臺(tái)海網(wǎng)5月31日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 許若飛）廈門上市公司特寶生物（688278）昨日發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公示，公司申報(bào)的怡培生長(zhǎng)激素注射液（商品名：益佩生）獲批上市。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這標(biāo)志著中國(guó)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)迎來(lái)首個(gè)實(shí)質(zhì)性挑戰(zhàn)者，長(zhǎng)春高新旗下金賽藥業(yè)長(zhǎng)達(dá)十年的市場(chǎng)壟斷格局正式被打破。
主要用于治療矮小癥
公告顯示，益佩生是一款長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，適用于治療3歲及以上兒童的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢。
根據(jù)民生證券發(fā)布的研報(bào)，生長(zhǎng)激素臨床應(yīng)用主要為治療矮小癥。據(jù)測(cè)算，我國(guó)目前4至15歲兒童中，矮小癥患病人數(shù)約為640萬(wàn)人，而接受正規(guī)治療者比例仍偏低。在治療頻率和便捷性優(yōu)勢(shì)下，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素被認(rèn)為是推動(dòng)治療普及的關(guān)鍵手段之一。
長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素屬于高壁壘藥物品類，自2014年金賽藥業(yè)的“金賽增”作為全球首個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在中國(guó)獲批以來(lái)，該公司一直是國(guó)內(nèi)唯一的生產(chǎn)商。此次益佩生的獲批上市，將打破金賽藥業(yè)長(zhǎng)達(dá)十年的壟斷格局。
特寶生物稱，與短效劑型每日給藥相比，益佩生可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次，降低了患者接受治療時(shí)的用藥頻次，有效緩解身心負(fù)擔(dān)，提高用藥依從性，為生長(zhǎng)激素缺乏癥等相關(guān)疾病患者提供更加便捷有效的治療選擇。
構(gòu)建“第二增長(zhǎng)曲線”
特寶生物近年來(lái)發(fā)展迅速，年報(bào)顯示，2024年該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收28.17億元，同比增長(zhǎng)34.13%；凈利潤(rùn)8.28億元，同比增長(zhǎng)49.00%。分產(chǎn)品看，剔除此次獲批的益佩生，特寶生物已上市五個(gè)產(chǎn)品，分別為派格賓、珮金、特爾立、特爾津和特爾康。其中派格賓主要用于病毒性肝炎的治療，其余四款藥物則均與腫瘤相關(guān)。
目前，派格賓是特寶生物絕對(duì)的營(yíng)收支柱，2024年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.47億元，占營(yíng)收比重超過(guò)八成，但公司也面臨對(duì)單一產(chǎn)品高度依賴的風(fēng)險(xiǎn)。
長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素就是特寶生物押注的下一個(gè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。特寶生物表示，益佩生的獲批上市，進(jìn)一步完善了公司的產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)公司滿足不同患者需求的能力，為公司在免疫和代謝領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)將對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
