臺海網(wǎng)4月24日訊（海峽導(dǎo)報記者 沈華玲） 以“小切口”立法回應(yīng)廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)需求，增進(jìn)人民群眾生命健康福祉。昨日，廈門市十六屆人大常委會第三十六次會議召開，表決通過《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。該《規(guī)定》將從今年6月1日起施行。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵賽道，也是廈門市“4+4+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中基因與生物技術(shù)未來產(chǎn)業(yè)的重要組成部分?！兑?guī)定》共三十二條，圍繞產(chǎn)業(yè)布局、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、要素保障、安全監(jiān)管等方面開展制度設(shè)計(jì)，著力構(gòu)建符合廈門特點(diǎn)的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體系，以法治賦能細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和健康發(fā)展。
《規(guī)定》一方面統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)布局，明確發(fā)展方向。如強(qiáng)化空間供給，建設(shè)特色園區(qū)，深化兩岸產(chǎn)業(yè)融合，推動形成協(xié)同高效的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。另一方面，構(gòu)建創(chuàng)新體系，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)根基。如明確支持基礎(chǔ)研究與技術(shù)攻關(guān)，強(qiáng)化公共服務(wù)平臺、細(xì)胞資源庫、醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺、臨床研究型病房建設(shè)，推動人工智能、大數(shù)據(jù)賦能。
為打通轉(zhuǎn)化堵點(diǎn)，暢通應(yīng)用鏈條，《規(guī)定》明確，對獲批開展臨床試驗(yàn)的細(xì)胞產(chǎn)品、已備案的臨床研究或者經(jīng)批準(zhǔn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的細(xì)胞技術(shù)按照規(guī)定給予獎勵；經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位和臨床試驗(yàn)床位不納入床位數(shù)管理及病床效益等考核，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性；協(xié)助企業(yè)對接上市審評通道，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。
在優(yōu)化服務(wù)保障方面，《規(guī)定》明確建立細(xì)胞領(lǐng)域特殊貨物、物品進(jìn)出境監(jiān)管白名單制度，培育專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，支持將符合條件的細(xì)胞治療藥品納入城市普惠型商業(yè)健康保險，促進(jìn)人才、資金等市場要素集聚。同時，提升監(jiān)管效能，筑牢安全底線。在促進(jìn)發(fā)展的同時嚴(yán)格監(jiān)管，強(qiáng)化受試者權(quán)益保護(hù)，推進(jìn)倫理審查結(jié)果互認(rèn)，營造安全有序的發(fā)展環(huán)境。
