。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定：有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款：
?。ㄒ唬氖箩t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的；
?。ǘ┽t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號的。
以下為原文：
上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
滬市監(jiān)浦處〔2022〕152022000861號
銀行輸入碼：2022000861
單位名稱：上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91310115MA1HBKNA79
住所：浦東新區(qū)惠南鎮(zhèn)西門路156號
負(fù)責(zé)人：付媛媛
經(jīng)查明，當(dāng)事人有營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2021年6月份在美團(tuán)開設(shè)店鋪“益豐大藥房（上海浦東西門路店）”，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械。當(dāng)事人美團(tuán)店鋪“益豐大藥房（上海浦東西門路店）”在“平安復(fù)工”產(chǎn)品欄下銷售“東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[INUAN]75%酒精衛(wèi)生濕巾，東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[果維康]維生素C泡騰片”等產(chǎn)品。東方基因新型冠狀病毒抗原檢測有醫(yī)療器械注冊證，編號：國械注準(zhǔn)20223400359。屬于三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品頁面內(nèi)沒有展示醫(yī)療器械注冊證。
以上事實(shí)有當(dāng)事人的委托人的詢問筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場照片等主要證據(jù)為證。
當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時更新展示內(nèi)容。”的規(guī)定，屬于未按要求展示醫(yī)療器械注冊證的行為。
依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項“有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的；”的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正，并決定對當(dāng)事人作出行政處罰如下：
警告。
現(xiàn)要求當(dāng)事人：
自收到本決定書之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書，將/元（大寫）交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定，本局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
如當(dāng)事人不服本處罰決定，可以在收到本決定之日起六十日內(nèi)向浦東新區(qū)人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向人民法院提起訴訟。
逾期不申請行政復(fù)議也不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，我局可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局
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2022年06月30日
（來源： 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
