記者走進(jìn)研究中心了解藥物進(jìn)入人體前的“最后一道屏障”

　　一種新藥出現(xiàn)后，必須通過(guò)動(dòng)物的“試藥”，證明其安全性和有效性后，才能進(jìn)入臨床給人使用。人吃的藥，動(dòng)物如何先吃？動(dòng)物“吃藥”有哪些講究？日前，廣州日?qǐng)?bào)記者走進(jìn)廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心，了解藥物進(jìn)入人體前的“最后一道屏障”。

　　研究中心坐落于廣州從化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是華南地區(qū)首家獲得國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督總局(CFDA)GLP 9項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，并獲得國(guó)際AAALAC認(rèn)證資質(zhì)證書(shū)。

　　文/廣州日?qǐng)?bào)記者羅樺琳

　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：

　　經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)檢測(cè)藥的安全性可靠性

　　廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心(簡(jiǎn)稱研究中心)主任、CFDA藥品審評(píng)專家楊威博士解釋，新藥從研發(fā)到上市，要經(jīng)過(guò)藥物發(fā)現(xiàn)、藥物臨床前評(píng)價(jià)、臨床三個(gè)階段。其中，藥物臨床前評(píng)價(jià)(也稱為非臨床評(píng)價(jià))階段的核心是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，必須經(jīng)過(guò)(多次)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明該藥的安全性和可靠性后，才能進(jìn)入臨床階段，開(kāi)始在少量目標(biāo)人群中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。在動(dòng)物身上開(kāi)展藥物毒理等研究，可以說(shuō)是藥物進(jìn)入人體前的最后一道屏障”。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物價(jià)格不菲

　　轉(zhuǎn)基因鼠價(jià)超千元

　　據(jù)了解，目前常用的藥物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要有7種：小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、豬、猴。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須由專門的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位提供。

　　在購(gòu)買這些動(dòng)物后，研究中心還要對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，確保動(dòng)物身上沒(méi)有攜帶某些特定的病原體。

　　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物價(jià)格不菲，實(shí)驗(yàn)鼠從10元～200元一只不等，實(shí)驗(yàn)豬2500元左右一只，猴子價(jià)格達(dá)到11000元～15000元。而一些特殊老鼠，比如轉(zhuǎn)基因鼠，單只價(jià)格高達(dá)上千元。

　　雖然靈長(zhǎng)類動(dòng)物在很多方面最接近人，但由于倫理因素，加上種類較少，一般不會(huì)大量采用它們做實(shí)驗(yàn)。目前，靈長(zhǎng)類動(dòng)物多用于生物制品領(lǐng)域的藥物安評(píng)，也用于人類重大疾病的藥效模型，常規(guī)實(shí)驗(yàn)使用數(shù)量每次大約為30只～60只。