臺(tái)海網(wǎng)7月10日訊 據(jù)廈門晚報(bào)報(bào)道 只有電腦主機(jī)般大小，一次可同時(shí)檢測(cè)4份采集樣本，45分鐘內(nèi)就能檢測(cè)出新冠肺炎病毒……由廈門火炬高新區(qū)企業(yè)廈門致善生物科技股份有限公司（下稱“致善生物”）研發(fā)的病毒核酸檢測(cè)領(lǐng)域創(chuàng)新“拳頭產(chǎn)品”——全自動(dòng)一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity2.0（下稱“Sanity2.0”），日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，正式持證上崗。這是我省首臺(tái)擁有自主產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)一體化PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))檢測(cè)儀器。
在Sanity2.0的研發(fā)過程中，致善生物黨支部書記、副總經(jīng)理占偉牽頭，帶領(lǐng)公司多名黨員全程參與。在項(xiàng)目研發(fā)方向把控、產(chǎn)品研發(fā)測(cè)試、產(chǎn)品配套試劑支持、產(chǎn)品注冊(cè)等多個(gè)技術(shù)攻關(guān)和重要環(huán)節(jié)中，都有黨員日夜堅(jiān)守、主動(dòng)作為的身影。
黨建帶動(dòng)企業(yè)發(fā)展 診斷試劑盒出口海外
為防止采集樣本交叉污染，傳統(tǒng)的PCR檢測(cè)需要配備試劑準(zhǔn)備間、樣品制備區(qū)及擴(kuò)增區(qū)等至少3間實(shí)驗(yàn)室。相比之下，Sanity2.0節(jié)省了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)投入和專業(yè)操作人員的配備。除新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)外，Sanity2.0還可用于結(jié)核病等呼吸道多病原體、HPV等生殖道病原體、遺傳性耳聾和地中海貧血等遺傳病，以及個(gè)體化用藥等多種類型疾病、分子診斷全領(lǐng)域的核酸檢測(cè)。
“查毒神器”Sanity2.0持證上崗的過程，是黨建工作推動(dòng)致善生物發(fā)展壯大的一個(gè)縮影。近幾年，在以黨員為代表的廣大員工努力下，致善生物先后榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”“廈門市專精特新小微企業(yè)”等多項(xiàng)稱號(hào)。其中，耐藥結(jié)核病分子診斷系列試劑盒連續(xù)得到國(guó)家“十一五”“十二五”和“十三五” 重大傳染病防治科技專項(xiàng)資助（2018年獲得3項(xiàng)），產(chǎn)品出口至海外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。上個(gè)月，創(chuàng)新工場(chǎng)以千萬美元對(duì)致善生物進(jìn)行投資，成為其主要股東之一。
黨員成公司骨干 25名黨員中18人在研發(fā)一線
在廈門火炬創(chuàng)業(yè)中心和創(chuàng)業(yè)園聯(lián)合黨委的支持下，致善生物黨支部于2015年成立，現(xiàn)有黨員25名，碩士學(xué)歷占60%以上。針對(duì)黨員年輕化、高學(xué)歷的特點(diǎn)，致善生物黨支部注重創(chuàng)新黨建活動(dòng)，以黨建帶團(tuán)建，推動(dòng)黨建“活”起來，激發(fā)紅色動(dòng)能。去年，公司黨支部積極響應(yīng)助力疫情防控的號(hào)召，8名黨員帶頭，不到24小時(shí)便組建了一支31人緊急攻關(guān)小組，研發(fā)出多款抗疫產(chǎn)品。
在25名黨員中，有18人是研發(fā)人員，且個(gè)個(gè)是研發(fā)骨干。黨員人才代表占偉作為第一發(fā)明人，共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利23項(xiàng)、獲得授權(quán)13項(xiàng)。作為公司試劑研發(fā)帶頭人，黨員人才代表宋娜杰開發(fā)的分子診斷產(chǎn)品中，有16項(xiàng)取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書；推動(dòng)公司結(jié)核病產(chǎn)品在全球推廣應(yīng)用，相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品的獲批被《健康報(bào)》評(píng)為“2016年度十大醫(yī)學(xué)科技新聞”，多項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)、國(guó)際首創(chuàng)。去年，宋娜杰帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，并在美國(guó)、新加坡及歐洲等13個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成注冊(cè)，產(chǎn)品累計(jì)銷售額超1億元。
（記者 張海軍 通訊員 郭文晨）
