臺(tái)海網(wǎng)1月12日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)·新福建客戶端報(bào)道   記者從福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局12日發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2021年5月1日起施行。這是我國(guó)首部專門針對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理的部門規(guī)章，貫徹落實(shí)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）立法精神和要求，將進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品注冊(cè)備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

《辦法》共六章63條，對(duì)化妝品新原料注冊(cè)和備案管理、化妝品注冊(cè)和備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等各方面均作出明確規(guī)定。按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理，是《條例》一大亮點(diǎn)，也是業(yè)界的關(guān)注焦點(diǎn)?！掇k法》進(jìn)一步細(xì)化了化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定，可以說(shuō)，是《條例》最為重要的配套文件。

業(yè)內(nèi)專家指出，《辦法》從落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求、“放管服”、風(fēng)險(xiǎn)管理、鼓勵(lì)創(chuàng)新等方面，落實(shí)了《條例》關(guān)于化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案的各項(xiàng)規(guī)定。

《辦法》細(xì)化了注冊(cè)人、備案人管理制度，要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。根據(jù)《條例》要求，《辦法》細(xì)化落實(shí)了化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人的責(zé)任義務(wù)及準(zhǔn)入條件，并建立新原料安全監(jiān)測(cè)制度，細(xì)化規(guī)定了新原料注冊(cè)人、備案人和化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的安全監(jiān)測(cè)義務(wù)。同時(shí)，要求注冊(cè)人、備案人在注冊(cè)和備案管理過(guò)程中嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。

《辦法》在總結(jié)前期進(jìn)口非特殊用途化妝品審批改備案、特殊用途化妝品延續(xù)告知承諾制審批等改革措施取得成效的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確了優(yōu)化調(diào)整后的注冊(cè)備案管理程序，以法規(guī)形式固定改革措施——明確告知性備案提交備案資料即完成備案，優(yōu)化特殊化妝品延續(xù)告知承諾審批的程序，將原有115個(gè)工作日的審批時(shí)限調(diào)整為15個(gè)工作日內(nèi)完成。

與此同時(shí)，《辦法》加強(qiáng)了備案后監(jiān)督管理。明確備案后監(jiān)督管理的責(zé)任落實(shí)和工作要求，加大對(duì)備案產(chǎn)品違法違規(guī)行為的懲處力度；實(shí)施備案產(chǎn)品分級(jí)管理；還明確了注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人無(wú)法聯(lián)系狀況下的處置措施。

對(duì)于深化落實(shí)《條例》鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)規(guī)定，《辦法》建立了鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。如，明確安全監(jiān)測(cè)中的新原料經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人同意后，化妝品注冊(cè)人、備案人方可用于化妝品生產(chǎn)，保護(hù)新原料研發(fā)企業(yè)的積極性。 （記者 林智嵐）