目前國內細胞免疫治療研究進展緩慢。據(jù)悉，美國現(xiàn)已批準了兩個腫瘤免疫治療的產(chǎn)品上市，包括Dendreon公司研發(fā)的Provenge，用于治療前列腺癌；以及Bristol-Myers Squibb（百時美施貴寶）公司針對“細胞毒性T淋巴細胞抗原-4”（CTLA-4）的單克隆抗體Yervoy，用于治療轉移性黑色素瘤。
清華大學醫(yī)學中心細胞治療研究所所長張明徽認為，歐美的細胞治療公司多重視核心技術的開發(fā)和規(guī)范的臨床研究，而國內的免疫治療行業(yè)多是模仿和跟蹤，缺乏原創(chuàng)的理論和技術。某些已在美國經(jīng)過臨床實驗淘汰的細胞治療技術（如傳統(tǒng)的自體CIK技術）再在國內開展臨床研究的價值不大。
監(jiān)管政策有待完善
2009年，衛(wèi)生部印發(fā)了《自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術管理規(guī)范》，要求自體免疫細胞技術臨床應用必須在三級甲等醫(yī)院或省級及省級以上?？漆t(yī)院進行，且對自體免疫細胞制劑的制備、產(chǎn)品標準進行了規(guī)定。
目前國內按照“第三方醫(yī)療技術”由衛(wèi)計委來監(jiān)管免疫細胞治療，而美國則是由FDA按照細胞類型的差異進行審批；歐洲是按技術審批，日本是備案制。細胞免疫治療技術復雜，種類多、差別大，對監(jiān)管能力提出了挑戰(zhàn)。
業(yè)內人士表示，目前國內細胞治療市場比較混亂，由于種種原因，前沿研究難以及時進入臨床應用，而被淘汰的細胞治療技術卻在利益驅動下無序開展。
張明徽指出，免疫細胞治療是一種復雜的醫(yī)療技術，在細胞提取、擴增、回輸?shù)拿恳徊蕉夹枰獓栏竦馁|量控制。每位患者的情況不同要采用不同細胞，不同的輸注劑量和不同的治療方案。如果細胞質量和數(shù)量不能做到很好的質控，往往不能取得滿意的效果。免疫細胞治療的實施需要研究型醫(yī)生和免疫專家的配合。
此外，價格高昂也是細胞免疫治療技術推廣的一個重要制約因素。由于細胞免疫治療是一種個體化的治療方法，細胞不能夠大規(guī)模批量化生產(chǎn)，成本較高，價格昂貴。據(jù)悉，Provenge治療一位病人開支約為9.3萬美元。
