2.為什么九價疫苗接種年齡卡在26周歲?超過26歲了怎么辦?
根據(jù)藥監(jiān)局文件,目前在中國大陸,九價疫苗適用于16到26歲的女性。年齡超過26歲的女性可能無法預約上九價疫苗。為什么要這樣規(guī)定?超過26歲又想注射疫苗又該怎么辦?
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤預防部主任鄭瑩曾表示,女性超過26歲,感染過HPV病毒的可能性就比較高。雖然疫苗也能起到一定保護作用,但性價比不高。
李鳳虎認為:“這可能與疫苗的臨床實驗有一定的關系,另外也存在這個年齡段可能是感染的高發(fā)年齡。”
對于年齡在26歲以上,又希望接種疫苗的女性,李鳳虎建議選擇接種二價的或四價疫苗:“文獻已經(jīng)有相關數(shù)據(jù),四價可以阻斷70-80%的感染,質(zhì)量比較較高,也是很有效的”。
5月29日(昨天),二價HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)葛蘭素史克宣布,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的技術審評結(jié)果,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準。目前,二價和四價疫苗的接種年齡上限都已經(jīng)達到了45歲,可供不同年齡段的消費者選擇。
3.九價疫苗8天通過審批,在這么快的審批速度下安全能保證嗎?
審批速度快并不代表九價HPV疫苗是一種倉促上市的疫苗。為它加速的是藥物審批綠色通道和前兩種HPV疫苗的鋪墊。
“安全性是毫無疑問的”,李鳳虎告訴記者:“任何一種藥物在上市或?qū)徟靶枰雠R床前試驗及臨床一期二期三期試驗,其目的就是了解該藥物的安全性,適應癥及用藥劑量,只有完成這些試驗,才可以審批上市。只有臨床試驗獲得很好的安全性及療效,才可以獲得快速審批。”
事實上,HPV九價疫苗之所以能夠火速獲批,是因為在此前,已經(jīng)做了很多鋪墊。
中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝曾在接受采訪時表示,在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,國家藥監(jiān)局就將其納入優(yōu)先審評程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價HPV疫苗獲批的數(shù)據(jù),有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,在最短時間內(nèi)有條件批準了產(chǎn)品的進口注冊。
4.如果決定接種了,需要提前去檢查是否感染過HPV嗎?
首先,需要周知的一點是,不管有沒有接種HPV疫苗的意向,定期體檢都是非常必要的。在接種疫苗之后,也應保持定期體檢的習慣。其次,HPV感染并不是疫苗的禁忌癥,是可以接種的。
沒有感染過HPV的人接種疫苗收益更高,而對于感染了HPV的人來說,接種疫苗有助于防止持續(xù)性感染。
中國癌癥基金會副秘書長喬友林表示:“HPV疫苗和宮頸癌篩查相結(jié)合,是目前預防宮頸癌的最佳策略,有助于有效控制宮頸癌的發(fā)病和死亡。”
5.適齡的女性里,有沒有不適合接種的情況?
李鳳虎表示,在適齡人群里,有三種狀況是不適合接種的。其中最主要的就是存在用藥的禁忌癥。第二是對藥物過敏,如果存在致死性過敏,是不適合接種的。另外,懷孕期間也是不主張接種的。
李鳳虎告訴國是直通車:“懷孕期間不能接種,但孕前和生產(chǎn)后是可以接種的,是安全的,這是有文獻支持的。”
6.接種了HPV疫苗可以獲得多久的保護?
目前研究數(shù)據(jù)顯示,二價和四價疫苗上市已經(jīng)超過十年,接種人群的抗體水平依然維持在高水平。而2014年上市的九價疫苗,在對于9-15歲及16-26歲人群的研究顯示,血清抗體在疫苗接種后第5年依然維持陽性。
李鳳虎表示,在接種以后能夠刺激機體產(chǎn)生免疫反應的時間,目前文獻的結(jié)論是8到9年。
他認為,目前的結(jié)果受限于隨訪試驗的長短,而隨著隨訪時間的延長,抗病毒的免疫反應也存在持續(xù)延長的可能性。(陳穎)

