李國慶還表示，問題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié)，目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營企業(yè)受利益驅使，為違法分子提供資質證明和票據(jù)，使其能夠在無資質情況下違法經(jīng)營，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。隨著案件調查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結，將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠地區(qū)診所或接種點。 

　　此外，長時間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒有及時發(fā)現(xiàn)說明在監(jiān)管工作中還存在一些漏洞。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第7條、第48條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門負責疫苗的質量和流通監(jiān)管工作，依法對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展檢查工作，對疫苗產(chǎn)品進行抽樣檢驗，這是食品藥品監(jiān)管部門對疫苗監(jiān)管的職能。實際工作中監(jiān)管責任不落實，違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。

　　同時，李國慶介紹，一些違法企業(yè)虛構購銷流向，查實一個企業(yè)的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。

　　李國慶介紹，目前中國有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。加之近幾年機構改革也對基層監(jiān)管帶來一定的影響，好多人員輪崗等等都會有一些影響。

來源：中國新聞網(wǎng)

原標題：食藥監(jiān)總局：大量疫苗流入非法渠道 監(jiān)管存漏洞

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