生長激素首次被正式納入集采。
1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》通知，276種藥品列入采購清單，包括長春高新旗下子公司金賽藥業(yè)和安科生物的多款重組人生長激素。
盡管這一消息此前已在市場傳開，但落地時(shí)公司股價(jià)依舊以跳水回應(yīng)。生長激素板塊中，長春高新直接跌停，安科生物盤中跌超9%。1月19日，長春高新在互動平臺表示，廣東省藥交中心網(wǎng)站公布了相關(guān)集中帶量采購文件，公司目前正在積極研究政策規(guī)定并將合理制定方案，目前暫無具體影響的預(yù)期。
1985年，國際上重組人生長激素上市，這類被俗稱為“增高針”的產(chǎn)品發(fā)展至今，頻頻被質(zhì)疑市場上存在濫用激素的情況。對于龍頭金賽藥業(yè)而言，也屢次被推上風(fēng)口浪尖。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者梳理看到，銷售額激增下，金賽藥業(yè)2020年收入已經(jīng)接近60億元，凈利潤27.6億元。而生長激素的“水針”價(jià)格并不便宜。2019年11月，長春高新披露金賽藥業(yè)產(chǎn)品平均售價(jià)，其中普通賽增水針劑的平均售價(jià)在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價(jià)在90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價(jià)超過4000元。
根據(jù)長春高新披露公告，2019年上半年金賽藥業(yè)生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元，金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。
在2017年度、2018年度、2019年1-6月，賽增（水針劑）的毛利率分別為97.22%、96.97%、97.02%，贏過貴州茅臺。
以下為貝殼財(cái)經(jīng)2021年8月16日報(bào)道
“2021年上半年，公司生長激素產(chǎn)品新患者人數(shù)增長60%，平均用藥時(shí)長為16個(gè)月，成人生長激素缺乏相應(yīng)適應(yīng)癥相比上年同期有較大增幅。”
在生長激素濫用現(xiàn)象被點(diǎn)名后，長春高新在8月14日的一場電話會議中，透露了金賽藥業(yè)產(chǎn)品銷售的相關(guān)情況。
資料顯示，金賽藥業(yè)為長春高新子公司，主要從事生物藥品制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為注射用重組人生長激素（粉針劑）、重組人生長激素注射液（水針劑）、聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效水針劑）等重組人生長激素類制品。
此前的8月初，增高針被濫用現(xiàn)象近期再次被點(diǎn)名，這種本應(yīng)該用在矮小癥患者身上的生長激素，卻被用在了健康兒童的增高上，長春高新股價(jià)受影響跌停。
風(fēng)波過后，長春高新在8月14日發(fā)布2021年半年度報(bào)告以及召開電話會議維護(hù)投資者關(guān)系。其中表示，“未來公司將推進(jìn)成人生長激素缺乏適應(yīng)癥相應(yīng)銷售工作。”
長春高新上半年利潤19億 9成來自金賽藥業(yè)
根據(jù)長春高新2021年8月14日披露的半年度報(bào)告，公司上半年的營業(yè)收入為49.63億元，同比增長26.71%，歸屬于上市公司股東的凈利潤19億元，同比增長46.85%。
長春高新表示，報(bào)告期金賽藥業(yè)通過持續(xù)服務(wù)和全流程管理來提升患者滿意度、加強(qiáng)患者管理，持續(xù)做好新患者開發(fā)工作，加大市場開發(fā)，擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋，有力提升了公司經(jīng)營業(yè)績，實(shí)現(xiàn)收入37.88億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤18.59億元。
