7月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題，提出5方面16條措施，強(qiáng)調(diào)對創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇當(dāng)日在新聞發(fā)布會上表示，近年來，中國創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn)，新藥新技術(shù)層出不窮，呈現(xiàn)出高速發(fā)展的良好態(tài)勢，但同時創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競爭加劇、創(chuàng)新藥企業(yè)價格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問題也亟待解決。為此，《若干措施》完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措。
醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人周立運(yùn)表示，《若干措施》以系統(tǒng)性、全面性的支持框架，首次從研發(fā)賦能、市場準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用激勵、支付能力提升、國際化推進(jìn)五大維度構(gòu)建創(chuàng)新藥支持體系，政策支持力度空前。
周立運(yùn)指出，《若干措施》提出“探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析”，精準(zhǔn)直擊當(dāng)前新藥研發(fā)與臨床需求間的數(shù)據(jù)割裂短板，通過構(gòu)建醫(yī)藥深度融合的數(shù)據(jù)循環(huán)機(jī)制，為我國藥企實(shí)現(xiàn)“臨床需求導(dǎo)向的精準(zhǔn)研發(fā)”奠定基礎(chǔ)。
在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度方面，《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險公司通過創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。
針對基本醫(yī)保“?；?rdquo;的定位與高價值創(chuàng)新藥支付需求之間的矛盾，《若干措施》突破性地提出設(shè)立“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。
“隨著當(dāng)前醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平的提升，我國確實(shí)存在有一小部分臨床效果顯著，創(chuàng)新程度較高的藥品，因?yàn)槌龌踞t(yī)保的保障能力，暫時還無法納入基本醫(yī)保。”黃心宇表示，建立商保創(chuàng)新藥目錄，將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保的保障邊界，有利于整合基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的資金，形成共同保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟(jì)支撐。
數(shù)據(jù)顯示，2023年，全國商保支出預(yù)計(jì)在3000億元左右，占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重僅為3.3%，距離“補(bǔ)充醫(yī)保”的定位有較大距離。另據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》，當(dāng)前創(chuàng)新藥支付結(jié)構(gòu)中，醫(yī)保覆蓋44%，個人支付近50%，商保僅占7.7%，存在較大提升空間。
“商保支付體系或是破解創(chuàng)新藥市場瓶頸的關(guān)鍵。”風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰指出，當(dāng)前我國醫(yī)藥市場尚未形成創(chuàng)新藥爆發(fā)的多元化支付的土壤，基本醫(yī)保受支付能力限制，大量高臨床價值創(chuàng)新藥因價格門檻未能納入目錄，患者也因經(jīng)濟(jì)壓力難以獲得最優(yōu)治療方案。商保創(chuàng)新藥目錄的制定，有望通過“支付補(bǔ)充、市場擴(kuò)容”雙輪驅(qū)動，破解這一結(jié)構(gòu)性矛盾。
此外，為支持創(chuàng)新藥臨床使用，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申報(bào)特例單議、對于商保目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥品，可以不納入基本醫(yī)保的自付自費(fèi)率的指標(biāo)和藥品集采中選的可監(jiān)測范圍。對于商保創(chuàng)新藥里面一些創(chuàng)新藥應(yīng)用的病例，也可以不納入按病種付費(fèi)范圍。
對于首個商保創(chuàng)新藥目錄的落地，黃心宇透露，為了減少企業(yè)工作量，商保目錄將采取與國家醫(yī)保藥品目錄同時申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致，企業(yè)可自主選擇申報(bào)醫(yī)保目錄、商保目錄或同時申報(bào)兩類目錄。
黃心宇介紹，差異化核心體現(xiàn)在評審階段，醫(yī)保目錄評審側(cè)重“?；?rdquo;定位下的性價比權(quán)衡，通過談判定價。而商保目錄將引入商業(yè)保險公司、藥學(xué)及臨床專家共同組建評審委員會，重點(diǎn)評估藥品的創(chuàng)新程度、患者獲益空間和商保支付能力，以協(xié)商定價為主。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著首個商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)窗口的開啟，中國創(chuàng)新藥支付體系正從“單一醫(yī)保”向“多元化”加速轉(zhuǎn)型。這一改革不僅將為患者提供更多治療選擇，更將通過制度創(chuàng)新釋放市場活力，重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局，真正實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。（來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)）
