臺海網(wǎng)12月5日訊(海峽導報記者 林少蓉 通訊員 陳小樂)12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。作為我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律,疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、流通和預防接種、異常反應監(jiān)測等方面,進行了明確規(guī)定。疫苗管理法堅持以最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨,規(guī)定構(gòu)成違法犯罪的依法從重追究刑事責任,罰款進一步提高。針對有嚴重違法行為的責任人員,也增加了行政拘留等懲罰。

“嚴”字當頭 實施全過程管理
導報記者從廈門市市場監(jiān)督管理局了解到,此次的疫苗管理法實行“最嚴格”的管理制度,對違法者施以“最嚴厲”的處罰。比如在保障公眾利益方面,對疫苗上市許可持有人要求加強疫苗全生命周期質(zhì)量管理,對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預防接種活動的單位和個人,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯,依法承擔責任,接受社會監(jiān)督?!兑呙绻芾矸ā穼σ呙绲难兄?、生產(chǎn)、流通、預防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的,以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,設(shè)置了遠比一般藥品高的處罰,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責任人員,要給予嚴厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰,落實“處罰到人”要求,依法實行從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)。
