臺(tái)海網(wǎng)7月6日訊(海峽導(dǎo)報(bào)記者李方芳 通訊員李曉輝 李琪彬)日前,2017中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床用藥評(píng)價(jià)委員會(huì)年會(huì)福建衛(wèi)星會(huì)暨“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班”在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)市中醫(yī)院成功舉辦,此次培訓(xùn)班為福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)市中醫(yī)院、廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫(yī)院及廈門(mén)大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)眼科中心三家三甲醫(yī)院聯(lián)合舉辦。近500名學(xué)員參加了培訓(xùn),其中包括廈門(mén)和我省其他地區(qū)及部分外省三甲醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員。
導(dǎo)報(bào)記者獲悉,該培訓(xùn)班為福建省近年組織的規(guī)模最大、邀請(qǐng)專(zhuān)家最多的國(guó)家級(jí)“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班”。福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)B門(mén)市中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任藍(lán)志杰副院長(zhǎng)主持了開(kāi)幕儀式,福建省食品藥品監(jiān)督管理局、廈門(mén)市衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)及各主辦單位的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)到會(huì)并發(fā)表了重要講話。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院等多家醫(yī)院的多位國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家授課,授課內(nèi)容涵括了藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、倫理委員會(huì)審查、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理等各個(gè)方面。
本次培訓(xùn)班為廣大臨床醫(yī)護(hù)人員提供了一個(gè)深入學(xué)習(xí)GCP的良好平臺(tái),其成功舉辦對(duì)廣大醫(yī)務(wù)人員更好地理解并執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范要求,開(kāi)拓臨床研究思路、提升研究水平,確保藥物臨床試驗(yàn)研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性和規(guī)范性,有十分重要的指導(dǎo)和促進(jìn)意義。
》》》鏈接:
GCP(Good Clinical Practice),是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。通過(guò)規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)可靠,為新藥的上市提供依據(jù)。通過(guò)GCP的規(guī)范開(kāi)展臨床研究,進(jìn)一步促進(jìn)臨床診療能力的提高。
