每年由受種者自費選擇的第二類疫苗針對26種疾病，覆蓋37種品類，每年報告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

　　本次涉案的疫苗流向山東等23個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場被查扣的23000多支疫苗，現(xiàn)場溫度為14℃，有23支儲存時間超過4周，14000多支儲存時間在1周以內(nèi)。

　　涉案疫苗不會帶來額外不良反應(yīng)

　　通過對全國和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無差異，變化趨勢沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

　基于多種證據(jù)，專家委員會經(jīng)過綜合評估認(rèn)為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險。

　　疫苗有效性問題是專家委員會關(guān)注的另一個重點問題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

　　2016年3月21日，中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實驗室檢驗。現(xiàn)已完成8種(12批)疫苗的實驗室檢測，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內(nèi)的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

　　本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報告?zhèn)魅静?。通過分析發(fā)現(xiàn)，全國范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢，流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩(wěn)。

　　通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

　　此外，通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢。

　　沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用

　　通過數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬(后證實病毒陽性)咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù)，16人均未發(fā)病。

　　專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測，兩組人群的抗體水平一致，均達(dá)到保護(hù)水平。

　　調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲運環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實驗室檢測結(jié)果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

　　新京報記者 李丹丹

　　■ 追問

　　相關(guān)疫苗受種者需補種嗎？

　　昨晚，國家衛(wèi)計委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》稱，基于風(fēng)險評估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進(jìn)行補種。存有疑慮的受種者，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實。經(jīng)接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。

　　還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗？

　　昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應(yīng)急檢驗情況的報告》。

　　報告中透露，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗仍在進(jìn)行中，預(yù)計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗。

　　■ 相關(guān)新聞

　　企業(yè)社保繳費比例等將調(diào)整

　　昨天，國務(wù)院常務(wù)會議決定，在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項社保費率基礎(chǔ)上，從今年5月1日起兩年內(nèi)，對職工基本養(yǎng)老保險繳費比例、失業(yè)保險總費率和住房公積金繳存比例進(jìn)行調(diào)整。

　　一是對企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險單位繳費比例超過20%的省份，將繳費比例降至20%；單位繳費比例為20%且2015年底基金累計結(jié)余可支付月數(shù)超過9個月的省份，可階段性降低至19%。

　　二是將失業(yè)保險總費率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各省(區(qū)、市)確定。

　　三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時由各省(區(qū)、市)結(jié)合實際，階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。

　　■ 聲音

　　降費率會否造成待遇降低？

　　人社部社保所所長金維剛表示，降低社保費率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。

　　“降費率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。

　　今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險費率后，上海市副市長時光輝介紹，下調(diào)社保費率，不會影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，上海會跟著國家“一起走”，該漲的一點都不會少。

　　然而，中國人民大學(xué)勞動人事學(xué)院副教授魯全表示，從目前社?；鸬目偭?，以及國家財政補貼、國資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對支付的影響，但對個體而言，一種保險的繳費水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費率在未來不影響勞動者的權(quán)益。

　　“隨著人口老齡化加速，未來繳費人數(shù)肯定會比現(xiàn)在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會增多。基金長期支付壓力仍然存在。”魯全說。

　　中國勞動學(xué)會副會長蘇海南認(rèn)為，企業(yè)年金這樣的補充保險如果能發(fā)展起來，第一支柱基本養(yǎng)老保險的壓力就會減輕，如果同時劃撥國有資產(chǎn)充實養(yǎng)老保險基金這項工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險的費率，既減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，又平衡支付壓力。

　　金維剛表示，隨著機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險制度改革的推進(jìn)，將會倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。

　　新京報記者 吳為 趙實

　　■ 解讀

　　1 二類疫苗個別品種可能成本增加

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，這是從供應(yīng)的源頭管理二類疫苗，意味著今后省(區(qū))市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應(yīng)二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級預(yù)防機(jī)構(gòu)可給下級部門供應(yīng)二類疫苗，今后這個供應(yīng)權(quán)限上移至省級。

　　王月丹稱，這一政策實行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，這非常考驗省級平臺的承受力和運轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項目，為保證系統(tǒng)運行順暢，人員和資源可能需要相應(yīng)增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨，個別品種的流通品種成本可能會增加，因此個別二類疫苗的價格或?qū)⑿》蠞q。

　　王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準(zhǔn)的二類疫苗，省級平臺就應(yīng)有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻，或許會影響供應(yīng)。他建議地方政府可通過管理升級來解決，比如建立網(wǎng)上預(yù)約平臺，建立冷鏈訂購和運輸物流系統(tǒng)。

　　2 索溫度記錄可杜絕疫苗案

　　王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴(yán)格，“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

　　王月丹強(qiáng)調(diào)，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國的冷鏈運輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動的設(shè)備，難以造假，個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

　　目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”，從國家層面沒有這樣的規(guī)定。他說，這項規(guī)定對于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助，該案中疫苗儲存溫度是低于國家標(biāo)準(zhǔn)的。

　　3 受到人身傷害還應(yīng)強(qiáng)化追究刑責(zé)

　　王月丹表示，此前不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　此前的規(guī)定并未涉及對地方政府和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關(guān)負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。

　　王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中的第七十條應(yīng)當(dāng)修改，現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任”。

　　王月丹認(rèn)為，應(yīng)該參照《食品安全法》，強(qiáng)化刑事責(zé)任的追究，而不能僅停留在“依法承擔(dān)民事責(zé)任”。他舉例稱，假如有人因為山東非法經(jīng)營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對方的民事責(zé)任，不能按照人身傷害去追究刑責(zé)。

來源：中國新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：山東疫苗案：357名公職人員撤職降級

原鏈接：http://www.chinanews.com/gn/2016/04-14/7833436.shtml