
治療阿爾茨海默癥的新藥產(chǎn)品“九期一”(甘露特鈉)(2019年11月2日攝)。 新華社發(fā)(中科院上海藥物研究所 供圖)
為期36周的3期臨床研究結(jié)果表明,“九期一”可明顯改善輕、中度阿爾茨海默癥患者認(rèn)知功能障礙。與安慰劑組相比,主要療效指標(biāo)認(rèn)知功能改善顯著,認(rèn)知功能量表評(píng)分改善2.54分(p < 0.0001)。不良事件發(fā)生率則與安慰劑組相當(dāng)。
耿美玉介紹,臨床前作用機(jī)制表明,“九期一”通過(guò)重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,減少外周及中樞炎癥,降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過(guò)度磷酸化,從而改善認(rèn)知功能障礙。靶向腦—腸軸的這一獨(dú)特作用機(jī)制,為深度理解“九期一”臨床療效提供了重要科學(xué)依據(jù)。


 
          