此外，子公司百克生物實(shí)現(xiàn)收入5.82億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤1.38億元。子公司華康藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入3.04億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤0.23億元。子公司高新地產(chǎn)實(shí)現(xiàn)收入2.70億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤0.37億元。
以此計(jì)算，上半年的利潤中，金賽藥業(yè)貢獻(xiàn)超過9成。
要知道，金賽藥業(yè)占據(jù)國內(nèi)生長激素主要市場。按照長春高新在2021年半年報(bào)中的說法，1998年，金賽藥業(yè)上市了國產(chǎn)第一支重組人生長激素粉針劑；2005年，上市了亞洲第一支重組人生長激素水針劑；2014年，上市了全球第一支PEG長效重組人生長激素水針劑。
“截至目前，金賽藥業(yè)是國內(nèi)唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑全產(chǎn)品線的生長激素廠商，其長效水針劑為國內(nèi)唯一的長效生長激素品種，在國內(nèi)市場獲批產(chǎn)品劑型、規(guī)格最為齊全。同時(shí)，成人生長激素缺乏適應(yīng)癥的拓展為公司產(chǎn)品在國內(nèi)相關(guān)成人領(lǐng)域的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。金賽藥業(yè)憑借產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量療效等，建立了良好的口碑和品牌優(yōu)勢，持續(xù)保持在國內(nèi)生長激素領(lǐng)域的龍頭地位。”
發(fā)布半年報(bào)的同時(shí)，長春高新也披露了金賽藥業(yè)目前的市場銷售情況稱，金賽藥業(yè)2021年上半年生長激素產(chǎn)品新患者人數(shù)增長60%，平均用藥時(shí)長為16個(gè)月，成人生長激素缺乏相應(yīng)適應(yīng)癥相比上年同期有較大增幅。
“金賽藥業(yè)在渠道下沉方面取得一定成效，目前覆蓋醫(yī)院數(shù)提升30%~40%，處方醫(yī)生數(shù)量增加40%左右。”
違規(guī)銷售、小門診拿藥濫用現(xiàn)象已經(jīng)多年
生長激素，是由人腦垂體前葉嗜酸性顆粒細(xì)胞分泌的蛋白類激素。本身我們的體內(nèi)就會有這類激素，能夠促進(jìn)骨骼生長和再生。而重組人生長激素，是由基因工程方法進(jìn)行生產(chǎn)，經(jīng)過高度純化獲得的人生長激素。
目前絕大多數(shù)的重組人生長激素，適應(yīng)癥都主要針對兒童生長緩慢，只有個(gè)別產(chǎn)品適應(yīng)癥中包括成人或老人的使用。長春高新旗下生長激素產(chǎn)品賽增的藥物說明書中的禁忌就有顯示，骨骺已完全閉合后的人，是禁止將該產(chǎn)品用于促生長治療。
1985年，國際上重組人生長激素上市，這類被俗稱為“增高針”的產(chǎn)品發(fā)展至今，也頻頻被質(zhì)疑市場上存在濫用激素的情況。
2021年2月上海法院公布的一個(gè)案件中提到，有公司在沒有藥品生產(chǎn)許可證、也沒有得到經(jīng)營許可的情況下，自行購買設(shè)備和原料，大量生產(chǎn)重組人生長激素并對外銷售，最終經(jīng)營者獲刑。
對于龍頭金賽藥業(yè)而言，也屢次被推上風(fēng)口浪尖。重組人生長激素屬于肽類激素，根據(jù)《反興奮劑條例》相關(guān)規(guī)定，國家對肽類激素的生產(chǎn)、銷售施行特殊管理。２００８年３月，有關(guān)部門就發(fā)現(xiàn)金賽藥業(yè)違規(guī)銷售肽類激素，當(dāng)時(shí)金賽藥業(yè)的藥品ＧＭＰ證書被收回，同時(shí)被要求進(jìn)行相應(yīng)品種的停產(chǎn)整頓工作。
2014年5月，有媒體質(zhì)疑，有醫(yī)院濫用生長激素、藥廠通過組織培訓(xùn)及利用經(jīng)濟(jì)刺激手段讓醫(yī)生多開藥、藥廠銷售代表在醫(yī)院坐診，矛頭直指金賽藥業(yè)。
當(dāng)時(shí)長春高新緊急發(fā)布了一個(gè)自查報(bào)告，結(jié)論是，醫(yī)生是依據(jù)衛(wèi)生管理部門發(fā)布實(shí)施的診療規(guī)范、操作規(guī)程對患者進(jìn)行診療，在確定患者用藥前須進(jìn)行若干項(xiàng)必要檢查，并綜合患者出現(xiàn)的適應(yīng)癥，確定是否使用生長激素。只有在患者根本不具備使用生長激素指征而故意使用，才是“濫用”。
而另一邊，金賽藥業(yè)2019年再被質(zhì)疑存在“大醫(yī)院看病，小醫(yī)院拿藥”，導(dǎo)致生長激素被濫用的情況。
