中新經(jīng)緯客戶端7月24日電 先被查出狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假,后又被測出百白破疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,自7月15日以來,長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)一直處于輿論旋渦的中心。目前,長春長生已被國家藥監(jiān)局會同吉林省食藥監(jiān)局立案調(diào)查,其母公司長生生物也被證監(jiān)會立案調(diào)查。
被立案調(diào)查,相關(guān)疫苗停產(chǎn)
7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。
7月16日,長生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
7月19日,長生生物再發(fā)公告稱,因生產(chǎn)的百白破疫苗檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定,長春長生18日被吉林省食藥監(jiān)局行政處罰:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產(chǎn)藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。
7月20日,深交所發(fā)文稱,已啟動對長生生物及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀律處分程序。
7月22日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。此外,國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
7月23日,長生生物公告,公司擬披露重大事項,自23日開市起臨時停牌。此外,長生生物一天之內(nèi)發(fā)布關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調(diào)查進展的公告、關(guān)于收到證監(jiān)會調(diào)查通知書的公告和關(guān)于控股股東股份補充質(zhì)押的公告,并于午后公告復(fù)牌。
25省份集體發(fā)聲 多地停用長春長生狂犬疫苗
自國家藥監(jiān)局7月15日發(fā)布長春長生疫苗生產(chǎn)記錄造假通告以來,該事件迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)中新經(jīng)緯客戶端(微信公眾號:jwview)不完全統(tǒng)計,截至發(fā)稿,已有25個省、自治區(qū)和直轄市就長春長生疫苗事件進行發(fā)聲。
上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,“上海疾控”微信號發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
海南:海南已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月17日,據(jù)??诰W(wǎng)報道,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。
重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
7月18日,“重慶疾控”微信號發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市已暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。
河南:河南境內(nèi)沒有涉事疫苗
7月18日,“河南疾控”微信號發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。“河南疾控”微信號稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔(dān)心。
福建:全部產(chǎn)品已得到有效控制
7月18日,福建疾病預(yù)防控制中心微信公眾號“福建疾控”稱,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入省內(nèi)的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱, 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。
山東:已全面停用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗
7月18日,“山東疾控”微信號發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
7月23日,“山東疾控”微信號再次發(fā)文稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。
青海:未完成全程接種程序的,可選用其他廠家狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種
7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號“青海疾控”稱,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
廣西:廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗
7月19日,“廣西疾控”微信號發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗。“廣西疾控”微信號稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。


 
          


