■我市市場監(jiān)管部門全力幫扶生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　臺海網(wǎng)3月12日訊 據(jù)廈門晚報報道　昨日，2021年廈門市藥品監(jiān)督管理工作會議在海滄生物醫(yī)藥園舉行。記者從會上獲悉，我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)24家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)45家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家，藥械產(chǎn)業(yè)占全省的80%以上，發(fā)展態(tài)勢喜人。2020年，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值同比增長50%以上。廈門市市場監(jiān)督管理局以高質(zhì)量服務(wù)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　硬核賦能 專人對接保障防控的重點企業(yè)

　　記者了解到，去年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢喜人，其中海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，截至2020年年底，廈門生物醫(yī)藥港集聚生物醫(yī)藥企業(yè)352家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模252.57億元。有公開數(shù)據(jù)顯示，2019年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入超800億元，產(chǎn)值達(dá)665億元。其中，海滄區(qū)匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)340家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到219.91億元。

　　亮眼增長數(shù)據(jù)背后，離不開廈門市場監(jiān)管衛(wèi)士的“硬核賦能”。

　　疫情防控期間，市市場監(jiān)管局從建立防疫用品應(yīng)急綠色通道、全力支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、延長行政許可等期限、優(yōu)化登記審批服務(wù)四個方面，細(xì)化出28條具體措施，助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，先后幫助11家企業(yè)合法合規(guī)盡快生產(chǎn)，指導(dǎo)86家藥店辦理了先發(fā)新證、后現(xiàn)場檢查，852名藥品經(jīng)營從業(yè)人員健康證明到期可延續(xù)。

　　市市場監(jiān)管局對事關(guān)疫情防控的藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)用品等重點保障領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，采取預(yù)約辦理、精準(zhǔn)服務(wù)、專人對接等模式。如，海滄區(qū)市場監(jiān)管局安排專人，靠前指導(dǎo)福建省首家核酸檢測試劑獲證企業(yè)——安邦（廈門）生物科技有限公司快速獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　服務(wù)發(fā)展 將努力構(gòu)建特色藥品監(jiān)管體系

　　去年，廈門市場監(jiān)管部門對有意向轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)，及時靠前服務(wù)，全力支持企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增效，其間指導(dǎo)幫扶防疫物資生產(chǎn)企業(yè)51家次，為26家企業(yè)快速辦理了《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，38家企業(yè)快速辦理了《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

　　對于龍頭企業(yè)，廈門市場監(jiān)管部門實行“一企業(yè)一對策、一項目一幫扶”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制，指導(dǎo)萬泰凱瑞、安邦生物新型冠狀病毒檢測試劑快速獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)；深入大博醫(yī)療、英科新創(chuàng)等一批龍頭企業(yè)現(xiàn)場辦公、排憂解難，助力貝萊勝公司取得我省首個醫(yī)療器械注冊人制度試點的生產(chǎn)許可證并實現(xiàn)授權(quán)生產(chǎn)。

　　“服務(wù)發(fā)展不能放松。”廈門市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2021年是全面提升市場監(jiān)管現(xiàn)代化水平的關(guān)鍵之年，我市市場監(jiān)管部門將緊跟形勢，抓住機(jī)遇，不斷改革創(chuàng)新，努力構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威、現(xiàn)代、具有廈門特色的藥品監(jiān)管體系，全方位推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展超越。

　　2020年其他亮彩數(shù)據(jù)

　　■查辦“兩品一械”案件145件，罰沒款226萬元

　　我市市場監(jiān)管部門開展個體診所藥品使用質(zhì)量、集采藥品流通質(zhì)量、第二類精神藥品等各類專項檢查，去年共查辦“兩品一械”案件145件，罰沒款226萬元。

　　■開展醫(yī)用防疫物資專項檢查，立案查處11起

　　集中組織開展醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、檢測試劑等五大類醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全專項檢查，先后立案查處11起。其中，海滄區(qū)市場監(jiān)管局查辦的2起涉嫌銷售非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服案件，涉案金額達(dá)40余萬元。

　　■全面排查標(biāo)簽標(biāo)識，覆蓋272家出口企業(yè)

　　對18家企業(yè)24個出口新冠病毒檢測試劑開展說明書標(biāo)識標(biāo)簽專項檢查，全面組織對出口醫(yī)用防疫物資的272家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識排查。

　　■500家門店參與回收，銷毀1.1萬公斤家庭失效藥

　　持續(xù)開展家庭失效藥品回收和集中銷毀，涉及21家藥品連鎖企業(yè)近500家門店，去年組織兩次無害化銷毀共計1.1萬公斤家庭失效藥品。

（文/圖 記者 高金環(huán) 通訊員 劉啟國 萬歡）