臺(tái)海網(wǎng)12月31日訊 據(jù)廈門廣電報(bào)道 兒童流感高發(fā)，感冒藥也隨之熱銷，需要提醒的是，家長在兒童用藥上也要謹(jǐn)慎。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱，沈陽新地藥業(yè)有限公司 涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn) 馬來酸氯苯那敏原料藥，要求其在全國停止銷售并召回。而這種原料藥涉及多類制劑藥品，其中就包括暢銷的兒童感冒藥——小兒氨酚黃那敏。
通告稱，根據(jù)群眾舉報(bào)，國家食藥監(jiān)總局組織對(duì)沈陽新地藥業(yè)有限公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題。
初步查明，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥；物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程；不配合檢查組的檢查。
上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回該企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并進(jìn)行立案調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營和使用單位，立即停止銷售和使用標(biāo)示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要積極配合做好召回工作。
公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及多類制劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
據(jù)了解，廈門市的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)已經(jīng)收到了相關(guān)通知。其中，廈門市23家生產(chǎn)企業(yè)中，多以生物藥品、診斷試劑、中藥飲片等為主，只有3家企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)藥品，而且企業(yè)均已報(bào)備稱，并未涉及問題原料藥。而流通企業(yè)則在等待進(jìn)一步詳細(xì)的成品藥批號(hào)、品牌、生產(chǎn)企業(yè)等結(jié)果出爐，以便配合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召回。
臺(tái)海網(wǎng)12月31日訊 據(jù)廈門廣電報(bào)道 30日是元旦小長假第一天，天氣也是相當(dāng)“給力”，不少人選擇外出探親、旅游。從昨天傍晚到今天，我市高速公路、鐵路陸續(xù)都迎來了出行高峰。一起去了解一下?！ ∩衔?點(diǎn)40分左右，記者前往沈海高速公路廈門口，在距離高速公路入口處約300米處，車輛開始排隊(duì)緩行。現(xiàn)場，執(zhí)勤人員不斷對(duì)車輛進(jìn)行分流疏導(dǎo)，指揮車輛從各個(gè)收費(fèi)口快速通...
