規(guī)范疫苗集中采購保證疫苗供應(yīng)

根據(jù)福建省人民政府辦公廳《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（閩政辦〔2017〕143號），在疫苗的招標采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)當?shù)丶膊》揽毓ぷ餍枰腿罕娦枨螅谑」操Y源交易平臺公布的《福建省第二類疫苗成交品種目錄》中遴選采購品種，向入圍疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗，保障本地疫苗供應(yīng)。

各地疫苗接種單位要根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定疫苗采購計劃，各縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責匯總、報告本行政區(qū)域內(nèi)的疫苗采購計劃。福建省疾病預(yù)防控制中心匯總各地疫苗需求后，通過福建省公共資源交易平臺組織全省集中采購，確定中標的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價格。

各縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要按照接種需求和招標結(jié)果向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗，采購數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2～3個月以上常規(guī)使用量，并及時供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。

規(guī)范疫苗儲存和運輸溫度監(jiān)測

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)按藥品GSP以及《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等要求，裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備和溫度監(jiān)測器材。配備用于儲存和運輸疫苗的冷庫、冰箱、冷藏車、車載冷藏箱及保溫箱等設(shè)施設(shè)備，有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)（下稱“系統(tǒng)”）。

用于疫苗儲存的冷庫容積應(yīng)當與儲存需求相適應(yīng)，應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。冰箱的補充更新應(yīng)當選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。

冷藏車應(yīng)具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取和記錄溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。車載冷藏箱及保溫箱的補充更新應(yīng)當選用具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

系統(tǒng)應(yīng)當自動對疫苗儲存運輸過程中的溫度進行不間斷監(jiān)測和記錄。在疫苗儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。在疫苗運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)，運輸時間超過6小時，需人工記錄途中溫度（間隔不超過6小時）。疫苗儲存過程，疾控機構(gòu)、接種單位須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時）。

推動疫苗全程追溯體系建設(shè)

各疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當建立疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程疫苗追溯體系，逐步實現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯，并做到：在交接疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、運輸車牌號、起運和到達時間、運輸溫度記錄等信息，送貨人員和收貨驗收人員應(yīng)當簽字確認；接種單位在提供預(yù)防接種時，應(yīng)當及時在預(yù)防接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號、有效期、接種部位、接種時間、接種單位、接種人員等信息；采取信息化手段，加快推進疫苗追溯體系建設(shè)。