
各區(qū)市場監(jiān)管局檢查藥品經(jīng)營企業(yè),及時(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患。
臺(tái)海網(wǎng)9月30日訊 據(jù)廈門日報(bào)報(bào)道 臺(tái)風(fēng)過后,我市部分涉藥經(jīng)營單位也不同程度受災(zāi)。為加強(qiáng)臺(tái)風(fēng)過后藥品質(zhì)量安全,嚴(yán)禁受積水污染的藥品上柜銷售,市市場監(jiān)管局第一時(shí)間通過QQ、短信平臺(tái)提醒全市涉藥單位加強(qiáng)臺(tái)風(fēng)后藥品養(yǎng)護(hù),保障藥品質(zhì)量。各區(qū)市場監(jiān)管局也迅速組織了災(zāi)后藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查行動(dòng),到災(zāi)情較嚴(yán)重的地區(qū)對涉藥單位進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查。重點(diǎn)檢查受臺(tái)風(fēng)淹水及停水停電影響較大的藥品經(jīng)營企業(yè),及時(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患。
“臺(tái)風(fēng)過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)極易出現(xiàn)因經(jīng)營和貯存場所建筑物受損,導(dǎo)致藥品包裝破損、受潮甚至受淹;或因斷電導(dǎo)致藥品貯存溫濕度不符合要求,這些情況都會(huì)影響藥品質(zhì)量。”市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。與此同時(shí),經(jīng)營和貯存場所建筑物受損,也容易導(dǎo)致藥品經(jīng)營企業(yè)不再符合藥品GSP要求。
市場監(jiān)管部門昨日也就此提醒說,因?yàn)?zāi)停業(yè)后的藥品經(jīng)營企業(yè)在重新開業(yè)前,必須向區(qū)市場監(jiān)管局提出申請,區(qū)局應(yīng)組織2名(含2名)以上GSP檢查員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,結(jié)果符合藥品GSP的方可重新開業(yè)。

執(zhí)法人員檢查藥品記錄。
需冷藏的“藥械”:查看是否變質(zhì)
受到臺(tái)風(fēng)“莫蘭蒂”的影響,同安區(qū)的電力設(shè)備被大量損壞,電力供應(yīng)難以保障。“一些大型的凍庫、企業(yè)可能還有自己的發(fā)電設(shè)備,保障生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量,但一些規(guī)模較小的經(jīng)營戶就很難做到了,其中就包括不少藥店。”同安祥平市場監(jiān)督管理所工作人員說。在停電過程中,一些需要冷藏或是低溫保存的藥物達(dá)不到儲(chǔ)存條件,容易變質(zhì)。近日,他們就對轄區(qū)內(nèi)的藥店進(jìn)行了排查。
祥平西路上的一家鷺燕大藥房15日凌晨就停電了,直到18日下午3點(diǎn)左右才恢復(fù)供電。在這期間,冷柜里儲(chǔ)存的幾十盒針劑和凍干粉都達(dá)不到儲(chǔ)存條件,很可能已經(jīng)變質(zhì)?,F(xiàn)場祥平市場監(jiān)督管理所的執(zhí)法人員就要求商家全面下架冷柜里的所有藥品,禁止向外銷售。
除了冷柜,藥店里還有一個(gè)陰涼區(qū),這里存放的藥物一般儲(chǔ)存溫度不能超過20攝氏度。但因?yàn)橥k?,空調(diào)也停止運(yùn)轉(zhuǎn)了,好在前幾天天氣陰涼,比較有利于藥物的儲(chǔ)存,執(zhí)法人員要求商家徹底清查這些藥物,尤其是一些藥膏,如果軟化或是變形,都必須下架。
在銀湖中路的一家國大藥房,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)店里在售藥物的隱患還不僅僅是由臺(tái)風(fēng)引起的。因?yàn)樯碳覜]有做好藥物在入庫和儲(chǔ)存過程中的溫度記錄,這家藥店銷售的藥物是否一直處在合格的儲(chǔ)存條件中,就無從查證。執(zhí)法人員現(xiàn)場向商家開具了責(zé)令整改通知書,并將追查這些藥物的儲(chǔ)存情況和去向,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題將做進(jìn)一步處理。
水淹的藥品:統(tǒng)一回收銷毀
為幫扶受災(zāi)企業(yè)渡過難關(guān),減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局在災(zāi)后也立即行動(dòng),迅速開展藥械安全風(fēng)險(xiǎn)排查工作。區(qū)監(jiān)管局組織監(jiān)管人員走訪了轄區(qū)藥械經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu),開展受災(zāi)情況調(diào)查摸底,特別是深入新陽街道、新垵村等7家受災(zāi)較為嚴(yán)重的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),了解受災(zāi)程度、經(jīng)營狀況和藥品儲(chǔ)備情況,指導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搞好災(zāi)后自救的同時(shí),及時(shí)恢復(fù)經(jīng)營。
監(jiān)管人員也要求轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對藥械庫存情況進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)藥械有受潮、水浸等情況,立即停止經(jīng)營和使用,并按規(guī)定封存、銷毀、登記上報(bào)。
同時(shí),區(qū)監(jiān)管局還協(xié)助企業(yè)清理統(tǒng)計(jì)不合格藥械,做好不合格藥械的核查、封存、銷毀工作;并通過藥品監(jiān)管QQ群、微信群等多個(gè)平臺(tái)發(fā)布警示信息,確保公眾用藥用械安全。
臺(tái)風(fēng)過后,市場監(jiān)管部門也強(qiáng)化了對藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,迅速組織工作人員加強(qiáng)日常監(jiān)督管理,嚴(yán)防包裝破損或受潮導(dǎo)致污染的、被浸泡過的等不合格藥品流入藥品流通環(huán)節(jié);加強(qiáng)引導(dǎo),對因?yàn)?zāi)停業(yè)企業(yè)加強(qiáng)災(zāi)后重建工作指導(dǎo),通過現(xiàn)場指導(dǎo),促進(jìn)企業(yè)盡快糾正、規(guī)范藥品陳列、儲(chǔ)存條件,加強(qiáng)計(jì)算機(jī)、溫濕度監(jiān)測和防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),幫促受災(zāi)企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施藥品GSP。對因?yàn)?zāi)造成藥品經(jīng)營條件不符合國家相關(guān)法規(guī)的企業(yè),督促其暫停藥品經(jīng)營;對因?yàn)?zāi)造成質(zhì)量不合格的藥品,督促企業(yè)及時(shí)下架、按規(guī)定銷毀。
本周五,海滄區(qū)市場監(jiān)管部門還將對“莫蘭蒂”臺(tái)風(fēng)受災(zāi)藥店的水淹藥品進(jìn)行統(tǒng)一回收銷毀。









 





