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廈大全球唯一戊肝疫苗研究有新進(jìn)展:可提供至少10年高效持久保護(hù)

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近日,國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《柳葉刀》發(fā)布廈門(mén)大學(xué)研究成果,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)10年的高質(zhì)量隨訪研究,由廈大夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物合作自主研發(fā)的全球唯一戊型肝炎疫苗被證實(shí)可提供至少長(zhǎng)達(dá)10年的高效持久保護(hù)。

戊型肝炎是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的病毒性肝炎之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),每年全球有2000萬(wàn)人感染戊肝病毒,其中約330萬(wàn)人出現(xiàn)戊肝癥狀,造成7萬(wàn)例死亡。由于臨床上普遍存在誤診、漏診戊肝的情況,戊型肝炎的發(fā)病率及疾病負(fù)擔(dān)被嚴(yán)重低估。由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物合作自主研發(fā)的重組戊肝疫苗益可寧是全球唯一戊肝預(yù)防性疫苗, 2011年和2020年先后在中國(guó)和巴基斯坦獲批上市。2007年廈大研究團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)了這款疫苗的大規(guī)模臨床試驗(yàn)研究,建立覆蓋11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、205個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的急性肝炎監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)參加臨床試驗(yàn)的11萬(wàn)多名志愿者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)10年的高質(zhì)量隨訪研究。

廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任 張軍 :通過(guò)這項(xiàng)研究證明,疫苗三針接種之后,第一年的保護(hù)效果是100%,在4年半的時(shí)候保護(hù)效果是93%,在10年的保護(hù)效果是87%。

此外,研究團(tuán)隊(duì)還將鄉(xiāng)鎮(zhèn)中所有未參與臨床試驗(yàn)且年齡范圍與參與者一致的居住人口作為外部對(duì)照組納入分析,進(jìn)一步評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期保護(hù)效果。數(shù)據(jù)表明接種三針的10年保護(hù)率為90.6%,兩針的保護(hù)率為89.9%。

廈門(mén)大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任 張軍 :前不久國(guó)際疫苗聯(lián)盟基本上明確在未來(lái)一段時(shí)間之內(nèi),會(huì)把戊型肝炎疫苗納入戰(zhàn)略儲(chǔ)備計(jì)劃之中,可以快速應(yīng)用。我們最近重要的工作就是跟很多單位,醫(yī)院合作,想辦法在很多慢乙肝的病人里面,讓大家更多知道要注意預(yù)防戊型肝炎,預(yù)防重疊感染。

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