當(dāng)時(shí)長春高新發(fā)布公告中，并未對此事進(jìn)行否認(rèn)，而是表示，這種現(xiàn)象與公立醫(yī)院面臨藥占比等考核指標(biāo)、公立醫(yī)院可提供生長激素藥品規(guī)格有限等因素有關(guān)，具有合理性，并強(qiáng)調(diào)哪怕是小診所客戶也是經(jīng)屬地衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)設(shè)立的診療機(jī)構(gòu)。
這也透露出廠家對于生長激素的使用流程，并沒有國外嚴(yán)格。僅對比產(chǎn)品說明書，貝殼財(cái)經(jīng)記者查到的金賽藥業(yè)產(chǎn)品中，只是強(qiáng)調(diào)要使用在“醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人”。
而進(jìn)口的同類生長激素產(chǎn)品說明書中，明確寫到“用于本品治療的兒童應(yīng)由專家定期評價(jià)生長發(fā)育狀況”，“決定使用本品的醫(yī)生應(yīng)對生長激素缺乏癥及其治療具有專業(yè)的知識”。
普通生長激素針成本二十幾元
毛利率贏過茅臺
1998年，金賽藥業(yè)上市了國產(chǎn)第一支重組人生長激素粉針劑后，可以說在銷售上做了不少努力。
2002年時(shí)長春高新還在推行“矮小”門診和增高研究所，來使金賽藥業(yè)的產(chǎn)品市場覆蓋率提高。在銷售模式上也是以直銷模式為主，醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診等等都是金賽藥業(yè)目標(biāo)客戶。
2017年，金賽藥業(yè)生長激素產(chǎn)品累計(jì)覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)1684家，到2019年上半年，金賽藥業(yè)生長激素產(chǎn)品，累計(jì)覆蓋的終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過3000家。
在2017年至2019年上半年，金賽藥業(yè)有超過六成收入來自直銷。一些私營診所更是成為采購生長激素產(chǎn)品的大客戶。一家名為北京亞歐中得診所的機(jī)構(gòu)，僅2018年度在金賽藥業(yè)采購金額就超過1億元。
銷售額激增下，金賽藥業(yè)2020年收入已經(jīng)接近60億元，凈利潤27.6億元。
同時(shí)生長激素的“水針”價(jià)格也并不便宜。2019年11月，長春高新披露金賽藥業(yè)產(chǎn)品平均售價(jià)，其中普通賽增水針劑的平均售價(jià)在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價(jià)在90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價(jià)超過4000元。
這類普通生長激素一般需要每天睡前注射，長效生長激素需要一周一次注射，有的患者在治療過程中，隨隨便便就花掉十幾萬。
根據(jù)長春高新披露的公告，2019年上半年金賽藥業(yè)生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元、金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。
在2017年度、2018年度、2019年1-6月，賽增（水針劑）的毛利率分別為97.22%、96.97%、97.02%，贏過貴州茅臺。
值得一提的是，長春高新還在發(fā)力成人生長激素市場。
根據(jù)8月14日長春高新發(fā)布的公告，截至報(bào)告期末，公司在聚乙二醇重組人生長激素注射液產(chǎn)品中申報(bào)增加成人生長激素缺乏適應(yīng)癥項(xiàng)目，已經(jīng)在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。長春高新稱，“成人生長激素缺乏適應(yīng)癥的拓展為公司產(chǎn)品在國內(nèi)相關(guān)成人領(lǐng)域的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。”
此外，長春高新還在電話會議中表示，“目前公司生長激素產(chǎn)品主要應(yīng)用于兒童身高管理領(lǐng)域，未來公司將積極推進(jìn)成人生長激素缺乏適應(yīng)癥相應(yīng)銷售工作。”（記者：李云琦 來源：新京報(bào)）
