遭遇“問(wèn)題疫苗”怎么辦？國(guó)外代購(gòu)“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開(kāi)始施行，捍衛(wèi)你我生命健康。此外，攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)管理規(guī)定保障用戶“轉(zhuǎn)網(wǎng)自由”，6部法律在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用推進(jìn)“證照分離”......不斷完善的法制，讓你我生活更安心。

　　疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)

　　近年來(lái)，多地發(fā)生“問(wèn)題疫苗”案件，牽動(dòng)廣大家長(zhǎng)的心。12月1日起施行的疫苗管理法，針對(duì)疫苗管理中的突出問(wèn)題作出制度設(shè)計(jì)。

　　疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對(duì)違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

　　疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴(yán)格的責(zé)任。

　　疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴(yán)格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時(shí)監(jiān)測(cè)；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴(yán)格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時(shí)要“三查七對(duì)”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)救治等。

　　進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批的境外合法藥品不再按假藥論處

　　電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對(duì)海外“代購(gòu)”藥品的關(guān)切。針對(duì)這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

　　12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品不再按“假藥”論處。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰。

　　但要注意的是，根據(jù)本法，從境外進(jìn)口藥品必須要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。專家認(rèn)為，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來(lái)單獨(dú)表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性。

　　此外，對(duì)于近年來(lái)新興的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問(wèn)題，新修訂的藥品管理法明確，藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來(lái)源真實(shí)，保障患者用藥安全；藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求。

　　食品安全違法行為將“處罰到人”

　　民以食為天。12月1日起施行的食品安全法實(shí)施條例強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全主體責(zé)任,增設(shè)“處罰到人”制度，充分體現(xiàn)食藥領(lǐng)域“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

　　條例規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形，除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外，存在“故意實(shí)施違法行為”、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴(yán)重后果”三種情形之一的，還要對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他有直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。

　　條例要求，食品安全監(jiān)管部門(mén)在日常屬地管理的基礎(chǔ)上，可采取上級(jí)部門(mén)隨機(jī)監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式；對(duì)可能摻雜摻假的食品，按照現(xiàn)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)等無(wú)法檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)管部門(mén)可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。同時(shí)，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，明確獎(jiǎng)勵(lì)資金納入各級(jí)人民政府預(yù)算，并加大對(duì)違法單位內(nèi)部舉報(bào)人的獎(jiǎng)勵(lì)。