近日,福建省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省公安廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局印發(fā)《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》,從3月21日到年底在全省部署開展藥品安全專項整治行動。
此次專項整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個領域,以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護藥械、兒童及特殊化妝品等為重點產品;以農村、城鄉(xiāng)接合部、造假高發(fā)地為重點區(qū)域;以藥物臨床試驗機構、新建企業(yè)、新增車間、擴充生產線、委托生產,既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格產品頻次較多的企業(yè)為重點對象;從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(不良事件)監(jiān)測、網絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規(guī)信息,充分利用大數(shù)據(jù)開展分析研判,認真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索,全面提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。
在藥品研制環(huán)節(jié),重點檢查臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、規(guī)范性,防止注冊造假行為。在藥品生產環(huán)節(jié),重點檢查集采中選藥品,疫苗、無菌藥品等高風險品種,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié),重點檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集采中選藥品、特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶幤?。
在醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié),重點檢查疫情防控類醫(yī)療器械和無菌、植入性醫(yī)療器械,集中帶量采購中選產品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。在醫(yī)療器械經營和使用環(huán)節(jié),重點檢查網絡銷售醫(yī)療器械、疫情防控類醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。
在化妝品生產環(huán)節(jié),重點開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現(xiàn)場核查、生產許可資質排查、產品原料合規(guī)性抽查、委托生產檢查等。(劉豐)
來源:新華網
