20省份集體發(fā)聲!多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗
針對長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)違規(guī)事件,多地疾控部門已陸續(xù)做出回應(yīng)。
7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥監(jiān)局的通告指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
7月16日起,多地疾控部門做出回應(yīng)。據(jù)澎湃新聞記者不完全統(tǒng)計,截至7月22日,至少已有20個省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進(jìn)行發(fā)聲。
包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、8個省市在內(nèi)的疾控中心明確表示,全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。
湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示,該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬疫苗。
另外,還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱,未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是采購此次涉事疫苗批次。
7月17日,長春長生公司發(fā)布《聲明》稱,該公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn),沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件,請廣大使用者放心。
不過,長春長生還在聲明中表示,在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市場,為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。
截至7月22日,也有不少省市對召回情況做出了介紹,河南省稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為,至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。
在各地疾控中心的情況通報中,還介紹了不少有關(guān)疫苗的資料。
江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進(jìn)口。
多地疾控中心均提醒,如已接種了長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
山西疾控中心還提醒,不只是狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等動物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷后都要做好緊急處理。
7月22日,據(jù)中國政府網(wǎng)消息,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴(yán)懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
附:各省、直轄市、自治區(qū)對長春長生狂犬病疫苗違規(guī)事件的通報
1. 上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。
2. 河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗
7月17日,據(jù)河南當(dāng)?shù)孛襟w大河網(wǎng)報道,負(fù)責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知記者,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。
上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。
7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔(dān)心。


 
          



