
王月丹教授:暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產(chǎn)記錄造假,很難推測對產(chǎn)品到底有什么具體影響。需要相關(guān)部門進行鑒定確認。
疫苗作為生物制品,其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應(yīng)。而疫苗的有效性,是指其在規(guī)定適應(yīng)證、用法和用量條件下能滿足預(yù)防疾病的目的。
本次的問題疫苗出現(xiàn)的是“效價不合格問題”,就個體而言,接種低效疫苗可能無效,也可能會產(chǎn)生有效的免疫力。
疑問2:效價指標不合格的
百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?
國家藥監(jiān)局7月15日通告,國家食品藥品監(jiān)督局開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。
目前,吉林省藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP 證書》,同時長春長生已被要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

這之后的第三天,也就是7月18日,吉林省藥監(jiān)局公布,該公司2017年11月生產(chǎn)的25萬支百白破疫苗效價不合格,按劣藥處理,罰款344萬。
另據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局2017年11月3日的公告顯示,兩批次百白破疫苗抽檢,發(fā)現(xiàn)效價測定結(jié)果不合格,涉事疫苗產(chǎn)品批號分別為“長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗:201605014-01;武漢生物生產(chǎn)的百白破疫苗:201607050-2”。

疑問3:如何查詢孩子是否
接種了此次涉及的問題疫苗?
兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。
同時,也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。
疫苗接種記錄中,標注了疫苗批次和企業(yè)
