涉事批次狂犬病疫苗尚未上市
導(dǎo)報(bào)記者從福建省疾控中心免疫規(guī)劃所了解到，此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事疫苗根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告，該企業(yè)狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。但生產(chǎn)過程中的具體哪些記錄出現(xiàn)造假，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仍在調(diào)查中。目前該企業(yè)《藥品GMP證書》已被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回，這也就意味著該廠申請(qǐng)的狂犬疫苗已經(jīng)停產(chǎn)。
2017年底，《2018年福建省第二類疫苗采購(gòu)目錄》完成招標(biāo)準(zhǔn)入工作，包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入我省的采購(gòu)目錄。日常由各縣（區(qū)）疾控中心向疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，并按縣（區(qū)）疾控中心采購(gòu)計(jì)劃供應(yīng)，據(jù)了解我省有部分縣區(qū)有采購(gòu)。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司7月17日公開聲明，已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。因此，民眾不必驚慌。
對(duì)于已使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗尚未完成全程接種者，按照WHO立場(chǎng)文件和《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》處置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗應(yīng)該繼續(xù)按原程序序貫完成全程接種。
福建省疾控中心負(fù)責(zé)疫苗使用的技術(shù)指導(dǎo)工作，一直以來高度重視疫苗使用管理工作，嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，做好第二類疫苗的招標(biāo)準(zhǔn)入、冷鏈管理以及使用管理等工作。各級(jí)疾控中心在疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)娜^程均在規(guī)定的溫度環(huán)境中并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，按照相關(guān)規(guī)定在疫苗接收中同時(shí)接收疫苗運(yùn)輸記錄和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證，接種單位的疫苗接種也嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本次事件非疫苗使用環(huán)節(jié)問題。
