
■生物等效性I期分析檢測中心。萊必宜科技公司供圖
全省首家生物等效性BE/I期臨床試驗研究平臺近日在海滄正式啟動,填補了福建省在該領域的空白。作為全省首家BE/I期臨床試驗研究平臺,該平臺在豐富和完善省、市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈,推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的同時,也是海峽兩岸技術交流合作的一個典范,將促進兩岸經(jīng)貿合作,構建兩岸經(jīng)濟合作機制。
洪欣琳 林婧贇
全省唯一
仿制藥上市前的最后一道門檻 可滿足國內國際臨床研究需要
生物等效性(BE)試驗,是用來評估仿制藥與原研藥在人體內的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進口藥是否等效的“金標準”,是仿制藥上市前的最后一道關鍵性門檻。
廈門生物等效性BE/I期臨床試驗研究平臺由廈門大學附屬第一醫(yī)院、萊必宜科技(廈門)有限責任公司、海滄生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合臺灣世宬生物科技共同建設,按國際標準建設BE/I期生物樣品分析檢測中心、數(shù)據(jù)分析中心和臨床試驗研究中心,可同時滿足國內和國際臨床研究需要。
據(jù)介紹,該生物分析檢測中心設在海滄生物醫(yī)藥港內,分析檢測等技術人員已到位開展技術培訓,有關分析檢測的儀器設備也已到位。
多重紅利
加快兌現(xiàn)對企業(yè)的優(yōu)惠政策 推動創(chuàng)建更完備的服務平臺體系
為扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,海滄區(qū)加快實施對企業(yè)的政策兌現(xiàn)工作,目前已有大博醫(yī)療、艾德生物等大型醫(yī)藥企業(yè)獲得區(qū)里的用電獎勵與增產增效補助;并加大企業(yè)在醫(yī)藥注冊申報、醫(yī)藥物流倉儲、產品銷售、創(chuàng)業(yè)輔導等專業(yè)代理機構的合作引進力度,推動創(chuàng)建服務平臺體系更加完備,更在完善園區(qū)基礎設施建設、完整產業(yè)社區(qū)配套上不斷“加碼”,打造生物醫(yī)藥產業(yè)成為海滄高端制造業(yè)主導產業(yè)的“推進器”。
除生物醫(yī)藥產業(yè)園外,今年海滄區(qū)還將助推加快東孚的廈門市建筑產業(yè)現(xiàn)代化示范園、南部片區(qū)信息產業(yè)園等開工建設,全面加快“五大發(fā)展”先行區(qū)建設。



