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第一個(gè)可能比美國(guó)、日本上市還早的新藥在進(jìn)博會(huì)亮相

m.dddjmc.com 來源: 文匯報(bào) 用手持設(shè)備訪問
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  阿斯利康計(jì)劃展示的商業(yè)創(chuàng)新方案

參展商直擊 | 第一個(gè)可能比美國(guó)、日本上市還早的新藥,在進(jìn)博會(huì)亮相

  作為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),中國(guó)的擴(kuò)大開放吸引了眾多跨國(guó)藥企繼續(xù)在華加碼布局。

  “阿斯利康1993年進(jìn)入中國(guó),今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中國(guó)投資超過10億美元用于研究和開發(fā)改善生命質(zhì)量的藥物,進(jìn)口額逾140億美元。” 阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊透露,公司將在本屆進(jìn)口博覽會(huì)上重點(diǎn)展示進(jìn)入中國(guó)25年來在科學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及商業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的先進(jìn)成果,包括引進(jìn)中國(guó)的突破性創(chuàng)新原研藥、中國(guó)本土研發(fā)創(chuàng)新成果以及跨界協(xié)作下的診療一體化創(chuàng)新成果等。

  政策持續(xù)向好,新藥進(jìn)口加速

  在500平方米的展位上,阿斯利康25年來陸續(xù)引進(jìn)中國(guó)的30種創(chuàng)新藥物是一大展示重點(diǎn)。王磊透露,這是在“開放、融合、發(fā)展”的全球化背景下,不斷將全球智慧接軌中國(guó)機(jī)遇的豐碩成果。

  記者注意到,在重點(diǎn)展示的藥品中,首個(gè)卵巢癌靶向藥物利普卓(奧拉帕利片劑)今年8月剛剛在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CNDA)獲批,這一片劑主要應(yīng)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。此外,去年獲批的幾種新藥也都在展品名單中,它們都有著里程碑意義,比如,泰瑞沙是中國(guó)首個(gè)獲批的第三代肺癌靶向藥物,而糖尿病治療創(chuàng)新藥安達(dá)唐則是中國(guó)首個(gè)獲批的SGLT2抑制劑。

  這些新藥“高頻”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的背后,是進(jìn)口政策的持續(xù)向好。過去,新藥在中國(guó)上市很慢,隨著國(guó)家優(yōu)化進(jìn)口藥品上市審批流程,更多全球高質(zhì)量創(chuàng)新藥物得以盡早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。“此次奧拉帕利在中國(guó)的獲批,再次印證國(guó)家加速審批臨床急需新藥、及早惠及國(guó)內(nèi)患者的決心和行動(dòng)力。”王磊說。

  他透露,未來阿斯利康將抓住藥品上市許可持有人制度(MAH)政策推出與試點(diǎn)的良好契機(jī),將國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)階段帶到中國(guó),通過“全球新”的注冊(cè)途徑進(jìn)行研發(fā)申報(bào),加速新藥在中國(guó)的開發(fā),早日惠及中國(guó)和全球患者。

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