9月27日，天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果。本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。

　　此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材形成14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。從擬中選名單來看，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)均在中標(biāo)之列。

　　圖片來源：天津市醫(yī)藥采購中心

　　二級(jí)市場的相關(guān)概念股在擬中選結(jié)果尚未公布之前就已紛紛大漲。截至27日下午收盤，威高骨科、三友醫(yī)療漲幅超10%，大博醫(yī)療漲停。另外，凱利泰漲超7%，春立醫(yī)療漲超4%。在其帶動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)療器械板塊集體大漲，其中，華康醫(yī)療、華大智造“20CM”漲停。

　　圖片來源：Choice

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前，我國骨科高值耗材整體國產(chǎn)化率較低，脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來的機(jī)遇，充分受益于行業(yè)集中度和國產(chǎn)利用率提升的趨勢，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。

　　幾乎囊括所有脊柱類耗材

　　本次骨科脊柱類耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關(guān)節(jié)之后，第三個(gè)納入國家集采范圍的高值醫(yī)用耗材品種，也是骨科領(lǐng)域的第二次國家集采。

　　9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》，文件顯示，本次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統(tǒng)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)。

　　據(jù)悉，此次集采的產(chǎn)品是多個(gè)部件組合成的系統(tǒng)，可用于像頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。

　　此次集采對(duì)參與競價(jià)的脊柱產(chǎn)品進(jìn)行分組。相關(guān)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品齊全度、供應(yīng)能力以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)意愿采購量分為 A、B、C三組。A、B組按申報(bào)價(jià)的比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè)，產(chǎn)品系不全的C組企業(yè)則以申報(bào)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過A、B組相應(yīng)平均擬中選比價(jià)價(jià)格為擬中選條件。A、B組入圍企業(yè)需要滿足一定的條件，才能獲得擬中選資格。相比關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集采，增加了一個(gè)競價(jià)單元。

　　本次脊柱類耗材集采引進(jìn)了“復(fù)活”機(jī)制。即如果未按規(guī)則獲得擬中選資格的A競價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B競價(jià)單元最高擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該A競價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)仍可獲得擬中選資格。

　　此外，相較7月份發(fā)布的文件，上述9月份發(fā)布的文件還增加了一項(xiàng)“復(fù)活”規(guī)則，即同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報(bào)價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，極大限度降低了企業(yè)的丟標(biāo)率。

　　中郵證券認(rèn)為，此次集采強(qiáng)調(diào)“采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。同時(shí)，給予中小企業(yè)更多機(jī)會(huì)，相較之前的人工關(guān)節(jié)集采方案平衡性更強(qiáng)。

　　行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升

　　占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。

　　共有171家企業(yè)參與本次集采，152家擬中選，中選率89%。下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

　　從采購周期看，本次集采周期為3年，較去年的人工關(guān)節(jié)集采2年采購周期更長。有分析人士認(rèn)為，中標(biāo)與否將對(duì)企業(yè)產(chǎn)生更大的影響。

　　此前，安徽省已經(jīng)開展過兩次骨科脊柱類耗材的帶量采購。2019年，安徽曾率先開展了骨科植入(脊柱)類耗材的升級(jí)帶量采購，結(jié)果顯示國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對(duì)骨科脊柱類植入耗材進(jìn)行帶量采購，最高降幅達(dá)82.88%，平均降幅達(dá)54.6%。

　　安信國際認(rèn)為，集采有望推動(dòng)耗材企業(yè)集中度持續(xù)提升，平臺(tái)型醫(yī)療器械企業(yè)擁有較好的成本控制能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

　　國金證券認(rèn)為，此次全國骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購落地后，預(yù)計(jì)生產(chǎn)廠商仍有望保持合理的利潤空間，但行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用空間可能被壓縮，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。建議關(guān)注骨科賽道中，產(chǎn)品管線齊全、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)且擁有一定品牌力的核心競爭力企業(yè)。

　　東方證券表示，從前期關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷集采執(zhí)行來看，集采帶來市場滲透率提升，綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)品線完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，長期成長邏輯并未發(fā)生改變。同時(shí)，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，真正具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。

　　中信建投表示，短期來看，集采對(duì)具體企業(yè)影響取決于每個(gè)企業(yè)在不同組別中的中標(biāo)情況、降幅及量價(jià)關(guān)系。參考關(guān)節(jié)行業(yè)的集采后情況，短期來看可能會(huì)對(duì)企業(yè)的收入和利潤率帶來一定影響。長期來看，需求驅(qū)動(dòng)下龍頭公司的收入業(yè)績將重新回到穩(wěn)健增長趨勢，市場份額有望向國產(chǎn)龍頭集中。本次集采的規(guī)則較此前進(jìn)一步優(yōu)化，有望為后續(xù)集采規(guī)則設(shè)計(jì)提供參考。（來源： 中國證券報(bào)）